Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mioinozitol, L-arginin és króm letrozollal az ovuláció kiváltására policisztás petefészek-szindrómás betegeknél

2024. május 4. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

A mioinozitol, az L-arginin és a króm kombinációja letrozollal az ovuláció kiváltására policisztás petefészek-szindrómás betegeknél

A vizsgálat célja a mioinozittal, krómmal vagy L-argininnel kombinált letrozol hatékonyságának összehasonlítása és értékelése PCOS-ben szenvedő meddő nőknél. Ez a tanulmány segít a policisztás petefészek szindróma termékenységének javítására szolgáló alternatív terápiás módszerek vizsgálatában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

d leendő tanulmányi próba. A PCOS rotterdami kritériumai szerint PCOS-szel diagnosztizált betegeket toborozunk, akik a Beni-Suef Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáin jelentkeznek. A meddő nőket randomizálják, hogy kapjanak letrozolt (2,5 mg 5 napig a betegek menstruációs ciklusának 3. napjától számítva) mioinozittal, krómmal vagy L-argininnel kombinálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Beni-Suef University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS-hez kapcsolódó elsődleges vagy másodlagos meddőség a felülvizsgált rotterdami kritériumok szerint
  • A következő laboratóriumi vizsgálatok normál értékei: pajzsmirigyműködés, prolaktinszint, valamint férj spermaanalízise és hiszterosalpingográfia

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szisztémás betegségek, például máj-, vese-, szív- és érrendszeri, cukorbetegség (I. vagy II. típusú) vagy rosszindulatú daganat szerepel.
  2. Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban mioinozitot, metformint, SGLT2-t vagy inzulinszekréciót befolyásoló gyógyszereket vagy klomifen-citrátot fogyasztottak.

3. Hormonális gyógyszerek, lipidcsökkentő szerek (sztatinok stb.), elhízás elleni szerek vagy fogyókúrás gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 2 hónapban.

4. Hormonális rendellenességben szenvedő betegek, mint például hiperprolaktinémia, hypo- vagy hyperthyreosis vagy Cushing-szindróma. 5. Bármely vizsgálati gyógyszerrel szembeni túlérzékenység jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mioinozitol
a betegeket 12 héten át mioinozitol (2 g/nap) kezelik, letrazollal ovulációt indukálva 3 egymást követő cikluson keresztül.
Drog: Mioinozitol
A mioinozitol jó biztonsági profilja mellett csökkenti az inzulinrezisztenciát és ennek következtében növeli az intracelluláris glükózfelvételt, helyreállítja a metabolikus profilt és indukálja az ovulációt meddőségben szenvedő PCOS-betegeknél
Más nevek:
  • femtonex
Drog: Letrozol 2,5 mg
szelektív aromatáz inhibitor
Más nevek:
  • femara
Kísérleti: króm
a betegeket 12 héten át krómmal (281,569 mcg/nap) kezelik, ovuláció indukcióval letrazollal, 3 egymást követő ciklusban
Drog: Letrozol 2,5 mg
szelektív aromatáz inhibitor
Más nevek:
  • femara
Drog: Króm
A króm-pikolinát fokozhatja a letrozol agyalapi mirigy hormonokra (FSH és LH) kifejtett terápiás hatását, javíthatja az ovulációt, normalizálhatja az ösztrogénszintet, javíthatja az ovulációval összefüggő méhnyálkahártya vastagságát
Más nevek:
  • chromax
Kísérleti: L-arginin
: a betegeket 12 héten át L-argininnel (500 mg naponta egyszer reggel) kezelik, ovuláció indukcióval letrazollal, 3 egymást követő ciklusban.
Drog: Letrozol 2,5 mg
szelektív aromatáz inhibitor
Más nevek:
  • femara
Drog: l-arginin
új antioxidáns, amely minimalizálja a gyulladásos reakciókat, a hormonális egyensúlyhiányt és a PCO anyagcserezavarait
Más nevek:
  • Kék ökör

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
peteérés
Időkeret: 3 ciklus (3 hónap / egy hónap minden ciklusban)
A transzvaginális ultrahang 18 mm-nél nagyobb domináns tüszőt mutat
3 ciklus (3 hónap / egy hónap minden ciklusban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • myoinositol/letrazol/pco

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel