Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et multicenter prospektivt kohortestudie: Intensiv adjuverende terapi for TNBC med BRCA-genmutation

12. februar 2025 opdateret af: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige adjuverende intensiveringsregimer i tidligt stadium af BRCA1/2 mutant triple-negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidlig trippel-negativ brystkræft med BRCA1/2-mutationer behandlet på flere hospitaler i Kina med postoperativ sekventiel behandling med capecitabin eller olaparib eller en kombination af begge lægemidler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG-score 0-1
  • TNBC
  • BRCA1/2 mutation
  • Ingen fjernmetastaser vurderet ved billeddiagnostik efter kirurgisk behandling
  • Brystkræft, der er ikke-pCR efter neoadjuverende terapi, eller postoperativ patologi, der tyder på ≥pT2 eller ≥pN1
  • Har gennemført postoperativ adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Ingen større organdysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin, eller som nægter denne medicinbehandling
  • Allerede tilmeldt en anden undersøgelse, eller mindre end eller lig med 4 uger efter seponering af anden medicin
  • Tilstedeværelse af alvorlig dysfunktion af vitale organer
  • Patienter med andre maligne sygdomme (med undtagelse af helbredte ikke-melanom hudkræftformer, carcinom in situ i livmoderhalsen og andre tumorer, der har været helbredt i mindst 5 år)
  • Akut infektionssygdom eller aktiv kronisk infektionssygdom
  • Anamnese med ukontrolleret epilepsi, sygdom i centralnervesystemet eller psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Capecitabin
Andet: intet indgreb
Observation af prognosen for patienter med forskellige standardbehandlingsprotokoller i klinikken uden intervention
Olaparib
Andet: intet indgreb
Observation af prognosen for patienter med forskellige standardbehandlingsprotokoller i klinikken uden intervention
Capecitabine og Olaparib
Andet: intet indgreb
Observation af prognosen for patienter med forskellige standardbehandlingsprotokoller i klinikken uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
iDFS %
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DRFS %
Tidsramme: 3 år
3 år
OS %
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peng Yuan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC3896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner