Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigtigheden af ​​forsinket ledningsfastspænding

7. maj 2024 opdateret af: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vigtigheden af ​​forsinket ledningsfastspænding: ved vi det

Efter fødslen klemmes navlestrengen normalt og adskilles fra moderkagen inden for de første 30 sekunder. Selvom det nøjagtige tidspunkt for at klemme navlestrengen er ukendt, har det mange fordele for den nyfødte at tillade placentatransfusion efter fødslen.

Øget blødningskontrol, som er rapporteret som en maternel komplikation, er ikke blevet fundet i undersøgelser. Ca. 28 ml/kg ekstra blodvolumen overføres til barnet med placentatransfusion. Hæmodynamikken hos den nyfødte påvirkes positivt, da blodvolumenet øger højre ventrikelvolumen, og pulmonaltrykket begynder at falde med det første åndedræt. På grund af dette ekstra blodvolumen passerer stamceller og erytrocytter desuden mere igennem. Der er undersøgelser, der viser, at det reducerer jernmangel, der opstår hos spædbørn i den 4. måned. I vores undersøgelse sigtede vi på at undersøge effekten af ​​at tillade placentatransfusion, indtil ledningspulsationen stoppede, og effekten af ​​forsinket ledningsspænding på jernmangel i den 4. måned hos babyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske terminsnyfødte, der vil blive født i vores gynækologiske klinik; fødselstype, svangerskabsuge, fødselsvægt, navlestrengsspændingstid, navlestrengsblodgas, APGAR-score, fuldstændig blodtælling, moderens fuldstændige blodtælling, moderens komplikationer, babys første kropstemperatur, postnatal dag 3 hæmatokrit- og bilirubinniveau, diæt, fototerapi behandlingsanvendelse Målingerne vil blive bestemt og evalueret i forhold til barnets tilstand, månedlig rutinemæssig babyopfølgning (antropometriske målinger og fysisk undersøgelse) og rutinemæssig 4. måneds jernmangelscreening. Disse målinger og applikationer vil blive foretaget af babysygeplejersken, pædiatrisk assistent og børnelæge, som vil være til stede under fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Kalkun, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De raske babyer af raske mødre (ingen svangerskabsforgiftning, ingen diabetes, ingen forlænget brud på membraner eller tegn på infektion) varighed (gestationsalder ≥ 37 uger) og ingen yderligere abnormitet blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • . Babyer, der havde brug for genoplivning, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig ledningsspænding (< 30 sek.)
Uanset leveringstype blev et stopur startet for at bestemme spændetiden ved at visualisere barnets skulder. Der blev ikke grebet ind over for det sundhedspersonale, der fødte i ECC-gruppen. Rutinemæssigt blev den ene klemme klemt tæt på barnets navle og den anden på mors side med en afstand på ca. 5 cm fra den første klemme og skåret mellem de to klemmer. Snorklemmetid blev noteret på sagsfremstillingsskemaet
Procedure: forsinket ledningsfastspænding (> 60 sek.)
I DCC-gruppen blev ledningspulsen kontrolleret uden at tillade klemning. Ventede indtil ledningspulsen stoppede. Det blev pakket ind i et sterilt og varmt klæde og tørret. Snoren blev klemt, da pulsen stoppede. Snorklemmetiden blev noteret på sagsfremstillingsskemaet. I DCC blev barnet placeret på moderens ben ved kejsersnit (C/S) fødsler og på moderens mons pubis-region ved normale vaginale fødsler. Barnet fik et rutinemæssigt genoplivningsprogram for nyfødte på fødestuen (NRP) af børnelægen. Efter ledningsspænding blev babyen overdraget til det pædiatriske team.
Andre navne:
  • ledningsklemmetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangelanæmi
Tidsramme: 4 måneder
Med hensyn til jernmangelanæmi blev der taget udgangspunkt i hb < 11 g/dl og transferrinmætning < 15 %.
4 måneder
Polycytæmi og indirekte hyperbilirubinæmi
Tidsramme: 4 måneder
Polycytæmi blev defineret ved venøs hæmatokrit over 65%. Hyperbilirubinæmi blev defineret som at nomogrammet var over tærskelværdien for fototerapi.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blødning
Tidsramme: 7 dage
Postpartum blødning større end 500 ml
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYNEO-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med forsinket ledningsfastspænding (> 60 sek.)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner