Vikten av fördröjd sladdklämning
7 maj 2024 uppdaterad av: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Vikten av fördröjd sladdklämning: vet vi det?
Efter födseln kläms navelsträngen vanligtvis fast och separeras från moderkakan inom de första 30 sekunderna. Även om den exakta tiden för att klämma fast navelsträngen är okänd, har det många fördelar för den nyfödda att tillåta placentatransfusion efter födseln.
Ökad blödningskontroll, som rapporteras som en moderns komplikation, har inte hittats i studier. Cirka 28 ml/kg extra blodvolym överförs till barnet med placentatransfusion. Hemodynamiken hos den nyfödda påverkas positivt då blodvolymen ökar höger ventrikelvolym och lungtrycket börjar minska med första andetag. Dessutom, på grund av denna extra blodvolym, passerar stamceller och erytrocyter genom mer. Det finns studier som visar att det minskar järnbrist som uppstår hos spädbarn vid 4:e månaden. I vår studie syftade vi till att undersöka effekten av att tillåta placentatransfusion tills sladdpulseringen upphörde och effekten av fördröjd sladdklämning på järnbrist vid den fjärde månaden hos spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska terminsnyfödda som kommer att födas på vår gynekologiska mottagning; typ av födelse, graviditetsvecka, födelsevikt, navelsträngsklämningstid, navelsträngsblodgas, APGAR-poäng, fullständigt blodvärde, moderns fullständiga blodvärde, moderns komplikationer, barnets första kroppstemperatur, postnatal dag 3 hematokrit och bilirubinnivå, diet, fototerapi behandlingsansökan Mätningar kommer att bestämmas och utvärderas i termer av barnets tillstånd, månatlig rutinmässig babyuppföljning (antropometriska mätningar och fysisk undersökning) och rutinmässig 4:e månads järnbristscreening.
Dessa mätningar och applikationer kommer att göras av barnsköterskan, barnassistenten och barnläkaren som kommer att vara närvarande under förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
316
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Kalkon, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn till friska mödrar (ingen havandeskapsförgiftning, ingen diabetes, ingen långvarig membranruptur eller tecken på infektion) termin (gestationsålder ≥ 37 veckor) och inga ytterligare abnormiteter inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- . Spädbarn som behövde återupplivning uteslöts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig sladdklämning (< 30 sek)
Oavsett typ av förlossning startades ett stoppur för att fastställa spänntiden genom att visualisera barnets axel.
Inget ingripande gjordes till den vårdpersonal som födde barn i ECC-gruppen.
Rutinmässigt klämdes den ena klämman nära barnets navel och den andra på mammans sida, med ett avstånd på cirka 5 cm från den första klämman och skars mellan de två klämmorna.
Klämtid för sladd antecknades på formuläret för fallrapport
|
I DCC-gruppen kontrollerades sladdpulsen utan att tillåta fastspänning.
Väntade tills sladdpulsen slutade.
Den lindades in i en steril och varm trasa och torkades.
Sladden var fastklämd när pulsen stannade.
Sladdklämningstiden antecknades på formuläret för fallrapport.
I DCC placerades barnet på moderns ben vid kejsarsnitt (C/S) förlossningar och på moderns mons pubis-region vid normala vaginala förlossningar.
Barnet fick ett rutinmässigt återupplivningsprogram för nyfödda i förlossningsrummet (NRP) av barnläkaren.
Efter sladdklämning överlämnades barnet till det pediatriska teamet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnbristanemi
Tidsram: 4 månader
|
När det gäller järnbristanemi togs hb < 11 g/dl och transferrinmättnad < 15 % kriterier som grund
|
4 månader
|
|
Polycytemi och indirekt hyperbilirubinemi
Tidsram: 4 månader
|
Polycytemi definierades av venös hematokrit över 65 %.
Hyperbilirubinemi definierades som att nomogrammet låg över tröskelvärdet för fototerapi.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum blödning
Tidsram: 7 dagar
|
Postpartumblödning större än 500 ml
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYNEO-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .