Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A késleltetett kábelrögzítés jelentősége

2024. május 7. frissítette: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

A késleltetett kábelrögzítés jelentősége: tudjuk-e

Születés után a köldökzsinórt rendszerint az első 30 másodpercben rögzítik és elválasztják a placentától. Bár a köldökzsinór beszorításának pontos ideje nem ismert, a születés utáni placenta transzfúzió engedélyezése számos előnnyel jár az újszülött számára.

A vizsgálatok során nem találtak fokozott vérzésszabályozást, amelyről anyai szövődményként számoltak be. Körülbelül 28 ml/kg további vérmennyiséget juttatnak a csecsemőbe placenta transzfúzióval. Az újszülött hemodinamikáját pozitívan befolyásolja, mivel a vértérfogat növeli a jobb kamra térfogatát, és a pulmonális nyomás az első lélegzetvétellel csökkenni kezd. Ráadásul ennek a többlet vértérfogatnak köszönhetően az őssejtek és a vörösvértestek jobban áthaladnak. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy csökkenti a vashiányt, amely a 4. hónapos csecsemőknél jelentkezik. Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk a méhlepény-transzfúziónak a köldökzsinór-pulzáció megszűnéséig történő engedélyezésének hatását, valamint a késleltetett köldökzsinór-szorítás hatását a 4. hónapos vashiányra csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egészséges termetű újszülöttek, akik nőgyógyászati ​​klinikánkon születnek; születés típusa, terhességi hét, születési súly, köldökzsinór befogási idő, köldökzsinór vérgáz, APGAR pontszám, teljes vérkép, anyai teljes vérkép, anyai szövődmények, baba első testhőmérséklete, születés utáni 3. nap hematokrit és bilirubin szint, diéta, fényterápia kezelés alkalmazása A méréseket a baba állapota, a havi rutin csecsemőkövetés (antropometriai mérések és fizikális vizsgálat), valamint a 4. havi rutin vashiány-szűrés szempontjából határozzuk meg és értékeljük. Ezeket a méréseket és alkalmazásokat a szülés során jelen lévő védőnő, gyermekorvosi asszisztens és gyermekorvos végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

316

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Pulyka, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges anyák egészséges csecsemőit (nincs preeklampszia, nincs cukorbetegség, nincs hosszan tartó membránrepedés vagy fertőzésre utaló jel) időtartama (gesztációs kor ≥ 37 hét), és semmilyen további rendellenességet nem vontak be a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • . Az újraélesztésre szoruló csecsemőket kizárták a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai zsinórszorítás (< 30 mp)
A szülés típusától függetlenül egy stopperóra indult, amely a baba vállának vizualizálásával meghatározta a szorítási időt. Az ECC-csoportban szült egészségügyi személyzetnél nem történt beavatkozás. Rutinszerűen az egyik szorítót a baba köldökéhez közel, a másikat az anya oldalán szorították, körülbelül 5 cm távolságra az első bilincstől, és a két bilincs közé vágták. A zsinór befogási idejét feljegyezték az esetjelentési űrlapon
Eljárás: késleltetett vezetékszorítás (> 60 mp)
A DCC csoportban a vezeték impulzusát a befogás megengedése nélkül ellenőrizték. Megvárta, amíg a vezeték impulzusa leáll. Steril és meleg ruhába csomagolták és megszárították. A zsinór be volt szorítva, amikor az impulzus megállt. A zsinór befogási idejét feljegyezték az esetjelentési űrlapon. A DCC-ben a babát az anya lábára helyezték császármetszéssel (C/S) végzett szüléseknél, és az anya szeméremcsontjánál normál hüvelyi szüléseknél. A csecsemőnek a gyermekorvos rutin szülőszobában újszülött újraélesztési programot (NRP) adott. A zsinórszorítás után a babát átadták a gyermekorvosi csoportnak.
Más nevek:
  • vezeték befogási ideje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vashiányos vérszegénység
Időkeret: 4 hónap
A vashiányos vérszegénység tekintetében a hb < 11 g/dl és a transzferrin szaturáció < 15% kritériumot vették alapul.
4 hónap
Policitémia és indirekt hiperbilirubinémia
Időkeret: 4 hónap
A policitémiát 65% feletti vénás hematokrit határozta meg. A hiperbilirubinémiát úgy határozták meg, hogy a nomogram a fototerápiás küszöbérték felett van.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni vérzés
Időkeret: 7 nap
500 ml-nél nagyobb szülés utáni vérzés
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SYNEO-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiányos vérszegénység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel