La importancia del pinzamiento tardío del cordón umbilical
7 de mayo de 2024 actualizado por: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
La importancia del pinzamiento tardío del cordón umbilical: ¿lo sabemos?
Después del nacimiento, el cordón umbilical generalmente se pinza y se separa de la placenta dentro de los primeros 30 segundos. Aunque se desconoce el momento exacto para pinzar el cordón umbilical, permitir la transfusión de placenta después del nacimiento tiene muchos beneficios para el recién nacido.
En los estudios no se ha encontrado un mayor control del sangrado, que se informa como una complicación materna. Se transfiere aproximadamente 28 ml/kg de volumen de sangre adicional al bebé con una transfusión placentaria. La hemodinámica del recién nacido se ve afectada positivamente ya que el volumen sanguíneo aumenta, el volumen del ventrículo derecho y la presión pulmonar comienza a disminuir con la primera respiración. Además, debido a este volumen sanguíneo adicional, las células madre y los eritrocitos pasan más. Hay estudios que demuestran que reduce la deficiencia de hierro que se presenta en los bebés al cuarto mes. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de permitir la transfusión placentaria hasta que se detuviera la pulsación del cordón y el efecto del pinzamiento retardado del cordón sobre la deficiencia de hierro en el cuarto mes en los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recién nacidos a término sanos que nacerán en nuestra clínica de ginecología; tipo de nacimiento, semana de gestación, peso al nacer, tiempo de pinzamiento del cordón umbilical, gases en sangre del cordón umbilical, puntuación APGAR, hemograma completo, hemograma completo materno, complicaciones maternas, primera temperatura corporal del bebé, nivel de hematocrito y bilirrubina del día 3 posnatal, dieta, fototerapia aplicación del tratamiento Las mediciones se determinarán y evaluarán en términos de la condición del bebé, seguimiento de rutina mensual del bebé (mediciones antropométricas y examen físico) y detección de deficiencia de hierro de rutina al cuarto mes.
Estas mediciones y aplicaciones serán realizadas por la niñera, asistente de pediatría y pediatra que estarán presentes durante el parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
316
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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N/A (n/a)
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Istanbul, N/A (n/a), Pavo, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los bebés sanos de madres sanas (sin preeclampsia, sin diabetes, sin rotura prolongada de membranas o signos de infección) a término (edad gestacional ≥ 37 semanas) y sin anomalías adicionales.
Criterio de exclusión:
- . Los bebés que necesitaban reanimación fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pinzamiento temprano del cordón (< 30 segundos)
Independientemente del tipo de parto, se puso en marcha un cronómetro para determinar el tiempo de pinzamiento visualizando el hombro del bebé.
No se realizó ninguna intervención al personal de salud que dio a luz en el grupo ECC.
Rutinariamente, se pinzaba una pinza cerca del ombligo del bebé y la otra del lado de la madre, con una distancia de aproximadamente 5 cm desde la primera pinza y se cortaba entre las dos pinzas.
El tiempo de pinzamiento del cordón se anotó en el formulario de informe de caso.
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En el grupo DCC, se comprobó el pulso del cordón sin permitir el pinzamiento.
Esperó hasta que el pulso del cordón cesó.
Se envolvió en un paño esterilizado y tibio y se secó.
El cordón fue pinzado cuando el pulso se detuvo.
El tiempo de pinzamiento del cordón se anotó en el formulario de informe del caso.
En DCC, el bebé era colocado sobre las piernas de la madre en los partos por cesárea (C/S) y en la región del monte de Venus de la madre en los partos vaginales normales.
El pediatra le administró al bebé un programa de reanimación neonatal (NRP) de rutina en la sala de partos.
Después del pinzamiento del cordón, el bebé fue entregado al equipo de pediatría.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La anemia por deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: 4 meses
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En cuanto a la anemia ferropénica, se tomaron como base los criterios de Hb < 11 g/dl y saturación de transferrina < 15%.
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4 meses
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Policitemia e hiperbilirrubinemia indirecta.
Periodo de tiempo: 4 meses
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La policitemia se definió por un hematocrito venoso superior al 65%.
La hiperbilirrubinemia se definió como el nomograma por encima del valor umbral de fototerapia.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: 7 días
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Sangrado posparto superior a 500 ml.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYNEO-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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