妇科癌症的盆底功能障碍和有氧训练
除了盆底肌肉训练之外，有氧运动训练对患有盆底功能障碍的妇科癌症幸存者的影响
全球妇科癌症的发病率及相关死亡率逐年上升。 不幸的是，特定的癌症治疗可能会导致盆底疾病 (PFD)，例如盆腔疼痛、性交困难、阴道狭窄和尿失禁。
我们研究的目的是检查盆底肌肉训练之外的有氧运动训练对患有盆底妇科癌症的女性盆底功能障碍症状、盆底肌肉力量和耐力、生活质量、功能能力和疲劳的影响功能障碍。
被诊断患有妇科癌症并正在接受治疗的患者将被邀请参加我们的研究。 符合纳入标准并同意参加的患者将通过区块随机化方法分为盆底肌肉训练（PFMT）组和PFMT+有氧运动组。
为了进行评估，我们将使用盆底不适量表 (PTDE-20)、带数字触诊的盆底冲击量表、EORTC QLQ-C30、6 分钟步行测试和 Piper 疲劳量表。
研究概览
详细说明
建议将盆底肌肉训练 (PFMT) 作为 PFD 女性的一线保守治疗方法。 这些练习的目的是保持和提高盆底肌肉的力量、耐力、灵活性和协调性。 在一项研究中，研究了家庭康复计划对子宫内膜癌幸存者 UI 的影响，提供了 12 周的 PFMT、膀胱和生活改变教育。 研究结果表明，家庭计划可以有效减少 UI 症状。
有氧运动训练是一种可以改善骨骼肌质量和功能损失的方法。 在评估体力活动与 UI 之间关系的研究中，有研究表明步行与 UI 症状的减轻呈正相关。 然而，在查阅文献时，没有发现有研究评估有氧运动训练对妇科癌症个体PFD的影响。
文献中有研究探讨了 PFMT 对不同类型妇科癌症的影响。 研究表明，不同的运动项目可以有效减轻妇科癌症患者治疗后出现的盆底功能障碍症状，并增强盆底肌肉力量，从而提高生活质量。 在检查这些研究时，没有发现有研究探讨除盆底肌肉训练之外的有氧运动训练对妇科癌症幸存者的 PFD 症状、盆底肌肉功能、生活质量、功能能力和疲劳的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fatma Büşra BENGÜBOZ
- 电话号码：+905074988395
- 邮箱：busrabenguboz@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 因妇科癌症治疗而出现至少一种 PFD 症状（UI、肛门失禁、盆腔器官脱垂）的志愿者，
- 完成手术、化疗或放疗后已过去至少 12 个月，
- 年满18岁，
- 卡诺夫斯基性能量表大于 90，
- 识字。
排除标准：
- 在癌症诊断前有盆底功能障碍的症状，
- 被诊断患有转移性癌症，
- 患有盆腔感染，
- 患有任何会妨碍他们锻炼的骨科、神经系统或心肺疾病，
- 患有病态肥胖症，
- 有沟通和合作问题的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：盆底肌肉训练 (PFMT) 组
将为患者计划培训，包括力量和耐力练习，
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对患者进行为期8周的力量和耐力练习的盆底肌肉训练。
PFMT 将根据患者具体情况应用 8 周。练习将在不同的位置进行（仰卧、坐位等）。
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实验性的：PFMT+有氧运动组
两组均进行PFMT，B组除PFMT外还进行有氧运动训练。
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对患者进行为期8周的力量和耐力练习的盆底肌肉训练。
PFMT 将根据患者具体情况应用 8 周。练习将在不同的位置进行（仰卧、坐位等）。
有氧运动将以步行计划的形式作为渐进计划进行，每周至少 4 天，持续 8 周。
运动前后各有5分钟的热身和放松时间（轻快步行）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底症状
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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盆底不适量表（PFDI-20）将用于衡量患者盆底症状的严重程度。PFDI-20量表共包含20个问题和三个分量表：泌尿不适量表（UDI-6）、盆腔器官脱垂不适量表（POPDI-6）、结直肠肛门不适量表（CRADI-8）。三部分共可获得0-300分。
随着分数接近300，抱怨程度增加。
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8 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底肌肉力量
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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盆底肌肉力量将在数字触诊过程中使用改良牛津量表（MOS）进行评估。
根据挤压强度进行评分并注明如下：0 = 无收缩，1 = 非常弱，2 = 弱，3 = 中等，4 = 良好，以及5 = 强。
在通过数字触诊进行评估时，还将记录肌肉耐力收缩的持续时间。
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8 周时相对于基线的变化
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盆底功能障碍导致的生活质量
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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盆底影响量表 7 将用于评估患者因盆底功能障碍而导致的生活质量。
该量表是一种功能状态测量，用于评估一个人的肠道、膀胱和/或盆腔症状对不同日常生活活动、社会关系或情绪的影响。
每个子量表都会获得 0 到 100 之间的量表分数。
高分表明生活质量差。
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8 周时相对于基线的变化
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癌症相关的生活质量
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）将用于评估患者与癌症相关的生活质量。
该量表由三个小标题组成：总体健康状况、功能范围和症状控制。
虽然除症状评分之外的所有部分的高分表明生活质量高，但症状评分的高分表明生活质量低。
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8 周时相对于基线的变化
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功能能力
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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为了评估功能能力，患者将根据美国胸科学会标准进行 6 分钟步行测试 (6MWT)。
参与者将被要求以最大速度沿着 30 米的走廊行走。
将记录患者直到时间结束或他们希望完成测试的时间点所行走的距离。
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8 周时相对于基线的变化
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疲劳
大体时间：8 周时相对于基线的变化
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慢性病治疗中的功能评估-疲劳量表将用于评估患者的疲劳程度。该量表可获得的分数在0-52之间变化。
量表总分高表明疲劳严重程度低。
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8 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof.、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AU-BENGUBOZ-002
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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