Myoinositoli, L-arginiini ja kromi letrotsolin kanssa ovulaation induktioon munasarjojen monirakkulatautipotilailla
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Myoinositolin, L-arginiinin ja kromin yhdistelmä letrotsolin kanssa ovulaation induktioon munasarjojen monirakkulatautipotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida letrotsolin ja myoinositolin, kromin tai L-arginiinin yhdistelmän tehoa hedelmättömillä naisilla, joilla on PCOS.
Tämä tutkimus auttaa tutkimaan vaihtoehtoisia hoitomuotoja hedelmällisyyden parantamiseksi munasarjojen monirakkulatauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
d mahdollinen Study Trial.
Rekrytoimme potilaita, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdamin PCOS-kriteerien mukaisesti ja jotka saapuvat Beni-Suef University Hospitalin poliklinikoihin.
Hedelmättömät naiset satunnaistetaan saamaan letrotsolia (2,5 mg 5 päivän ajan potilaiden kuukautiskierron 3. päivästä alkaen) yhdistelmänä myoinositolin, kromin tai L-arginiinin kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara S Sara Salem
- Puhelinnumero: +201272842226
- Sähköposti: sara_abdallah100@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beni Suef University
- Puhelinnumero: 2 0020822318605
- Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Beni-Suef University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS:iin liittyvä primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys tarkistettujen Rotterdamin kriteerien mukaan
- Seuraavien laboratoriotutkimusten normaaliarvot: kilpirauhasen toiminta, prolaktiinitaso ja aviomiehen siittiöanalyysi ja hysterosalpingografia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia, kuten maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksia, diabetes (tyyppi I tai II) tai pahanlaatuinen kasvain.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet myoinositolia, metformiinia, SGLT2:ta tai insuliinin eritykseen vaikuttavia lääkkeitä tai klomifeenisitraattia edellisten 2 kuukauden aikana.
3. Hormonaalisten lääkkeiden, lipidejä alentavien aineiden (statiinit jne.), liikalihavuuslääkkeiden tai painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
4. Potilaat, joilla on hormonaalisia häiriöitä, kuten hyperprolaktinemia, hypo- tai hypertyreoosi tai Cushingin oireyhtymä. 5. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: myoinositoli
potilaita hoidetaan 12 viikon ajan myoinositolia (2 g/vrk) ovulaation induktiolla letratsolilla kolmen peräkkäisen syklin ajan
|
Myoinositoli vähentää insuliiniresistenssiä ja siten lisää solunsisäistä glukoosinottoa, palauttaa aineenvaihduntaprofiilin ja indusoi ovulaatiota hedelmättömillä PCOS-potilailla hyvän turvallisuusprofiilinsa lisäksi
Muut nimet:
selektiivinen aromataasin estäjä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kromi
potilaita hoidetaan 12 viikon ajan kromia (281,569 mikrog/vrk) ovulaation induktiolla letratsolilla kolmena peräkkäisenä syklinä
|
selektiivinen aromataasin estäjä
Muut nimet:
kromipikolinaatti voi voimistaa letrotsolin terapeuttista vaikutusta aivolisäkehormoneihin (FSH ja LH), ovulaation paranemista, estrogeenitason normalisoitumista, ovulaation myötä kohdun limakalvon paksuuden paranemista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L-arginiini
: potilaita hoidetaan 12 viikon ajan L-arginiinilla (500 mg kerran vuorokaudessa aamulla) ja ovulaation induktio letratsolilla kolmena peräkkäisenä syklinä.
|
selektiivinen aromataasin estäjä
Muut nimet:
uusi antioksidantti, joka minimoi tulehdusreaktion, hormonaalisen epätasapainon ja PCO:n aineenvaihduntahäiriöt
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ovulaatio
Aikaikkuna: 3 sykliä (3 kuukautta / yksi kuukausi jokaisessa syklissä)
|
trans-emättimen ultraääni osoittaa hallitsevan follikkelin yli 18 mm
|
3 sykliä (3 kuukautta / yksi kuukausi jokaisessa syklissä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Hormoniantagonistit
- Vitamiinit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- B-vitamiinikompleksi
- Letrotsoli
- Kromi
- Inositoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- myoinositol/letrazol/pco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .