Význam opožděného upínání kabelu
7. května 2024 aktualizováno: Sibel Sevuk Ozumut, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Význam opožděného upínání kabelu: víme?
Po porodu se pupeční šňůra obvykle sevře a během prvních 30 sekund se oddělí od placenty. Ačkoli přesný čas k sevření pupeční šňůry není znám, umožnění placentární transfuze po porodu má pro novorozence mnoho výhod.
Zvýšená kontrola krvácení, která je uváděna jako mateřská komplikace, nebyla ve studiích nalezena. Přibližně 28 ml/kg dalšího objemu krve je přeneseno na dítě placentární transfuzí. Hemodynamika novorozence je pozitivně ovlivněna tím, že objem krve zvětšuje objem pravé komory a tlak v plicnici začíná klesat s prvním nádechem. Navíc díky tomuto dodatečnému objemu krve procházejí kmenové buňky a erytrocyty více. Existují studie, které ukazují, že snižuje nedostatek železa, který se vyskytuje u kojenců ve 4. měsíci. V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu umožnění placentární transfuze do zastavení pulzace pupečníku a vlivu opožděného sevření pupečníku na nedostatek železa ve 4. měsíci u miminek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví donošení novorozenci, kteří se narodí v naší gynekologické ambulanci; typ porodu, týden těhotenství, porodní hmotnost, doba sevření pupečníku, plyn z pupečníkové krve, skóre APGAR, kompletní krevní obraz, kompletní krevní obraz matky, komplikace u matky, první tělesná teplota dítěte, hladina hematokritu a bilirubinu 3. den po narození, dieta, fototerapie aplikace léčby Měření budou stanovena a vyhodnocena z hlediska stavu dítěte, pravidelného měsíčního sledování dítěte (antropometrická měření a fyzikální vyšetření) a rutinního screeningu nedostatku železa ve 4. měsíci.
Tato měření a aplikace bude provádět dětská sestra, dětský asistent a dětský lékař, kteří budou přítomni u porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
316
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
N/A (n/a)
-
Istanbul, N/A (n/a), Krocan, 34730
- Goztepe Prof Dr. Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byly zahrnuty zdravé děti zdravých matek (žádná preeklampsie, žádný diabetes, žádné prodloužené protržení blan nebo známky infekce) v termínu (gestační věk ≥ 37 týdnů) a žádná další abnormalita.
Kritéria vyloučení:
- . Děti, které potřebovaly resuscitaci, byly ze studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předčasné upnutí kabelu (< 30 s)
Bez ohledu na typ porodu byly spuštěny stopky, které určovaly dobu sevření vizualizací ramene dítěte.
U zdravotnického personálu, který rodil ve skupině ECC, nebyl proveden žádný zásah.
Rutinně byla jedna svorka uchycena blízko pupku dítěte a druhá na matčině straně, ve vzdálenosti přibližně 5 cm od první svorky a řezem mezi dvěma svorkami.
Doba sevření šňůry byla uvedena ve formuláři kazuistiky
|
Ve skupině DCC byl puls pupečníku kontrolován bez umožnění svorkování.
Počkal, dokud neustane pulz šňůry.
Byl zabalen do sterilního a teplého hadříku a vysušen.
Šňůra byla sevřena, když se pulz zastavil.
Doba sevření šňůry byla zaznamenána ve formuláři kazuistiky.
V DCC bylo dítě při porodu císařským řezem (C/S) přiloženo na nohy matky a při normálních vaginálních porodech do oblasti mons pubis matky.
Dětský lékař provedl rutinní neonatální resuscitační program (NRP) na porodním sále.
Po upnutí šňůry bylo miminko předáno dětskému týmu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anémie z nedostatku železa
Časové okno: 4 měsíce
|
Pokud jde o anémii z nedostatku železa, za základ byla vzata kritéria hb < 11 g/dl a saturace transferinu < 15 %.
|
4 měsíce
|
|
Polycytémie a nepřímá hyperbilirubinémie
Časové okno: 4 měsíce
|
Polycytémie byla definována žilním hematokritem nad 65 %.
Hyperbilirubinémie byla definována jako nomogram nad prahovou hodnotou fototerapie.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: 7 dní
|
Poporodní krvácení větší než 500 ml
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fahri Ovalı, Prof, İstanbul medeniyet faculty
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYNEO-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .