Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mioinositolo, L-arginina e cromo con letrozolo per l'induzione dell'ovulazione nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

4 maggio 2024 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

La combinazione di mioinositolo, L-arginina e cromo con letrozolo per l'induzione dell'ovulazione nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Lo scopo dello studio è confrontare e valutare l'efficacia del letrozolo combinato con mioinositolo, cromo o L-arginina nelle donne infertili con PCOS. Questo studio aiuterà nella ricerca di modalità terapeutiche alternative per il miglioramento della fertilità nella sindrome dell'ovaio policistico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

d Sperimentazione di studio prospettica. Recluteremo pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam della PCOS e che si presenteranno agli ambulatori dell'ospedale universitario Beni-Suef. Le donne infertili saranno randomizzate a ricevere letrozolo (2,5 mg per 5 giorni a partire dal 3° giorno del ciclo mestruale delle pazienti) in combinazione con mioinositolo, cromo o L-arginina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
        • Beni-Suef University
        • Contatto:
      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infertilità primaria o secondaria associata a PCOS come definita dai criteri di Rotterdam rivisti
  • Valori normali dei seguenti esami di laboratorio: funzionalità tiroidea, livello di prolattina, analisi dello sperma del marito e isterosalpingografia

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con una storia di malattie sistemiche come fegato, reni, malattie cardiovascolari, diabete (tipo I o II) o tumori maligni.
  2. Pazienti che hanno consumato mioinositolo, metformina, SGLT2 o farmaci che influenzano la secrezione di insulina o clomifene citrato nei 2 mesi precedenti.

3. Uso di farmaci ormonali, ipolipemizzanti (statine, ecc.), farmaci antiobesità o farmaci per la perdita di peso nei 2 mesi precedenti.

4. Pazienti con disturbi ormonali come iperprolattinemia, ipo o ipertiroidismo o sindrome di Cushing. 5. Presenza di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mioinositolo
i pazienti saranno trattati per 12 settimane con mioinositolo (2 g al giorno) con induzione dell'ovulazione mediante un regime di letrazolo per 3 cicli consecutivi
Droga: Mioinositolo
Il mioinositolo diminuisce la resistenza all'insulina e di conseguenza aumenta l'assorbimento intracellulare del glucosio, ripristina il profilo metabolico e induce l'ovulazione nelle pazienti con PCOS con infertilità, oltre al suo buon profilo di sicurezza
Altri nomi:
  • femtonex
Droga: Letrozolo 2,5 mg
inibitore selettivo dell'aromatasi
Altri nomi:
  • femara
Sperimentale: cromo
le pazienti saranno trattate per 12 settimane con cromo (281.569 mcg/giorno) con induzione dell'ovulazione mediante regime di letrazolo per 3 cicli consecutivi
Droga: Letrozolo 2,5 mg
inibitore selettivo dell'aromatasi
Altri nomi:
  • femara
Droga: Cromo
il cromo picolinato può potenziare l'effetto terapeutico del letrozolo sugli ormoni ipofisari (FSH e LH), miglioramento dell'ovulazione, normalizzazione del livello di estrogeni, miglioramento dello spessore endometriale correlato all'ovulazione
Altri nomi:
  • chromax
Sperimentale: L-arginina
: i pazienti saranno trattati per 12 settimane con L-arginina (500 mg una volta al giorno al mattino) con induzione dell'ovulazione mediante regime di letrazolo per 3 cicli consecutivi.
Droga: Letrozolo 2,5 mg
inibitore selettivo dell'aromatasi
Altri nomi:
  • femara
Droga: l-arginina
nuovo antiossidante che minimizza la reazione infiammatoria, lo squilibrio ormonale e i disturbi metabolici della PCO
Altri nomi:
  • Bue blu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ovulazione
Lasso di tempo: 3 cicli (3 mesi / un mese per ogni ciclo)
l'ecografia transvaginale mostra un follicolo dominante superiore a 18 mm
3 cicli (3 mesi / un mese per ogni ciclo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myoinositol/letrazol/pco

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi