Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myoinositol, L-arginin och krom med letrozol för ägglossningsinduktion hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

4 maj 2024 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Kombinationen av myoinositol, L-arginin och krom med letrozol för ägglossningsinduktion hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med studien är att jämföra och bedöma effekten av kombinerat letrozol med myoinositol, krom eller L-arginin hos infertila kvinnor med PCOS. Denna studie kommer att hjälpa till att undersöka alternativa terapeutiska metoder för fertilitetsförbättring vid polycystiskt ovariesyndrom

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

d blivande studieförsök. Vi kommer att rekrytera patienter som diagnostiserats med PCOS enligt Rotterdams kriterier för PCOS och som kommer till polikliniker vid Beni-Suef University Hospital. Infertila kvinnor kommer att randomiseras till att få letrozol (2,5 mg i 5 dagar från den tredje dagen av patientens menstruationscykel) kombination med myoinositol, krom eller L-arginin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär eller sekundär infertilitet associerad med PCOS enligt definitionen av de reviderade Rotterdamkriterierna
  • Normala värden för följande laboratorietester: sköldkörtelfunktion, prolaktinnivå och mans spermieanalys och hysterosalpingografi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en historia av systemiska sjukdomar som lever, njure, kardiovaskulär sjukdom, diabetes (typ I eller II) eller malignitet.
  2. Patienter som konsumerat myoinositol, metformin, SGLT2 eller läkemedel som påverkar insulinutsöndringen eller klomifencitrat under de senaste 2 månaderna.

3. Användning av hormonella läkemedel, lipidsänkande medel (statiner etc.), läkemedel mot fetma eller läkemedel för viktminskning under de senaste 2 månaderna.

4. Patienter med hormonella störningar såsom hyperprolaktinemi, hypo- eller hypertyreos eller Cushings syndrom. 5. Förekomst av överkänslighet mot något av studieläkemedlen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: myoinositol
patienterna kommer att behandlas i 12 veckor myoinositol (2gm/dag) med ägglossningsinduktion med letrazolbehandling under 3 på varandra följande cykler
Läkemedel: Myoinositol
Myoinositol minskar insulinresistens och därmed ökat intracellulärt glukosupptag, återställer den metabola profilen och inducerar ägglossning hos PCOS-patienter med infertilitet, förutom dess goda säkerhetsprofil
Andra namn:
  • femtonex
Läkemedel: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatashämmare
Andra namn:
  • femara
Experimentell: krom
patienterna kommer att behandlas i 12 veckor krom (281,569 mcg/dag) med ägglossningsinduktion med letrazolbehandling under 3 på varandra följande cykler
Läkemedel: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatashämmare
Andra namn:
  • femara
Läkemedel: Krom
krompikolinat kan förstärka den terapeutiska effekten av letrozol på hypofyshormoner (FSH och LH), förbättring av ägglossning, normalisering av östrogennivån, förbättring av endometrietjocklek relaterad till ägglossning
Andra namn:
  • kromax
Experimentell: L-arginin
: Patienterna kommer att behandlas i 12 veckor med L-arginin (500 mg en gång dagligen på morgonen) med ägglossningsinduktion med letrazolbehandling under 3 på varandra följande cykler.
Läkemedel: Letrozol 2,5 mg
selektiv aromatashämmare
Andra namn:
  • femara
Läkemedel: l-arginin
ny antioxidant som minimerar den inflammatoriska reaktionen, den hormonella obalansen och de metabola störningarna i PCO
Andra namn:
  • Blå oxe

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ägglossning
Tidsram: 3 cykler (3 månader / en månad för varje cykel)
transvaginalt ultraljud visar dominant follikel mer än 18 mm
3 cykler (3 månader / en månad för varje cykel)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • myoinositol/letrazol/pco

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera