- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405867
Viivästyneen johdon kiristyksen merkitys
Viivästyneen johdon kiristyksen merkitys: tiedämmekö?
Synnytyksen jälkeen napanuora yleensä puristetaan ja erotetaan istukasta ensimmäisten 30 sekunnin aikana. Vaikka tarkka aika napanuoran kiinnittämiseen ei ole tiedossa, istukansiirron sallimisella syntymän jälkeen on monia etuja vastasyntyneelle.
Tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä verenvuodon hallintaa, joka on raportoitu äidin komplikaatioksi. Noin 28 ml/kg lisää veritilavuutta siirretään vauvaan istukansiirrolla. Vastasyntyneen hemodynamiikkaan vaikuttaa positiivisesti, kun veritilavuus lisää oikean kammion tilavuutta ja keuhkojen paine alkaa laskea ensimmäisellä hengityksellä. Lisäksi tämän lisäveren tilavuuden ansiosta kantasolut ja punasolut kulkeutuvat enemmän. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että se vähentää raudanpuutetta, jota esiintyy imeväisillä 4. kuukauden kohdalla. Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan istukansiirron sallimisen vaikutusta, kunnes napanuoran pulsaatio lakkasi, ja viivästyneen napanuoran kiinnittymisen vaikutusta raudanpuutteeseen 4. kuukauden kohdalla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Turkki, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden äitien terveet vauvat (ei preeklampsiaa, ei diabetesta, ei pitkittynyttä kalvon repeämää tai infektion merkkejä) termi (raskausikä ≥ 37 viikkoa) eikä muita poikkeavuuksia otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- . Vauvat, jotka tarvitsivat elvytystä, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen johdon kiinnitys (< 30 s)
Synnytyksen tyypistä riippumatta käynnistettiin sekuntikello, joka määrittää kiinnitysajan visualisoimalla vauvan olkapäätä.
ECC-ryhmässä synnyttäneelle terveydenhuollon henkilökunnalle ei puututtu.
Rutiininomaisesti yksi puristin kiinnitettiin lähellä vauvan napaa ja toinen äidin puolelle noin 5 cm:n etäisyydellä ensimmäisestä puristimesta ja leikattiin kahden puristimen väliin.
Johdon kiinnitysaika merkittiin tapausraporttilomakkeeseen
|
DCC-ryhmässä johdon pulssi tarkistettiin ilman puristusta.
Odotettu, kunnes johdon pulssi pysähtyi.
Se käärittiin steriiliin ja lämpimään liinaan ja kuivattiin.
Johto oli kiinni, kun pulssi pysähtyi.
Johdon kiinnitysaika merkittiin tapausraporttilomakkeeseen.
DCC:ssä vauva asetettiin äidin jaloille keisarinleikkaussynnytyksissä (C/S) ja äidin häpyhäpyalueelle normaaleissa emättimen synnytyksissä.
Lastenlääkäri antoi vauvalle rutiininomaisen synnytyshuoneen vastasyntyneiden elvytysohjelman (NRP).
Napanuoran puristamisen jälkeen vauva luovutettiin lastenlääkäritiimille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudanpuuteanemia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Raudanpuuteanemian osalta lähtökohtana otettiin hb < 11 g/dl ja transferriinin saturaatio < 15 %.
|
4 kuukautta
|
|
Polysytemia ja epäsuora hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Polysytemia määriteltiin laskimon hematokriittinä yli 65 %.
Hyperbilirubinemia määriteltiin nomogrammiksi, joka ylitti valohoidon kynnysarvon.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto yli 500 ml
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYNEO-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .