L'importanza del clampaggio ritardato del cordone
7 maggio 2024 aggiornato da: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
L'importanza del clampaggio ritardato del cordone: lo sappiamo
Dopo la nascita, il cordone ombelicale viene solitamente pinzato e separato dalla placenta entro i primi 30 secondi. Anche se non si conosce il momento esatto in cui effettuare il clampaggio del cordone ombelicale, consentire la trasfusione placentare dopo la nascita presenta molti benefici per il neonato.
Negli studi non è stato riscontrato un aumento del controllo del sanguinamento, che viene segnalato come una complicanza materna. Con la trasfusione placentare vengono trasferiti al bambino circa 28 ml/kg di volume di sangue aggiuntivo. L'emodinamica del neonato viene influenzata positivamente poiché il volume del sangue aumenta il volume del ventricolo destro e la pressione polmonare inizia a diminuire con il primo respiro. Inoltre, a causa di questo volume sanguigno aggiuntivo, le cellule staminali e gli eritrociti passano di più. Esistono studi che dimostrano che riduce la carenza di ferro che si verifica nei neonati al 4° mese. Nel nostro studio, abbiamo mirato ad esaminare l'effetto della trasfusione placentare fino all'arresto della pulsazione del cordone e l'effetto del clampaggio ritardato del cordone sulla carenza di ferro al 4° mese nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Neonati sani a termine che nasceranno nella nostra clinica ginecologica; tipo di nascita, settimana di gestazione, peso alla nascita, tempo di clampaggio del cordone, emogasanalisi, punteggio APGAR, emocromo completo, emocromo completo materno, complicanze materne, prima temperatura corporea del bambino, livello di ematocrito e bilirubina al 3° giorno postnatale, dieta, fototerapia applicazione del trattamento Le misurazioni saranno determinate e valutate in termini di condizioni del bambino, follow-up di routine mensile del bambino (misurazioni antropometriche ed esame fisico) e screening di routine della carenza di ferro al 4° mese.
Tali misurazioni e applicazioni verranno effettuate dall'infermiera, dall'assistente pediatrico e dal pediatra che saranno presenti durante il parto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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N/A (n/a)
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Istanbul, N/A (n/a), Tacchino, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi bambini sani nati da madri sane (nessuna preeclampsia, nessun diabete, nessuna rottura prolungata delle membrane o segni di infezione) (età gestazionale ≥ 37 settimane) e senza ulteriori anomalie.
Criteri di esclusione:
- . I bambini che necessitavano di rianimazione sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Clampaggio precoce del cordone (< 30 secondi)
Indipendentemente dal tipo di parto, è stato avviato un cronometro per determinare il tempo di clampaggio visualizzando la spalla del bambino.
Nessun intervento è stato effettuato sul personale sanitario che ha partorito nel gruppo ECC.
Di solito, un morsetto veniva fissato vicino all'ombelico del bambino e l'altro sul lato materno, ad una distanza di circa 5 cm dal primo morsetto e tagliato tra i due morsetti.
Il tempo di clampaggio del cordone è stato annotato sul modulo di segnalazione del caso
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Nel gruppo DCC, il polso cordonale è stato controllato senza consentire il clampaggio.
Ho aspettato finché la pulsazione del cordone si è fermata.
Fu avvolto in un panno sterile e caldo e fatto asciugare.
Il cordone è stato bloccato quando il polso si è fermato.
Il tempo di clampaggio del cordone è stato annotato sul modulo di segnalazione del caso.
Nella DCC, il bambino veniva posto sulle gambe della madre nei parti con taglio cesareo (C/S) e sulla regione del monte pube della madre nei parti vaginali normali.
Al bambino è stato somministrato dal pediatra un programma di rianimazione neonatale di routine in sala parto (NRP).
Dopo il clampaggio del cordone, il bambino è stato consegnato all'équipe pediatrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anemia da carenza di ferro
Lasso di tempo: 4 mesi
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In termini di anemia da carenza di ferro, sono stati presi come base i criteri di hb < 11 g/dl e saturazione della transferrina < 15%
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4 mesi
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Policitemia e iperbilirubinemia indiretta
Lasso di tempo: 4 mesi
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La policitemia era definita da un ematocrito venoso superiore al 65%.
L'iperbilirubinemia è stata definita come un nomogramma superiore al valore soglia della fototerapia.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emorragia postpartum
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Sanguinamento postpartum superiore a 500 ml
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYNEO-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su clampaggio ritardato del cordone (> 60 sec)
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University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoCompletatoDisturbo temporomandibolareBrasile
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Region SkaneRegion StockholmReclutamentoAsfissia neonatale | Ipossia fetaleSvezia