Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Viktigheten av forsinket ledningsklemming

7. mai 2024 oppdatert av: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Viktigheten av forsinket ledningsklemming: vet vi det?

Etter fødselen blir navlestrengen vanligvis klemt og separert fra morkaken i løpet av de første 30 sekundene. Selv om det nøyaktige tidspunktet for å klemme navlestrengen er ukjent, har det mange fordeler for den nyfødte å tillate placentatransfusjon etter fødselen.

Økt blødningskontroll, som er rapportert som en maternell komplikasjon, er ikke funnet i studier. Omtrent 28ml/kg ekstra blodvolum overføres til babyen med placentatransfusjon. Hemodynamikken til den nyfødte påvirkes positivt ettersom blodvolumet øker høyre ventrikkelvolumet og lungetrykket begynner å avta med første pust. I tillegg, på grunn av dette ekstra blodvolumet, passerer stamceller og erytrocytter gjennom mer. Det er studier som viser at det reduserer jernmangel som oppstår hos spedbarn i 4. måned. I vår studie tok vi sikte på å undersøke effekten av å tillate placentatransfusjon inntil ledningspulsasjonen stoppet og effekten av forsinket ledningsklemming på jernmangel i 4. måned hos babyer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Friske termin nyfødte som vil bli født på vår gynekologiklinikk; fødselstype, svangerskapsuke, fødselsvekt, navlestrengsklemmetid, navlestrengsblodgass, APGAR-score, fullstendig blodtelling, mors fullstendige blodtelling, morskomplikasjoner, babyens første kroppstemperatur, postnatal dag 3 hematokrit og bilirubinnivå, kosthold, fototerapi behandlingsapplikasjon Målinger vil bli bestemt og evaluert i forhold til babyens tilstand, månedlig rutinemessig babyoppfølging (antropometriske målinger og fysisk undersøkelse), og rutinemessig 4. måneds jernmangelscreening. Disse målingene og søknadene vil bli gjort av barnepleier, barneassistent og barnelege som vil være tilstede under fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Tyrkia, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske babyer av friske mødre (ingen svangerskapsforgiftning, ingen diabetes, ingen langvarig ruptur av membraner eller tegn på infeksjon) termin (gestasjonsalder ≥ 37 uker) og ingen ytterligere abnormitet ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • . Babyer som trengte gjenopplivning ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig ledningsklemming (< 30 sek)
Uavhengig av leveringstype ble det startet en stoppeklokke for å bestemme klemtiden ved å visualisere babyens skulder. Det ble ikke gjort inngrep til helsepersonellet som fødte i ECC-gruppen. Vanligvis ble den ene klemmen klemt fast nær babyens navle og den andre på morssiden, med en avstand på ca. 5 cm fra den første klemmen og kuttet mellom de to klemmene. Snorklemmetid ble notert på saksrapportskjemaet
I DCC-gruppen ble ledningens puls kontrollert uten å tillate klemme. Ventet til ledningspulsen stoppet. Den ble pakket inn i en steril og varm klut og tørket. Snoren ble klemt når pulsen stoppet. Snorklemmetiden ble notert på saksutredningsskjemaet. I DCC ble babyen plassert på morens ben ved keisersnitt (C/S) fødsler og på morens mons pubis-region ved normale vaginale fødsler. Babyen ble administrert et rutinemessig gjenopplivingsprogram for nyfødte i fødestuen (NRP) av barnelegen. Etter snorklemming ble babyen overlevert til pediatrisk team.
Andre navn:
  • ledningsklemmetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangelanemi
Tidsramme: 4 måneder
Når det gjelder jernmangelanemi, ble hb < 11 g/dl og transferrinmetning < 15 % kriterier lagt til grunn
4 måneder
Polycytemi og indirekte hyperbilirubinemi
Tidsramme: 4 måneder
Polycytemi ble definert av venøs hematokrit over 65 %. Hyperbilirubinemi ble definert som at nomogrammet var over terskelverdien for fototerapi.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: 7 dager
Postpartum blødning større enn 500 ml
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere