Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миоинозитол, L-аргинин и хром с летрозолом для индукции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников

4 мая 2024 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Комбинация миоинозитола, L-аргинина и хрома с летрозолом для индукции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников

Цель исследования — сравнить и оценить эффективность комбинированного применения летрозола с миоинозитолом, хромом или L-аргинином у бесплодных женщин с СПКЯ. Это исследование поможет в изучении альтернативных терапевтических методов улучшения фертильности при синдроме поликистозных яичников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

d проспективное исследование. Мы будем набирать пациентов с диагнозом СПКЯ в соответствии с Роттердамскими критериями СПКЯ, которые обращаются в амбулаторные клиники университетской больницы Бени-Суэф. Бесплодные женщины будут рандомизированы для приема летрозола (2,5 мг в течение 5 дней, начиная с 3-го дня менструального цикла пациенток) в сочетании с миоинозитолом, хромом или L-аргинином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara S Sara Salem
  • Номер телефона: +201272842226
  • Электронная почта: sara_abdallah100@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет, 62511
        • Beni-Suef University
        • Контакт:
          • Beni Suef University
          • Номер телефона: 2 0020822318605
          • Электронная почта: fom@med.bsu.edu.eg
      • Banī Suwayf, Египет, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичное или вторичное бесплодие, связанное с СПКЯ, согласно пересмотренным Роттердамским критериям.
  • Нормальные значения следующих лабораторных исследований: функция щитовидной железы, уровень пролактина, анализ спермы мужа и гистеросальпингография.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с историей системных заболеваний, таких как печень, почки, сердечно-сосудистые заболевания, диабет (тип I или II) или злокачественные новообразования.
  2. Пациенты, принимавшие миоинозитол, метформин, SGLT2 или препараты, влияющие на секрецию инсулина или кломифенцитрат, в течение предыдущих 2 месяцев.

3. Прием гормональных препаратов, гиполипидемических средств (статинов и др.), препаратов против ожирения или препаратов для снижения веса в течение предшествующих 2 месяцев.

4. Пациенты с гормональными нарушениями, такими как гиперпролактинемия, гипо- или гипертиреоз или синдром Кушинга. 5. Наличие гиперчувствительности к любому из исследуемых препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: миоинозитол
пациенты будут получать миоинозитол (2 г/день) в течение 12 недель с индукцией овуляции по схеме летразола в течение 3 последовательных циклов.
Лекарство: Миоинозитол
Миоинозитол снижает резистентность к инсулину и, как следствие, увеличивает внутриклеточное поглощение глюкозы, восстанавливает метаболический профиль и индуцирует овуляцию у пациентов с СПКЯ и бесплодием, в дополнение к своему хорошему профилю безопасности.
Другие имена:
  • фемтонекс
Лекарство: Летрозол 2,5 мг
селективный ингибитор ароматазы
Другие имена:
  • фемара
Экспериментальный: хром
пациенты будут получать хром в течение 12 недель (281,569 мкг/день) с индукцией овуляции по схеме летразола в течение 3 последовательных циклов.
Лекарство: Летрозол 2,5 мг
селективный ингибитор ароматазы
Другие имена:
  • фемара
Лекарство: Хром
Пиколинат хрома может потенцировать терапевтический эффект летрозола на гормоны гипофиза (ФСГ и ЛГ), улучшение овуляции, нормализацию уровня эстрогенов, улучшение толщины эндометрия, связанное с овуляцией.
Другие имена:
  • хромакс
Экспериментальный: L-аргинин
: пациенток будут лечить в течение 12 недель L-аргинином (500 мг один раз в день утром) с индукцией овуляции по схеме летразола в течение 3 последовательных циклов.
Лекарство: Летрозол 2,5 мг
селективный ингибитор ароматазы
Другие имена:
  • фемара
Лекарство: L-аргинин
новый антиоксидант, который минимизирует воспалительную реакцию, гормональный дисбаланс и метаболические нарушения при ПКЯ
Другие имена:
  • Синий бык

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
овуляция
Временное ограничение: 3 цикла (3 месяца/один месяц на каждый цикл)
Трансвагинальное УЗИ показывает доминантный фолликул размером более 18 мм.
3 цикла (3 месяца/один месяц на каждый цикл)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • myoinositol/letrazol/pco

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться