Bäckenbottendysfunktion och aerob träning vid gynekologisk cancer
Effekter av aerob träning utöver bäckenbottenmuskelträning hos överlevande gynekologisk cancer med bäckenbottendysfunktion
Incidensen av gynekologisk cancer och de relaterade dödstalen i världen ökar varje år. Tyvärr kan bäckenbottenstörningar (PFD) såsom bäckensmärta, dyspareuni, vaginal stenos och urininkontinens orsakas av specifika cancerbehandlingar.
Vårt syfte i vår studie är att undersöka effekterna av aerob träning utöver bäckenbottenträning på bäckenbottendysfunktionssymptom, bäckenbottenmuskelstyrka och uthållighet, livskvalitet, funktionsförmåga och trötthet hos kvinnor som överlever gynekologisk cancer med bäckenbotten dysfunktion.
Patienter som diagnostiserats med gynekologisk cancer och som genomgår behandling kommer att bjudas in till vår forskning. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta kommer att delas in i två grupper som Bäckenbottenmuskelträning (PFMT) och PFMT+Aerobic Exercise genom blockrandomiseringsmetod.
För utvärdering kommer vi att använda Bäckenbottennödsinventering (PTDE-20), Bäckenbottens slagskala med digital palpation, EORTC QLQ-C30, 6 minuters gångtest och Piper Fatigue Scale.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bäckenbottenträning (PFMT) rekommenderas som en konservativ förstahandsbehandling för kvinnor med PFD. Syftet med dessa övningar är att bibehålla och förbättra bäckenbottenmuskelstyrka, uthållighet, flexibilitet och koordination. I en studie som undersökte effekterna av ett hembaserat rehabiliteringsprogram på UI hos livmodercanceröverlevande, gavs 12 veckors utbildning om PFMT, urinblåsa och livsförändringar. Som ett resultat av studien rapporterades det att hemprogrammet kunde vara effektivt för att minska UI-symtom.
Aerob träning är en metod som kan förbättra förlusten av skelettmuskelmassa och funktion. I studier som utvärderar sambandet mellan fysisk aktivitet och UI, finns det studier som visar att promenader är positivt associerat med minskning av UI-symtom. Men när litteraturen undersöktes hittades ingen studie som utvärderade effekten av aerob träning på PFD hos individer med gynekologisk cancer.
Det finns studier i litteraturen som undersöker effekten av PFMT på olika typer av gynekologisk cancer. Studier har visat att olika träningsprogram är effektiva för att minska symtom på bäckenbottendysfunktioner som ses efter behandling hos gynekologiska cancerpatienter och öka bäckenbottenmuskelstyrkan, vilket ökar livskvaliteten. När studierna undersöktes hittades ingen studie som undersökte effekterna av aerob träning utöver bäckenbottenmuskelträning på PFD-symptom, bäckenbottenmuskelfunktioner, livskvalitet, funktionsförmåga och trötthet hos kvinnor som överlever gynekologisk cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Büşra BENGÜBOZ
- Telefonnummer: +905074988395
- E-post: busrabenguboz@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga som har minst ett symptom på PFD (UI, anal inkontinens, bäckenorganframfall) på grund av gynekologisk cancerbehandling,
- Minst 12 månader har gått sedan operation, kemoterapi eller strålbehandling avslutades,
- Att vara över 18 år gammal,
- Karnofskys prestationsskala är större än 90,
- Att vara läskunnig.
Exklusions kriterier:
- Att ha symtom på bäckenbottendysfunktion innan cancerdiagnos,
- Diagnostiserats med metastaserande cancer,
- Att ha en bäckeninfektion,
- Har någon ortopedisk, neurologisk eller hjärt-lungsjukdom som skulle hindra dem från att träna,
- Har sjuklig fetma,
- De som har kommunikations- och samarbetsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen Bäckenbottenmuskelträning (PFMT).
Träning kommer att planeras för patienter, inklusive styrkande och uthållighetsövningar,
|
Bäckenbottenträning kommer att ges till patienter med styrkande och uthållighetsövningar under 8 veckor.
PFMT kommer att tillämpas vid en patientspecifik progression i 8 veckor. Övningar kommer att ges i olika positioner (ryggläge, sittande, etc.).
|
|
Experimentell: PFMT + Aerobic Exercise Group
Båda grupperna kommer att ges PFMT, och grupp B-gruppen kommer att ges aerob träning utöver PFMT.
|
Bäckenbottenträning kommer att ges till patienter med styrkande och uthållighetsövningar under 8 veckor.
PFMT kommer att tillämpas vid en patientspecifik progression i 8 veckor. Övningar kommer att ges i olika positioner (ryggläge, sittande, etc.).
Aerob träning kommer att tillämpas som ett progressivt program i form av ett promenadprogram, minst 4 dagar i veckan under 8 veckor.
Det kommer att finnas 5-minuters uppvärmnings- och nedkylningsperioder (gång i lätt takt) före och efter träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottensymtom
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av patienternas bäckenbottensymtom. PFDI-20-skalan består av totalt 20 frågor och tre underskalor: Urinary Distress Inventory (UDI-6), bäckenorgan Prolaps Distress Inventory (POPDI-6) och Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI-8). Totalt 0-300 poäng kan erhållas i de tre sektionerna.
När poängen närmar sig 300 ökar graden av klagomål.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Bäckenbottenmuskelstyrkan kommer att bedömas under digital palpation med Modified Oxford Scale (MOS).
Poängsättning enligt klämintensitet görs och noteras enligt följande: 0 = Ingen sammandragning, 1 = Mycket svag, 2 = Svag, 3 = Måttlig, 4 = Bra och 5 = Stark.
Under utvärderingen med digital palpation kommer också varaktigheten av sammandragningen för muskeluthållighet att registreras.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Livskvalitet på grund av dysfunktioner i bäckenbotten
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Pelvic Floor Impact Scale-7 kommer att användas för att utvärdera patienternas livskvalitet på grund av dysfunktioner i bäckenbotten.
Skalan är ett funktionellt statusmått som utvärderar effekten av en persons tarm-, urinblåsa- och/eller bäckensymtom på olika dagliga aktiviteter, sociala relationer eller känslor.
En skalpoäng mellan 0 och 100 erhålls för varje delskala.
Ett högt betyg tyder på dålig livskvalitet.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Cancerrelaterad livskvalitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) kommer att användas för att utvärdera patienters cancerrelaterade livskvalitet.
Skalan består av tre underrubriker: allmänt välbefinnande, funktionsområde och symtomkontroll.
Medan höga poäng för alla avsnitt utom symtompoängen indikerar hög livskvalitet, indikerar höga poäng för symtompoängen låg livskvalitet.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
För att utvärdera funktionell kapacitet kommer patienter att genomgå ett 6-minuters gångtest (6MWT) i enlighet med American Thoracic Society-kriterierna.
Individer kommer att uppmanas att gå med sin högsta hastighet längs en 30-meters korridor.
Den sträcka som patienten har gått tills tiden är ute eller den punkt de vill avsluta testet kommer att registreras.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Funktionsbedömning vid behandling av kroniska sjukdomar - Fatigue Scale kommer att användas för att utvärdera patienternas trötthet. Poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-52.
En hög totalpoäng på skalan indikerar att trötthetens svårighetsgrad är låg.
|
ändras från baslinjen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU-BENGUBOZ-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .