Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie opóźnionego zaciskania przewodu

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Znaczenie opóźnionego zaciskania przewodu: czy wiemy

Po urodzeniu pępowina jest zwykle zaciśnięta i oddzielona od łożyska w ciągu pierwszych 30 sekund. Chociaż dokładny czas zaciśnięcia pępowiny nie jest znany, zezwolenie na transfuzję łożyska po urodzeniu niesie ze sobą wiele korzyści dla noworodka.

W badaniach nie stwierdzono zwiększonej kontroli krwawienia, którą zgłasza się jako powikłanie u matki. Podczas transfuzji łożyska dziecku przekazuje się około 28 ml/kg dodatkowej objętości krwi. Hemodynamika noworodka ulega pozytywnemu wpływowi, ponieważ objętość krwi zwiększa się w prawej komorze, a ciśnienie płucne zaczyna spadać wraz z pierwszym oddechem. Ponadto, dzięki tej dodatkowej objętości krwi, komórki macierzyste i erytrocyty przepuszczają więcej. Istnieją badania wykazujące, że zmniejsza niedobory żelaza występujące u niemowląt w 4. miesiącu życia. W naszym badaniu chcieliśmy sprawdzić wpływ umożliwienia przetoczenia łożyska do czasu ustania pulsacji pępowiny oraz wpływ opóźnionego zaciśnięcia pępowiny na niedobór żelaza u dzieci w 4. miesiącu życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe noworodki donoszone, które urodzą się w naszej poradni ginekologicznej; rodzaj porodu, tydzień ciąży, masa urodzeniowa, czas zaciśnięcia pępowiny, gazometria krwi pępowinowej, punktacja APGAR, morfologia krwi, morfologia krwi matki, powikłania u matki, pierwsza temperatura ciała dziecka, poziom hematokrytu i bilirubiny w 3. dniu po porodzie, dieta, fototerapia zastosowanie leczenia Pomiary zostaną określone i ocenione pod kątem stanu dziecka, comiesięcznych rutynowych kontroli dziecka (pomiary antropometryczne i badanie fizykalne) oraz rutynowych badań przesiewowych w zakresie niedoboru żelaza w czwartym miesiącu. Pomiary i aplikacje zostaną wykonane przez pielęgniarkę dziecięcą, asystentkę pediatryczną i pediatrę, którzy będą obecni podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Indyk, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono zdrowe dzieci zdrowych matek (bez stanu przedrzucawkowego, cukrzycy, przedłużonego pęknięcia błon płodowych i objawów infekcji), urodzone w terminie (wiek ciążowy ≥ 37 tygodnia) i bez dodatkowych nieprawidłowości.

Kryteria wyłączenia:

  • . Z badania wykluczono dzieci wymagające resuscytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne zaciśnięcie przewodu (< 30 sek.)
Niezależnie od rodzaju porodu uruchamiano stoper, który na podstawie wizualizacji ramienia dziecka określał czas zaciskania. Nie podjęto żadnej interwencji wobec personelu medycznego, który rodził w grupie ECC. Rutynowo jeden zacisk zaciskano blisko pępka dziecka, a drugi po stronie matki, w odległości około 5 cm od pierwszego zacisku i przecinano pomiędzy dwoma zaciskami. Czas zaciśnięcia przewodu odnotowano w formularzu opisu przypadku
Procedura: opóźnione zaciskanie przewodu (> 60 sek.)
W grupie DCC sprawdzono tętno rdzeniowe bez możliwości zaciśnięcia. Poczekano, aż puls na rdzeniu ustanie. Zawinięto go w sterylną, ciepłą szmatkę i wysuszono. Sznur został zaciśnięty, gdy puls ustał. Czas zaciśnięcia pępowiny odnotowano w karcie przypadku. W DCC dziecko umieszczano na nogach matki podczas porodu poprzez cesarskie cięcie (C/S) oraz na okolicy wzgórka łonowego matki podczas normalnego porodu pochwowego. Dziecko zostało objęte rutynowym programem resuscytacji noworodków (NRP) na sali porodowej przez pediatrę. Po zaciśnięciu pępowiny dziecko zostało przekazane zespołowi pediatrycznemu.
Inne nazwy:
  • czas zaciskania przewodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwistość z niedoboru żelaza
Ramy czasowe: 4 miesiące
W przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza za podstawę przyjęto hb < 11 g/dl i wysycenie transferyny < 15%
4 miesiące
Czerwienica i hiperbilirubinemia pośrednia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Czerwienicę zdefiniowano na podstawie hematokrytu żylnego powyżej 65%. Hiperbilirubinemię definiowano jako wartość nomogramu powyżej wartości progowej fototerapii.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok poporodowy
Ramy czasowe: 7 dni
Krwawienie poporodowe większe niż 500 ml
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYNEO-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj