- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06405867
지연된 코드 클램핑의 중요성
2024년 5월 7일 업데이트: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
지연된 코드 클램핑의 중요성: 우리는 알고 있습니까?
출생 후, 일반적으로 탯줄은 처음 30초 이내에 고정되어 태반에서 분리됩니다. 탯줄을 조이는 정확한 시간은 알려져 있지 않지만, 출생 후 태반 수혈을 허용하면 신생아에게 많은 이점이 있습니다.
산모의 합병증으로 보고된 출혈 조절 증가는 연구에서 발견되지 않았습니다. 태반 수혈을 통해 약 28ml/kg의 추가 혈액량이 아기에게 전달됩니다. 혈액량이 우심실 용적을 증가시키고 첫 호흡과 함께 폐압이 감소하기 시작하면 신생아의 혈역학이 긍정적인 영향을 받습니다. 또한 이러한 추가 혈액량으로 인해 줄기 세포와 적혈구가 더 많이 통과합니다. 4개월 영유아에게 나타나는 철분 결핍을 감소시킨다는 연구 결과가 있습니다. 본 연구에서는 아기의 탯줄 박동이 멈출 때까지 태반 수혈을 허용하는 효과와 탯줄 클램핑 지연이 아기의 4개월 철분 결핍에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
저희 산부인과에서 태어날 건강한 만삭 신생아, 출생 유형, 임신 주, 출생 체중, 제대 조임 시간, 제대혈 가스, APGAR 점수, 전혈구수, 산모 전체혈구수, 산모 합병증, 아기의 첫 체온, 산후 3일째 적혈구용적률 및 빌리루빈 수치, 식이 요법, 광선요법 치료 적용 아기의 상태, 매월 정기적인 아기 추적 관찰(인체 측정 및 신체 검사), 정기적인 4개월 철분 결핍 검사 측면에서 측정이 결정되고 평가됩니다.
이러한 측정과 적용은 출산 중에 참석할 아기 간호사, 소아과 보조원 및 소아과 의사가 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), 칠면조, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 산모(자간전증 없음, 당뇨병 없음, 장기간의 양막 파열 없음 또는 감염 징후 없음)(임신 연령 ≥ 37주) 및 추가적인 이상이 없는 건강한 아기가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- . 소생술이 필요한 아기는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초기 코드 클램핑(< 30초)
출산 유형에 관계없이 아기의 어깨를 시각화하여 클램핑 시간을 결정하기 위해 스톱워치가 시작되었습니다.
ECC 그룹에서 출산한 의료진에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
일반적으로 클램프 하나는 아기의 배꼽 가까이에 고정하고 다른 하나는 산모 측에 고정했으며, 첫 번째 클램프에서 약 5cm 거리를 두고 두 클램프 사이를 자릅니다.
사례 보고서 양식에 코드 클램핑 시간이 기록되어 있습니다.
|
DCC 그룹에서는 클램핑을 허용하지 않고 코드 펄스를 확인했습니다.
코드 펄스가 멈출 때까지 기다렸습니다.
멸균되고 따뜻한 천에 싸서 말렸습니다.
펄스가 멈췄을 때 코드가 고정되었습니다.
코드 클램핑 시간은 사례 보고서 양식에 기록되어 있습니다.
DCC에서는 제왕절개(C/S) 출산의 경우 아기를 산모의 다리 위에 올려놓았고, 정상적인 질식 출산의 경우 산모의 치골 부위에 아기를 눕혔습니다.
아기는 소아과 의사로부터 정기적인 분만실 신생아 소생술 프로그램(NRP)을 받았습니다.
탯줄을 조인 후 아기는 소아과 팀에 인계되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철 결핍 성 빈혈
기간: 4개월
|
철결핍성 빈혈은 hb < 11 g/dl, 트랜스페린 포화도 < 15% 기준을 기준으로 삼았습니다.
|
4개월
|
|
적혈구증가증 및 간접 고빌리루빈혈증
기간: 4개월
|
적혈구증가증은 정맥 적혈구용적률이 65% 이상인 경우로 정의됩니다.
고빌리루빈혈증은 노모그램이 광선치료 역치 값을 초과하는 것으로 정의되었습니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 출혈
기간: 7 일
|
500ml 이상의 산후 출혈
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국