Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoinositol, L-arginin og Chrom med Letrozol til ægløsningsinduktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

4. maj 2024 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Kombinationen af ​​Myoinositol, L-arginin og Chrom med Letrozol til ægløsningsinduktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne og vurdere effektiviteten af ​​kombineret letrozol med myoinositol, krom eller L-arginin hos infertile kvinder med PCOS. Denne undersøgelse vil hjælpe i undersøgelsen af ​​alternative terapeutiske modaliteter til fertilitetsforbedring ved polycystisk ovariesyndrom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

d prospektivt studieforsøg. Vi vil rekruttere patienter diagnosticeret med PCOS i henhold til Rotterdam-kriterierne for PCOS, og som præsenterer for ambulatorier på Beni-Suef Universitetshospital. Infertile kvinder vil blive randomiseret til at modtage letrozol (2,5 mg i 5 dage fra 3. dag i patienternes menstruationscyklus) kombination med myoinositol, chrom eller L-arginin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær eller sekundær infertilitet forbundet med PCOS som defineret af de reviderede Rotterdam-kriterier
  • Normale værdier af følgende laboratorietests: skjoldbruskkirtelfunktion, prolaktinniveau og ægtefælles sædanalyse og hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en anamnese med systemiske sygdomme såsom lever, nyre, kardiovaskulær, diabetes (type I eller II) eller malignitet.
  2. Patienter, der har indtaget myoinositol, metformin, SGLT2 eller lægemidler, der påvirker insulinsekretion eller clomiphenecitrat i de foregående 2 måneder.

3. Brug af hormonmedicin, lipidsænkende midler (statiner mv.), medicin mod fedme eller medicin mod vægttab inden for de foregående 2 måneder.

4. Patienter med hormonelle lidelser såsom hyperprolaktinæmi, hypo- eller hyperthyroidisme eller Cushings syndrom. 5. Tilstedeværelse af overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myoinositol
patienter vil blive behandlet i 12 uger myoinositol (2gm/dag) med ægløsningsinduktion ved letrazol-regime i 3 på hinanden følgende cyklusser
Medicin: Myoinositol
Myoinositol reducerer insulinresistens og dermed øget intracellulær glukoseoptagelse, genopretter den metaboliske profil og inducerer ægløsning hos PCOS-patienter med infertilitet, udover dets gode sikkerhedsprofil
Andre navne:
  • femtonex
Medicin: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatasehæmmer
Andre navne:
  • femara
Eksperimentel: krom
patienter vil blive behandlet i 12 uger chrom (281.569 mcg/dag) med ægløsningsinduktion ved letrazol-kur i 3 på hinanden følgende cyklusser
Medicin: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatasehæmmer
Andre navne:
  • femara
Medicin: Chrom
krompicolinat kan forstærke den terapeutiske effekt af letrozol på hypofysehormoner (FSH og LH), forbedring af ægløsning, normalisering af østrogenniveau, forbedring af endometrietykkelse relateret til ægløsning
Andre navne:
  • chromaks
Eksperimentel: L-arginin
: patienter vil blive behandlet i 12 uger med L-arginin (500 mg én gang dagligt om morgenen) med ægløsningsinduktion ved letrazol-regime i 3 på hinanden følgende cyklusser.
Medicin: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatasehæmmer
Andre navne:
  • femara
Medicin: l-arginin
ny antioxidant, der minimerer den inflammatoriske reaktion, den hormonelle ubalance og de metaboliske forstyrrelser i PCO
Andre navne:
  • Blå okse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægløsning
Tidsramme: 3 cyklusser (3 måneder / en måned for hver cyklus)
transvaginal ultralyd viser dominant follikel mere end 18 mm
3 cyklusser (3 måneder / en måned for hver cyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • myoinositol/letrazol/pco

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Myoinositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner