Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mioinozytol, L-arginina i chrom z letrozolem w indukcji owulacji u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Połączenie mioinozytolu, L-argininy i chromu z letrozolem w celu indukcji owulacji u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Celem badania jest porównanie i ocena skuteczności skojarzonego letrozolu z mioinozytolem, chromem i L-argininą u niepłodnych kobiet z PCOS. Badanie to pomoże w badaniu alternatywnych metod terapeutycznych poprawy płodności w zespole policystycznych jajników

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

d prospektywne badanie próbne. Będziemy rekrutować pacjentów, u których zdiagnozowano PCOS według rotterdamskich kryteriów PCOS i zgłaszających się do przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Beni-Suef. Niepłodne kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej letrozol (2,5 mg przez 5 dni od 3. dnia cyklu miesiączkowego pacjentki) w połączeniu z mioinozytolem, chromem lub L-argininą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt, 62511
        • Beni-Suef University
        • Kontakt:
      • Banī Suwayf, Egipt, 62511
        • Beni-suef university Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność pierwotna lub wtórna związana z PCOS zgodnie z definicją zmienionych kryteriów rotterdamskich
  • Prawidłowe wartości badań laboratoryjnych: czynności tarczycy, poziomu prolaktyny, analizy nasienia męża i histerosalpingografii

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, takimi jak choroby wątroby, nerek, układu krążenia, cukrzyca (typu I lub II) lub nowotwory złośliwe.
  2. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy przyjmowali mioinozytol, metforminę, SGLT2 lub leki wpływające na wydzielanie insuliny lub cytrynian klomifenu.

3. Stosowanie leków hormonalnych, hipolipemizujących (statyny itp.), leków przeciw otyłości lub leków odchudzających w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

4. Pacjenci z zaburzeniami hormonalnymi, takimi jak hiperprolaktynemia, niedoczynność lub nadczynność tarczycy lub zespół Cushinga. 5. Występowanie nadwrażliwości na którykolwiek z badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mioinozytol
pacjentki będą leczone przez 12 tygodni mioinozytolem (2 g/dzień) z indukcją owulacji w schemacie letrazolu przez 3 kolejne cykle
Lek: Mioinozytol
Mioinozytol zmniejsza insulinooporność i w konsekwencji zwiększa wewnątrzkomórkowy wychwyt glukozy, przywraca profil metaboliczny i indukuje owulację u pacjentek z PCOS z niepłodnością, oprócz dobrego profilu bezpieczeństwa
Inne nazwy:
  • femtonex
Lek: Letrozol 2,5 mg
selektywny inhibitor aromatazy
Inne nazwy:
  • femara
Eksperymentalny: chrom
pacjentki będą leczone przez 12 tygodni chromem (281,569 mcg/dzień) z indukcją owulacji w schemacie letrazolu przez 3 kolejne cykle
Lek: Letrozol 2,5 mg
selektywny inhibitor aromatazy
Inne nazwy:
  • femara
Lek: Chrom
pikolinian chromu może nasilać terapeutyczne działanie letrozolu na hormony przysadki mózgowej (FSH i LH), poprawę owulacji, normalizację poziomu estrogenów, poprawę grubości endometrium związaną z owulacją
Inne nazwy:
  • chromaks
Eksperymentalny: L-arginina
: pacjentki będą leczone przez 12 tygodni L-argininą (500 mg raz na dobę rano) z indukcją owulacji za pomocą letrazolu przez 3 kolejne cykle.
Lek: Letrozol 2,5 mg
selektywny inhibitor aromatazy
Inne nazwy:
  • femara
Lek: l-arginina
nowy przeciwutleniacz, który minimalizuje reakcję zapalną, zaburzenia równowagi hormonalnej i zaburzenia metaboliczne w PCO
Inne nazwy:
  • Niebieski wół

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jajeczkowanie
Ramy czasowe: 3 cykle (3 miesiące / jeden miesiąc na każdy cykl)
USG przezpochwowe wykazuje dominujący pęcherzyk większy niż 18 mm
3 cykle (3 miesiące / jeden miesiąc na każdy cykl)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myoinositol/letrazol/pco

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Mioinozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj