コードクランプを遅らせることの重要性
2024年5月7日 更新者：Sibel Sevuk Ozumut、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
臍帯クランプを遅らせることの重要性: 私たちは知っていますか?
出生後、通常、へその緒は最初の 30 秒以内に締め付けられ、胎盤から分離されます。 へその緒をクランプする正確な時期は不明ですが、出生後に胎盤輸血を許可することは新生児にとって多くの利点があります。
母親の合併症として報告されている出血制御の増加は、研究では発見されていません。 胎盤輸血により、約 28ml/kg の追加の血液量が赤ちゃんに送られます。 血液量が右心室容積を増加させ、最初の呼吸で肺圧が低下し始めるため、新生児の血行動態は良い影響を受けます。 さらに、この追加の血液量により、幹細胞と赤血球がより多く通過します。 生後4か月の乳児に起こる鉄欠乏症を軽減することを示す研究があります。 私たちの研究では、臍帯の拍動が止まるまで胎盤輸血を許可することの影響と、臍帯クランプの遅延が生後4か月の乳児の鉄欠乏に及ぼす影響を調べることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの婦人科クリニックで生まれる健康な正期産の新生児。出生の種類、妊娠週数、出生体重、臍帯クランプ時間、臍帯血ガス、アプガースコア、全血球計算、母体の全血球計算、母体の合併症、赤ちゃんの初体温、生後3日目のヘマトクリット値とビリルビン値、食事、光線療法治療の適用 測定値は、赤ちゃんの状態、毎月の定期的な赤ちゃんの追跡調査 (身体測定および身体検査)、および定期的な 4 か月目の鉄欠乏スクリーニングの観点から決定および評価されます。
これらの測定と申請は、出産に立ち会う乳児看護師、小児科助手、小児科医によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
316
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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N/A (n/a)
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Istanbul、N/A (n/a)、七面鳥、34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な母親（子癇前症、糖尿病、長期にわたる破水や感染症の兆候がない）の正期産（在胎週数 37 週以上）で、追加の異常がない健康な赤ちゃんが研究に含まれました。
除外基準:
- 。蘇生が必要な乳児は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期のコードクランプ (< 30 秒)
分娩の種類に関係なく、赤ちゃんの肩を視覚化してクランプ時間を決定するためにストップウォッチが開始されました。
ECC グループで出産した医療従事者には介入は行われませんでした。
定期的に、1 つのクランプを赤ちゃんのへその近くに、もう 1 つを母親の側に、最初のクランプから約 5 cm の距離でクランプし、2 つのクランプの間で切断しました。
コードクランプ時間は症例報告書に記載されました
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DCC グループでは、クランプを許可せずにコードパルスをチェックしました。
コードパルスが停止するまで待ちました。
それを滅菌した暖かい布で包み、乾燥させた。
パルスが停止したときにコードがクランプされました。
コードクランプ時間は症例報告書に記載されました。
DCC では、帝王切開 (C/S) 出産では赤ちゃんを母親の脚の上に置き、通常の経膣分娩では母親の恥丘領域に赤ちゃんを置きました。
赤ちゃんには小児科医による定期的な分娩室新生児蘇生プログラム（NRP）が施された。
臍帯を締め付けた後、赤ちゃんは小児科チームに引き渡されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄欠乏性貧血
時間枠：4ヶ月
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鉄欠乏性貧血に関しては、hb < 11 g/dl およびトランスフェリン飽和度 < 15% の基準が採用されました。
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4ヶ月
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赤血球増加症および間接的高ビリルビン血症
時間枠：4ヶ月
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赤血球増加症は、静脈ヘマトクリット値が 65% を超えることによって定義されました。
高ビリルビン血症は、ノモグラムが光線療法の閾値を超えるものとして定義されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後出血
時間枠：7日
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産後の出血が500mlを超える
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fahri Ovalı, Prof、İstanbul medeniyet faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月25日
研究の完了 (実際)
2020年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。