- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405867
A importância do aperto tardio do cordão umbilical
A importância do clampeamento tardio do cordão umbilical: nós sabemos
Após o nascimento, o cordão umbilical geralmente é pinçado e separado da placenta nos primeiros 30 segundos. Embora o momento exato para pinçar o cordão umbilical seja desconhecido, permitir a transfusão placentária após o nascimento traz muitos benefícios para o recém-nascido.
O aumento do controle do sangramento, que é relatado como uma complicação materna, não foi encontrado em estudos. Aproximadamente 28ml/kg de volume sanguíneo adicional são transferidos para o bebê com transfusão placentária. A hemodinâmica do recém-nascido é afetada positivamente à medida que o volume sanguíneo aumenta o volume do ventrículo direito e a pressão pulmonar começa a diminuir com a primeira respiração. Além disso, devido a esse volume sanguíneo adicional, as células-tronco e os eritrócitos passam mais. Existem estudos que mostram que reduz a deficiência de ferro que ocorre em bebês aos 4 meses. Em nosso estudo, nosso objetivo foi examinar o efeito de permitir a transfusão placentária até a pulsação do cordão umbilical parar e o efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical na deficiência de ferro no 4º mês em bebês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Peru, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os bebês saudáveis de mães saudáveis (sem pré-eclâmpsia, sem diabetes, sem ruptura prolongada de membranas ou sinais de infecção) a termo (idade gestacional ≥ 37 semanas) e sem anormalidades adicionais foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- . Bebês que precisaram de reanimação foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Clampeamento precoce do cordão (< 30 seg)
Independentemente do tipo de parto, foi acionado um cronômetro para determinar o tempo de pinçamento através da visualização do ombro do bebê.
Nenhuma intervenção foi feita aos profissionais de saúde que deram à luz no grupo CEC.
Rotineiramente, uma pinça era pinçada próxima ao umbigo do bebê e a outra do lado materno, com distância de aproximadamente 5 cm da primeira pinça e cortada entre as duas pinças.
O tempo de clampeamento do cordão umbilical foi anotado no formulário de relato de caso
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No grupo DCC, o pulso do cordão umbilical foi verificado sem permitir clampeamento.
Esperei até que o pulso do cordão parasse.
Foi embrulhado em um pano estéril e quente e seco.
O cordão foi clampeado quando o pulso parou.
O tempo de clampeamento do cordão umbilical foi anotado no formulário de relato de caso.
No DCC, o bebê era colocado nas pernas da mãe nos partos cesáreos (C/S) e na região do monte púbico da mãe nos partos vaginais normais.
O bebê recebeu um programa de reanimação neonatal (NRP) de rotina na sala de parto pelo pediatra.
Após pinçamento do cordão umbilical, o bebê foi encaminhado à equipe pediátrica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anemia por deficiência de ferro
Prazo: 4 meses
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Em termos de anemia ferropriva, foram tomados como base os critérios de hb < 11 g/dl e saturação de transferrina < 15%
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4 meses
|
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Policitemia e hiperbilirrubinemia indireta
Prazo: 4 meses
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Policitemia foi definida por hematócrito venoso acima de 65%.
Hiperbilirrubinemia foi definida como o nomograma acima do valor limiar da fototerapia.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia pós-parto
Prazo: 7 dias
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Sangramento pós-parto maior que 500 ml
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYNEO-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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