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부인암에서의 골반저 기능 장애 및 유산소 훈련

2024년 5월 7일 업데이트: Fatma Busra Benguboz, Atılım University

골반저 기능 장애가 있는 부인암 생존자에서 골반저 근육 훈련과 유산소 운동 훈련의 효과

세계적으로 부인과암의 발생률과 관련 사망률은 매년 증가하고 있습니다. 불행하게도 특정 암 치료로 인해 골반 통증, 성교통, 질 협착증, 요실금 등의 골반저 장애(PFD)가 발생할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 골반저근이 있는 부인과암에서 생존한 여성의 골반저근 기능 장애 증상, 골반저근 근력 및 지구력, 삶의 질, 기능적 능력 및 피로에 대한 골반저근 훈련 외에 유산소 운동 훈련이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 기능 장애.

부인암 진단을 받고 치료를 받고 있는 환자를 우리 연구에 초대할 것입니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 환자는 블록 무작위 배정 방식에 따라 골반기저근 훈련(PFMT)과 PFMT+유산소 운동의 두 그룹으로 나누어집니다.

평가를 위해 골반저 장애 척도(PTDE-20), 디지털 촉진을 통한 골반저 충격 척도, EORTC QLQ-C30, 6분 보행 테스트 및 파이퍼 피로 척도를 사용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

골반기저근 훈련(PFMT)은 PFD가 있는 여성의 1차 보존적 치료법으로 권장됩니다. 이 운동의 목적은 골반기저근의 근력, 지구력, 유연성 및 협응력을 유지하고 향상시키는 것입니다. 자궁내막암 생존자의 UI에 대한 가정 기반 재활 프로그램의 효과를 조사한 연구에서는 12주간의 PFMT, 방광 및 생활 변화 교육이 제공되었습니다. 연구 결과, 홈 프로그램이 UI 증상을 감소시키는데 효과적일 수 있는 것으로 보고되었다.

유산소 운동 훈련은 골격근량과 기능의 손실을 개선할 수 있는 방법이다. 신체 활동과 요실금의 관계를 평가한 연구에서는 걷기가 요실금 증상의 감소와 긍정적인 연관이 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 문헌을 조사한 결과, 부인과암 환자의 PFD에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 평가한 연구는 발견되지 않았습니다.

다양한 유형의 부인과암에 대한 PFMT의 효과를 조사한 연구가 문헌에 있습니다. 다양한 운동 프로그램이 부인암 환자의 치료 후 나타나는 골반저 기능 장애 증상을 감소시키고, 골반저 근육의 힘을 증가시켜 삶의 질을 높이는 데 효과가 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 연구를 조사한 결과, 부인과암에서 생존한 여성의 PFD 증상, 골반저근 기능, 삶의 질, 기능적 능력 및 피로에 대한 골반저근 훈련 외에 유산소 운동 훈련의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부인암 치료로 인해 PFD 증상(UI, 항문실금, 골반 장기 탈출증) 중 하나 이상을 앓고 있는 자원봉사자,
  • 수술, 화학요법, 방사선요법 치료를 마친 후 최소 12개월이 경과한 경우
  • 18세 이상이면,
  • Karnofsky 성능 규모가 90보다 크고,
  • 글을 읽고 쓰는 것.

제외 기준:

  • 암 진단 전 골반저 기능 장애 증상이 있었던 경우,
  • 전이성 암으로 진단받았으며,
  • 골반 감염이 있는 경우,
  • 운동을 할 수 없는 정형외과적, 신경학적, 심폐 질환이 있는 경우
  • 병적인 비만이 있는 경우,
  • 의사소통 및 협력에 문제가 있는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 골반기저근 훈련(PFMT) 그룹
강화 및 지구력 운동을 포함하여 환자를 위한 훈련이 계획됩니다.
다른: PFMT
강화운동과 지구력운동을 하는 환자에게는 골반기저근 훈련을 8주간 실시한다. PFMT는 환자별 진행 상황에 따라 8주 동안 적용됩니다. 운동은 다양한 자세(누운 자세, 앉은 자세 등)에서 실시됩니다.
실험적: PFMT + 유산소 운동 그룹
두 그룹 모두 PFMT를 실시하고 그룹 B 그룹에는 PFMT 외에 유산소 운동 훈련을 실시합니다.
다른: PFMT
강화운동과 지구력운동을 하는 환자에게는 골반기저근 훈련을 8주간 실시한다. PFMT는 환자별 진행 상황에 따라 8주 동안 적용됩니다. 운동은 다양한 자세(누운 자세, 앉은 자세 등)에서 실시됩니다.
다른: 유산소 운동
유산소 운동은 걷기 프로그램 형태의 점진적인 프로그램으로 8주 동안 주 4일 이상 적용할 예정이다. 운동 전후에 5분간의 준비운동과 정리운동(가벼운 속도로 걷기) 시간이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 증상
기간: 8주차 기준선에서 변화
PFDI-20(Pelvic Floor Distress Inventory)은 환자의 골반저 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. PFDI-20 척도는 총 20개의 질문과 3개의 하위 척도로 구성됩니다: Urinary Distress Inventory(UDI-6), Pelvic Organ 탈출 조난 목록(POPDI-6) 및 대장-항문 조난 목록(CRADI-8) 3개 섹션에서 총 0~300점을 얻을 수 있습니다. 점수가 300에 가까워질수록 불만의 정도가 높아집니다.
8주차 기준선에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저근력
기간: 8주차 기준선에서 변화
수정된 옥스포드 척도(Modified Oxford Scale, MOS)를 사용하여 손가락 촉진 중에 골반기저근의 근력을 평가합니다. 압착 강도에 따라 점수를 매기고 다음과 같이 기록합니다: 0 = 수축 없음, 1 = 매우 약함, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 좋음, 5 = 강함. 손가락 촉진으로 평가하는 동안 근지구력을 위한 수축 기간도 기록됩니다.
8주차 기준선에서 변화
골반저 기능 장애로 인한 삶의 질
기간: 8주차 기준선에서 변화
골반저 충격 척도-7은 골반저 기능 장애로 인한 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 개인의 장, 방광 및/또는 골반 증상이 다양한 일상 생활 활동, 사회적 관계 또는 감정에 미치는 영향을 평가하는 기능 상태 척도입니다. 각 하위 척도에 대해 0에서 100 사이의 척도 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
8주차 기준선에서 변화
암 관련 삶의 질
기간: 8주차 기준선에서 변화
암 삶의 질 설문지 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30)는 환자의 암 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 일반적인 웰빙, 기능 영역, 증상 조절이라는 세 가지 하위 항목으로 구성됩니다. 증상점수를 제외한 모든 항목에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미하고, 증상점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
8주차 기준선에서 변화
기능적 능력
기간: 8주차 기준선에서 변화
기능적 능력을 평가하기 위해 환자는 미국 흉부 학회 기준에 따라 6분 걷기 테스트(6MWT)를 받게 됩니다. 개인은 30m 길이의 복도를 따라 최대 속도로 걸어야 합니다. 시간이 다 될 때까지 또는 테스트를 완료하려는 지점까지 환자가 걸어간 거리가 기록됩니다.
8주차 기준선에서 변화
피로
기간: 8주차 기준선에서 변화
만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로 척도는 환자의 피로를 평가하는 데 사용됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 0~52 사이입니다. 척도의 총점이 높을수록 피로의 심각도가 낮다는 것을 나타냅니다.
8주차 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atılım University

수사관

  • 연구 의자: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU-BENGUBOZ-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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