Het belang van vertraagd vastklemmen van het snoer
7 mei 2024 bijgewerkt door: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Het belang van vertraagd vastklemmen van het snoer: weten we dat?
Na de geboorte wordt de navelstreng meestal binnen de eerste 30 seconden afgeklemd en gescheiden van de placenta. Hoewel het exacte tijdstip waarop de navelstreng moet worden afgeklemd onbekend is, heeft het toestaan van placentatransfusie na de geboorte veel voordelen voor de pasgeborene.
Een betere controle van bloedingen, die gerapporteerd wordt als een maternale complicatie, is niet in onderzoeken gevonden. Via een placentatransfusie wordt ongeveer 28 ml/kg extra bloedvolume naar de baby overgebracht. De hemodynamiek van de pasgeborene wordt positief beïnvloed naarmate het bloedvolume het rechterventrikelvolume vergroot en de longdruk begint af te nemen bij de eerste ademhaling. Bovendien passeren stamcellen en erytrocyten door dit extra bloedvolume meer. Er zijn onderzoeken die aantonen dat het het ijzertekort vermindert dat bij zuigelingen in de vierde maand optreedt. In onze studie wilden we het effect onderzoeken van het toestaan van placentaire transfusie totdat de pulsatie van de navelstreng stopte en het effect van vertraagde navelstrengklemming op ijzertekort in de 4e maand bij baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde voldragen pasgeborenen die in onze gynaecologische kliniek geboren zullen worden; type geboorte, zwangerschapsweek, geboortegewicht, navelstrengklemtijd, navelstrengbloedgas, APGAR-score, compleet bloedbeeld, compleet bloedbeeld van de moeder, maternale complicaties, eerste lichaamstemperatuur van de baby, hematocriet- en bilirubineniveau na de geboorte op dag 3, dieet, fototherapie behandelingstoepassing Metingen zullen worden bepaald en geëvalueerd in termen van de toestand van de baby, maandelijkse routinematige babyfollow-up (antropometrische metingen en lichamelijk onderzoek) en routinematige screening op ijzertekort in de vierde maand.
Deze metingen en aanvragen worden gedaan door de babyverpleegkundige, kinderassistent en kinderarts die bij de bevalling aanwezig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
316
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Kalkoen, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gezonde baby's van gezonde moeders (geen pre-eclampsie, geen diabetes, geen langdurig gebroken vliezen of tekenen van infectie) (zwangerschapsduur ≥ 37 weken) en geen aanvullende afwijkingen werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- . Baby's die reanimatie nodig hadden, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege snoeropspanning (< 30 sec)
Ongeacht het type bevalling werd er een stopwatch gestart om de klemtijd te bepalen door de schouder van de baby te visualiseren.
Er werd geen tussenkomst gedaan bij het gezondheidspersoneel dat in de ECC-groep beviel.
Routinematig werd één klem dicht bij de navel van de baby geklemd en de andere aan de kant van de moeder, op een afstand van ongeveer 5 cm van de eerste klem, en tussen de twee klemmen doorgesneden.
De klemtijd van het snoer werd genoteerd op het casusrapportformulier
|
In de DCC-groep werd de koordpuls gecontroleerd zonder dat klemming mogelijk was.
Wachtte tot de snoerpuls stopte.
Het werd in een steriele en warme doek gewikkeld en gedroogd.
Het snoer werd afgeklemd toen de pols stopte.
De klemtijd van het snoer werd genoteerd op het casusrapportformulier.
Bij DCC werd de baby op de benen van de moeder geplaatst bij geboorten met een keizersnede (C/S) en bij normale vaginale geboorten op de schaamstreek van de moeder.
De kinderarts onderging de baby een routinematig neonatale reanimatieprogramma (NRP) op de verloskamer.
Na het afklemmen van de navelstreng werd de baby overgedragen aan het kinderteam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede door ijzertekort
Tijdsspanne: 4 maanden
|
In termen van bloedarmoede door ijzertekort werden de criteria hb < 11 g/dl en transferrineverzadiging < 15% als basis genomen.
|
4 maanden
|
|
Polycytemie en indirecte hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Polycytemie werd gedefinieerd als een veneuze hematocriet boven 65%.
Hyperbilirubinemie werd gedefinieerd als het nomogram boven de drempelwaarde voor fototherapie lag.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-partumbloeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Postpartumbloeding groter dan 500 ml
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYNEO-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .