다기관 전향적 코호트 연구: BRCA 유전자 돌연변이가 있는 TNBC에 대한 집중 보조 요법
2025년 2월 12일 업데이트: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
초기 BRCA1/2 돌연변이 삼중 음성 유방암에서 다양한 보조 강화 요법의 효능 및 안전성 평가.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BRCA1/2 돌연변이가 있는 초기 삼중음성 유방암은 중국의 여러 병원에서 수술 후 카페시타빈이나 올라파립 또는 두 약물의 병용 요법으로 순차적 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- ECOG 점수 0-1
- TNBC
- BRCA1/2 돌연변이
- 수술 치료 후 영상 촬영으로 평가한 원격 전이 없음
- 신보강 요법 후 pCR이 아니거나 수술 후 병리가 ≥pT2 또는 ≥pN1을 암시하는 유방암
- 수술 후 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 완료한 경우
- 주요 장기 기능 장애 없음
제외 기준:
- 경구용 약물을 복용할 수 없거나 이 약물요법을 거부하는 환자
- 이미 다른 연구에 등록했거나 다른 약물 중단 후 4주 이내
- 중요 기관의 심각한 기능 장애 존재
- 기타 악성종양 환자(완치된 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피암종 및 완치된 지 5년 이상인 기타 종양은 제외)
- 급성 감염성 질환 또는 활동성 만성 감염성 질환
- 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카페시타빈
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중재 없이 진료소에서 다른 표준 치료 프로토콜을 사용하는 환자의 예후 관찰
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올라파립
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중재 없이 진료소에서 다른 표준 치료 프로토콜을 사용하는 환자의 예후 관찰
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카페시타빈과 올라파립
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중재 없이 진료소에서 다른 표준 치료 프로토콜을 사용하는 환자의 예후 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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iDFS%
기간: 3 년
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DRFS%
기간: 3 년
|
3 년
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OS%
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peng Yuan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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