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L’importance du serrage retardé du cordon

7 mai 2024 mis à jour par: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

L’importance du serrage retardé du cordon : le savons-nous

Après la naissance, le cordon ombilical est généralement clampé et séparé du placenta dans les 30 premières secondes. Bien que le moment exact où il faut clamper le cordon ombilical soit inconnu, autoriser la transfusion placentaire après la naissance présente de nombreux avantages pour le nouveau-né.

Un contrôle accru des saignements, signalé comme une complication maternelle, n'a pas été trouvé dans les études. Environ 28 ml/kg de volume sanguin supplémentaire sont transférés au bébé par transfusion placentaire. L'hémodynamique du nouveau-né est affectée positivement car le volume sanguin augmente le volume du ventricule droit et la pression pulmonaire commence à diminuer dès la première respiration. De plus, en raison de ce volume sanguin supplémentaire, les cellules souches et les érythrocytes traversent davantage. Certaines études montrent qu'il réduit la carence en fer qui survient chez les nourrissons au 4ème mois. Dans notre étude, nous avions pour objectif d'examiner l'effet de l'autorisation d'une transfusion placentaire jusqu'à l'arrêt des pulsations du cordon et l'effet du clampage retardé du cordon sur la carence en fer au 4ème mois chez les bébés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nouveau-nés à terme et en bonne santé qui naîtront dans notre clinique de gynécologie ; type de naissance, semaine de gestation, poids à la naissance, temps de clampage du cordon, gaz du sang de cordon, score APGAR, formule sanguine complète, formule sanguine complète maternelle, complications maternelles, première température corporelle du bébé, hématocrite et taux de bilirubine au troisième jour postnatal, régime alimentaire, photothérapie application du traitement Les mesures seront déterminées et évaluées en termes de l'état du bébé, suivi mensuel de routine du bébé (mesures anthropométriques et examen physique) et dépistage de routine de la carence en fer au 4ème mois. Ces mesures et applications seront effectuées par la puéricultrice, l'assistante pédiatrique et le pédiatre qui seront présents lors de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

316

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Turquie, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les bébés en bonne santé issus de mères en bonne santé (pas de pré-éclampsie, pas de diabète, pas de rupture prolongée des membranes ni de signes d'infection) à terme (âge gestationnel ≥ 37 semaines) et aucune anomalie supplémentaire ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • . Les bébés nécessitant une réanimation ont été exclus de l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clampage précoce du cordon (< 30 s)
Quel que soit le type d'accouchement, un chronomètre a été déclenché pour déterminer le temps de serrage en visualisant l'épaule du bébé. Aucune intervention n'a été faite auprès du personnel de santé ayant accouché dans le groupe ECC. Généralement, une pince était serrée près de l'ombilic du bébé et l'autre du côté de la mère, à une distance d'environ 5 cm de la première pince et coupée entre les deux pinces. Le temps de serrage du cordon a été noté sur le formulaire de rapport de cas
Dans le groupe DCC, le pouls du cordon a été vérifié sans permettre le clampage. J'ai attendu que le pouls du cordon s'arrête. Il a été enveloppé dans un linge stérile et chaud et séché. Le cordon était clampé lorsque le pouls s'est arrêté. Le temps de serrage du cordon a été noté sur le formulaire de rapport de cas. Dans le DCC, le bébé était placé sur les jambes de la mère lors d'un accouchement par césarienne (C/S) et sur la région du mont pubis de la mère lors d'un accouchement vaginal normal. Le bébé a reçu un programme de réanimation néonatale (NRP) de routine en salle d'accouchement par le pédiatre. Après clampage du cordon, le bébé a été confié à l’équipe pédiatrique.
Autres noms:
  • temps de serrage du cordon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience en fer
Délai: 4 mois
En termes d'anémie ferriprive, les critères d'hb < 11 g/dl et de saturation de la transferrine < 15 % ont été pris comme base.
4 mois
Polyglobulie et hyperbilirubinémie indirecte
Délai: 4 mois
La polyglobulie était définie par un hématocrite veineux supérieur à 65 %. L'hyperbilirubinémie a été définie comme le nomogramme étant supérieur à la valeur seuil de photothérapie.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie post-partum
Délai: 7 jours
Saignement post-partum supérieur à 500 ml
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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