多中心前瞻性队列研究：BRCA 基因突变 TNBC 的强化辅助治疗
2025年2月12日 更新者：PENG YUAN、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
评估不同辅助强化方案治疗早期 BRCA1/2 突变三阴性乳腺癌的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在中国多家医院接受卡培他滨或奥拉帕尼或两种药物联合序贯治疗的患有BRCA1/2突变的早期三阴性乳腺癌
描述
纳入标准：
- ECOG 评分 0-1
- 三全国广播公司
- BRCA1/2 突变
- 手术治疗后影像学评估无远处转移
- 新辅助治疗后未达到 pCR 的乳腺癌，或术后病理提示≥pT2 或≥pN1
- 已完成术后辅助化疗和/或放疗
- 无主要脏器功能障碍
排除标准：
- 无法口服药物或拒绝这种药物治疗方案的患者
- 已参加另一项研究，或停止另一种药物后不到或等于 4 周
- 存在重要器官的严重功能障碍
- 患有其他恶性肿瘤的患者（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌和其他已治愈至少 5 年的肿瘤除外）
- 急性传染病或活动性慢性传染病
- 未受控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peng Yuan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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