延迟夹线的重要性
2024年5月7日 更新者：Sibel Sevuk Ozumut、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
延迟夹断脐带的重要性：我们知道吗
出生后，脐带通常会在前 30 秒内被夹紧并与胎盘分离。 尽管夹住脐带的确切时间尚不清楚，但出生后允许胎盘输血对新生儿有很多好处。
研究中尚未发现出血控制增加（据报道是一种母体并发症）。 通过胎盘输血向婴儿输送大约 28ml/kg 的额外血量。 新生儿的血流动力学受到积极影响，因为血容量增加了右心室容量，并且肺压随着第一次呼吸开始下降。 此外，由于额外的血容量，干细胞和红细胞会通过更多的细胞。 有研究表明，它可以减少第 4 个月婴儿出现的铁缺乏症。 在我们的研究中，我们的目的是检查允许胎盘输血直至脐带搏动停止的效果以及延迟脐带结扎对婴儿第 4 个月缺铁的影响。
研究概览
详细说明
将在我们妇科诊所出生的健康足月新生儿；出生类型、孕周、出生体重、脐带结扎时间、脐带血气分析、APGAR评分、全血细胞计数、母亲全血细胞计数、母亲并发症、婴儿首次体温、产后第3天红细胞比容和胆红素水平、饮食、光疗治疗应用 测量结果将根据婴儿的状况、每月例行的婴儿随访（人体测量和体检）以及第 4 个月的例行缺铁筛查来确定和评估。
这些测量和应用将由分娩时在场的婴儿护士、儿科助理和儿科医生进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
316
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul、N/A (n/a)、火鸡、34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 研究纳入健康母亲（无先兆子痫、无糖尿病、无长时间胎膜破裂或感染迹象）足月（胎龄≥37周）且无其他异常的健康婴儿。
排除标准：
- 。需要复苏的婴儿被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期脐带夹紧（< 30 秒）
无论采用哪种分娩方式，都会启动秒表，通过观察婴儿的肩膀来确定夹紧时间。
对ECC组中分娩的医护人员不进行任何干预。
通常，将一个夹子夹在靠近婴儿脐部的位置，另一个夹子夹在母亲一侧，距离第一个夹子约5厘米，并在两个夹子之间剪断。
病例报告表上注明了脐带夹紧时间
|
在 DCC 组中，在不允许钳夹的情况下检查脐带脉搏。
等到脐带脉冲停止。
将其用无菌且温暖的布包裹并干燥。
当脉冲停止时，绳子被夹住。
病例报告表上注明了脐带夹紧时间。
在 DCC 中，剖腹产 (C/S) 分娩时婴儿被放置在母亲的腿上，而正常阴道分娩时婴儿则放置在母亲的耻骨区域。
儿科医生对婴儿进行了常规产房新生儿复苏计划 (NRP)。
脐带结扎后，婴儿被移交给儿科团队。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺铁性贫血
大体时间：4个月
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缺铁性贫血以血红蛋白<11g/dl、转铁蛋白饱和度<15%为依据
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4个月
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红细胞增多症和间接高胆红素血症
大体时间：4个月
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红细胞增多症的定义是静脉血细胞比容高于 65%。
高胆红素血症定义为列线图高于光疗阈值。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后出血
大体时间：7天
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产后出血超过500毫升
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fahri Ovalı, Prof、İstanbul medeniyet faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月25日
研究完成 (实际的)
2020年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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