Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A importância do aperto tardio do cordão umbilical

7 de maio de 2024 atualizado por: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

A importância do clampeamento tardio do cordão umbilical: nós sabemos

Após o nascimento, o cordão umbilical geralmente é pinçado e separado da placenta nos primeiros 30 segundos. Embora o momento exato para pinçar o cordão umbilical seja desconhecido, permitir a transfusão placentária após o nascimento traz muitos benefícios para o recém-nascido.

O aumento do controle do sangramento, que é relatado como uma complicação materna, não foi encontrado em estudos. Aproximadamente 28ml/kg de volume sanguíneo adicional são transferidos para o bebê com transfusão placentária. A hemodinâmica do recém-nascido é afetada positivamente à medida que o volume sanguíneo aumenta o volume do ventrículo direito e a pressão pulmonar começa a diminuir com a primeira respiração. Além disso, devido a esse volume sanguíneo adicional, as células-tronco e os eritrócitos passam mais. Existem estudos que mostram que reduz a deficiência de ferro que ocorre em bebês aos 4 meses. Em nosso estudo, nosso objetivo foi examinar o efeito de permitir a transfusão placentária até a pulsação do cordão umbilical parar e o efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical na deficiência de ferro no 4º mês em bebês.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recém-nascidos a termo saudáveis ​​que nascerão em nossa clínica de ginecologia; tipo de nascimento, semana de gestação, peso ao nascer, tempo de clampeamento do cordão umbilical, gasometria do cordão umbilical, índice de APGAR, hemograma completo, hemograma completo materno, complicações maternas, primeira temperatura corporal do bebê, nível de hematócrito e bilirrubina no 3º dia pós-natal, dieta, fototerapia aplicação do tratamento As medições serão determinadas e avaliadas em termos da condição do bebê, acompanhamento mensal de rotina do bebê (medidas antropométricas e exame físico) e triagem de rotina para deficiência de ferro no 4º mês. Essas medidas e aplicações serão feitas pela enfermeira do bebê, auxiliar de pediatria e pediatra que estarão presentes durante o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

316

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N/A (n/a)
      • Istanbul, N/A (n/a), Peru, 34730
        • Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os bebês saudáveis ​​de mães saudáveis ​​(sem pré-eclâmpsia, sem diabetes, sem ruptura prolongada de membranas ou sinais de infecção) a termo (idade gestacional ≥ 37 semanas) e sem anormalidades adicionais foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • . Bebês que precisaram de reanimação foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clampeamento precoce do cordão (< 30 seg)
Independentemente do tipo de parto, foi acionado um cronômetro para determinar o tempo de pinçamento através da visualização do ombro do bebê. Nenhuma intervenção foi feita aos profissionais de saúde que deram à luz no grupo CEC. Rotineiramente, uma pinça era pinçada próxima ao umbigo do bebê e a outra do lado materno, com distância de aproximadamente 5 cm da primeira pinça e cortada entre as duas pinças. O tempo de clampeamento do cordão umbilical foi anotado no formulário de relato de caso
No grupo DCC, o pulso do cordão umbilical foi verificado sem permitir clampeamento. Esperei até que o pulso do cordão parasse. Foi embrulhado em um pano estéril e quente e seco. O cordão foi clampeado quando o pulso parou. O tempo de clampeamento do cordão umbilical foi anotado no formulário de relato de caso. No DCC, o bebê era colocado nas pernas da mãe nos partos cesáreos (C/S) e na região do monte púbico da mãe nos partos vaginais normais. O bebê recebeu um programa de reanimação neonatal (NRP) de rotina na sala de parto pelo pediatra. Após pinçamento do cordão umbilical, o bebê foi encaminhado à equipe pediátrica.
Outros nomes:
  • tempo de fixação do cabo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anemia por deficiência de ferro
Prazo: 4 meses
Em termos de anemia ferropriva, foram tomados como base os critérios de hb < 11 g/dl e saturação de transferrina < 15%
4 meses
Policitemia e hiperbilirrubinemia indireta
Prazo: 4 meses
Policitemia foi definida por hematócrito venoso acima de 65%. Hiperbilirrubinemia foi definida como o nomograma acima do valor limiar da fototerapia.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemorragia pós-parto
Prazo: 7 dias
Sangramento pós-parto maior que 500 ml
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever