Важность отсроченного пережатия пуповины
7 мая 2024 г. обновлено: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Важность отсроченного пережатия пуповины: знаем ли мы
После рождения пуповину обычно пережимают и отделяют от плаценты в течение первых 30 секунд. Хотя точное время пережатия пуповины неизвестно, переливание плаценты после рождения имеет много преимуществ для новорожденного.
В исследованиях не было обнаружено усиления контроля кровотечения, которое считается осложнением у матери. При переливании плаценты ребенку передается примерно 28 мл/кг дополнительного объема крови. Положительное влияние оказывает на гемодинамику новорожденного, так как с первым вдохом объем крови увеличивается, объем правого желудочка и легочное давление начинает снижаться. Кроме того, за счет этого дополнительного объема крови через нее проходит больше стволовых клеток и эритроцитов. Есть исследования, показывающие, что он уменьшает дефицит железа, возникающий у младенцев на 4-м месяце. В нашем исследовании мы стремились изучить влияние переливания плаценты до прекращения пульсации пуповины, а также влияние отсроченного пережатия пуповины на дефицит железа на 4-м месяце жизни у младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые доношенные новорожденные, родившиеся в нашей гинекологической клинике; тип рождения, неделя беременности, масса тела при рождении, время пережатия пуповины, газы пуповинной крови, оценка по шкале APGAR, общий анализ крови, общий анализ крови матери, осложнения у матери, первая температура тела ребенка, уровень гематокрита и билирубина на 3-й день после рождения, диета, фототерапия Применение лечения Измерения будут определяться и оцениваться с точки зрения состояния ребенка, ежемесячного планового наблюдения за ребенком (антропометрические измерения и физический осмотр), а также планового скрининга на дефицит железа на 4-м месяце.
Эти измерения и приложения будут выполняться детской медсестрой, ассистентом педиатра и педиатром, которые будут присутствовать во время родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
316
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Турция, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены здоровые дети от здоровых матерей (без преэклампсии, без диабета, без длительного излития околоплодных вод или признаков инфекции) в срок (гестационный возраст ≥ 37 недель) и без каких-либо дополнительных отклонений.
Критерий исключения:
- . Из исследования были исключены младенцы, нуждавшиеся в реанимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее пережатие пуповины (< 30 с)
Независимо от типа родоразрешения включали секундомер для определения времени пережатия, визуализируя плечо ребенка.
Никакого вмешательства в отношении медицинского персонала, рожавшего в группе неотложной помощи, не было.
Обычно один зажим зажимали близко к пупку ребенка, а другой — на стороне матери, на расстоянии примерно 5 см от первого зажима, и разрезали между двумя зажимами.
Время пережатия пуповины было отмечено в форме отчета о случае.
|
В группе ДКК проверяли пульс пуповины, не допуская пережатия.
Подождал, пока пульсация шнура не прекратится.
Его завернули в стерильную теплую ткань и высушили.
Пуповина была пережата, когда пульс прекратился.
Время пережатия пуповины было отмечено в истории болезни.
При DCC ребенка помещали на ноги матери при родах с помощью кесарева сечения (C/S) и на область лобка матери при нормальных вагинальных родах.
Ребенку педиатр назначил стандартную программу неонатальной реанимации в родильном зале (NRP).
После пережатия пуповины ребенка передали педиатрической бригаде.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Железодефицитная анемия
Временное ограничение: 4 месяца
|
В отношении железодефицитной анемии за основу были взяты критерии hb < 11 г/дл и насыщение трансферрина < 15%.
|
4 месяца
|
|
Полицитемия и непрямая гипербилирубинемия.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Полицитемия определялась при венозном гематокрите выше 65%.
Гипербилирубинемия определялась как превышение номограммы порогового значения фототерапии.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовое кровотечение
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеродовое кровотечение объемом более 500 мл.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYNEO-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .