Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe: intensywna terapia uzupełniająca w leczeniu TNBC z mutacją genu BRCA

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych schematów intensyfikacji leczenia uzupełniającego u chorych na potrójnie ujemnego raka piersi z mutacją BRCA1/2 we wczesnym stadium.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potrójnie ujemny rak piersi we wczesnym stadium z mutacjami BRCA1/2 leczony w wielu szpitalach w Chinach z pooperacyjnym leczeniem sekwencyjnym kapecytabiną lub olaparybem lub kombinacją obu leków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ECOG 0-1
  • TNBC
  • Mutacja BRCA1/2
  • Po leczeniu chirurgicznym nie oceniano obrazowo przerzutów odległych
  • Rak piersi bez pCR po terapii neoadjuwantowej lub patologia pooperacyjna sugerująca ≥pT2 lub ≥pN1
  • Ukończyć pooperacyjną chemioterapię uzupełniającą i/lub radioterapię
  • Brak poważnych dysfunkcji narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków doustnych lub którzy odmawiają takiego schematu leczenia
  • Zostałeś już włączony do innego badania lub mniej niż lub równo 4 tygodnie od zaprzestania stosowania innego leku
  • Obecność ciężkiej dysfunkcji ważnych narządów
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem wyleczonych nieczerniakowych nowotworów skóry, raka szyjki macicy in situ i innych nowotworów, które są wyleczone co najmniej 5 lat)
  • Ostra choroba zakaźna lub aktywna przewlekła choroba zakaźna
  • Niekontrolowana padaczka, choroba ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenia psychiczne w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kapecytabina
Inny: żadnej interwencji
Obserwacja rokowania pacjentów stosujących różne standardowe protokoły leczenia w klinice bez interwencji
Olaparyb
Inny: żadnej interwencji
Obserwacja rokowania pacjentów stosujących różne standardowe protokoły leczenia w klinice bez interwencji
Kapecytabina i Olaparib
Inny: żadnej interwencji
Obserwacja rokowania pacjentów stosujących różne standardowe protokoły leczenia w klinice bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
iDFS%
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
DRFS%
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
OS%
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Peng Yuan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC3896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj