Dysfonctionnement du plancher pelvien et entraînement aérobie dans le cancer gynécologique
Effets de l'entraînement aux exercices aérobiques en plus de l'entraînement musculaire du plancher pelvien chez les survivantes d'un cancer gynécologique présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien
L’incidence du cancer gynécologique et les taux de mortalité qui y sont associés augmentent chaque année. Malheureusement, les troubles du plancher pelvien (VFI) tels que les douleurs pelviennes, la dyspareunie, la sténose vaginale et l'incontinence urinaire peuvent résulter de traitements anticancéreux spécifiques.
Notre objectif dans notre étude est d'examiner les effets de l'entraînement aérobique en plus de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien, la force et l'endurance des muscles du plancher pelvien, la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et la fatigue chez les femmes survivant d'un cancer gynécologique avec plancher pelvien. dysfonctionnement.
Les patientes diagnostiquées avec un cancer gynécologique et sous traitement seront invitées à notre recherche. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer seront divisés en deux groupes : entraînement musculaire du plancher pelvien (PFMT) et PFMT + exercice aérobie par méthode de randomisation par blocs.
Pour l'évaluation, nous utiliserons l'inventaire de détresse du plancher pelvien (PTDE-20), l'échelle d'impact du plancher pelvien avec palpation numérique, EORTC QLQ-C30, test de marche de 6 minutes et échelle de fatigue Piper.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est recommandé comme traitement conservateur de première intention chez les femmes atteintes de VFI. Le but de ces exercices est de maintenir et d’améliorer la force, l’endurance, la flexibilité et la coordination des muscles du plancher pelvien. Dans une étude examinant les effets d'un programme de réadaptation à domicile sur l'incontinence urinaire chez les survivantes du cancer de l'endomètre, 12 semaines de formation sur la PFMT, la vessie et les changements de vie ont été dispensées. À la suite de l'étude, il a été rapporté que le programme à domicile pourrait être efficace pour réduire les symptômes de l'incontinence urinaire.
L’entraînement aérobique est une méthode qui peut atténuer la perte de masse et de fonction des muscles squelettiques. Dans les études évaluant la relation entre l'activité physique et l'UI, certaines études montrent que la marche est positivement associée à la réduction des symptômes de l'UI. Cependant, lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée évaluant l'effet de l'entraînement aérobique sur la VFI chez les personnes atteintes d'un cancer gynécologique.
Il existe des études dans la littérature examinant l'effet de la PFMT sur différents types de cancer gynécologique. Des études ont montré que différents programmes d'exercices sont efficaces pour réduire les symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien observés après un traitement chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique et pour augmenter la force musculaire du plancher pelvien, augmentant ainsi la qualité de vie. Lorsque les études ont été examinées, aucune étude n'a été trouvée examinant les effets de l'entraînement aérobique en plus de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur les symptômes du VFI, les fonctions des muscles du plancher pelvien, la qualité de vie, la capacité fonctionnelle et la fatigue chez les femmes survivant d'un cancer gynécologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Büşra BENGÜBOZ
- Numéro de téléphone: +905074988395
- E-mail: busrabenguboz@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires qui présentent au moins un symptôme de VFI (UI, incontinence anale, prolapsus des organes pelviens) dû à un traitement contre un cancer gynécologique,
- Au moins 12 mois se sont écoulés depuis la fin des traitements chirurgicaux, de chimiothérapie ou de radiothérapie,
- Ayant plus de 18 ans,
- L'échelle de performance de Karnofsky étant supérieure à 90,
- Être alphabétisé.
Critère d'exclusion:
- Présenter des symptômes de dysfonctionnement du plancher pelvien avant le diagnostic de cancer,
- Diagnostiqué d'un cancer métastatique,
- Avoir une infection pelvienne,
- Souffrant d'une maladie orthopédique, neurologique ou cardiopulmonaire qui l'empêcherait de faire de l'exercice,
- Souffrant d'obésité morbide,
- Ceux qui ont des problèmes de communication et de coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement musculaire du plancher pelvien (PFMT)
Des entraînements seront prévus pour les patients, comprenant des exercices de renforcement et d'endurance,
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Un entraînement des muscles du plancher pelvien sera dispensé aux patients avec des exercices de renforcement et d'endurance pendant 8 semaines.
Le PFMT sera appliqué selon une progression spécifique au patient pendant 8 semaines. Des exercices seront dispensés dans différentes positions (couché, assis, etc.).
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Expérimental: PFMT + Groupe d'exercices aérobiques
Les deux groupes recevront un PFMT et le groupe Grup B recevra un entraînement d'exercices aérobiques en plus du PFMT.
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Un entraînement des muscles du plancher pelvien sera dispensé aux patients avec des exercices de renforcement et d'endurance pendant 8 semaines.
Le PFMT sera appliqué selon une progression spécifique au patient pendant 8 semaines. Des exercices seront dispensés dans différentes positions (couché, assis, etc.).
L'exercice aérobie sera appliqué sous forme de programme progressif sous la forme d'un programme de marche, au moins 4 jours par semaine pendant 8 semaines.
Il y aura des périodes d'échauffement et de récupération de 5 minutes (marche à un rythme léger) avant et après l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI-20) sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes du plancher pelvien des patients. L'échelle PFDI-20 comprend 20 questions au total et trois sous-échelles : Inventaire de détresse urinaire (UDI-6), Organe pelvien Inventaire de détresse prolapsus (POPDI-6) et inventaire de détresse colorectale-anale (CRADI-8). Un total de 0 à 300 points peut être obtenu dans les trois sections.
À mesure que le score approche 300, le degré de plainte augmente.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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La force musculaire du plancher pelvien sera évaluée lors de la palpation numérique avec l'échelle d'Oxford modifiée (MOS).
La notation en fonction de l'intensité de la compression est effectuée et notée comme suit : 0 = Aucune contraction, 1 = Très faible, 2 = Faible, 3 = Modérée, 4 = Bonne et 5 = Forte.
Lors de l'évaluation par palpation numérique, la durée de contraction pour l'endurance musculaire sera également enregistrée.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Qualité de vie due aux dysfonctionnements du plancher pelvien
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle d'impact du plancher pelvien-7 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients en raison de dysfonctionnements du plancher pelvien.
L'échelle est une mesure de l'état fonctionnel qui évalue l'impact des symptômes intestinaux, vésicaux et/ou pelviens d'une personne sur différentes activités de la vie quotidienne, relations sociales ou émotions.
Un score compris entre 0 et 100 est obtenu pour chaque sous-échelle.
Un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Qualité de vie liée au cancer
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients liée au cancer.
L'échelle se compose de trois sous-titres : bien-être général, domaine fonctionnel et contrôle des symptômes.
Alors que des scores élevés pour toutes les sections, à l'exception du score des symptômes, indiquent une qualité de vie élevée, des scores élevés pour le score des symptômes indiquent une faible qualité de vie.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Pour évaluer la capacité fonctionnelle, les patients subiront un test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux critères de l'American Thoracic Society.
Les individus seront invités à marcher à leur vitesse maximale dans un couloir de 30 mètres.
La distance parcourue par le patient jusqu'à ce que le temps soit écoulé ou le point où il souhaite terminer le test sera enregistré.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Fatigue
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Évaluation fonctionnelle dans le traitement des maladies chroniques - L'échelle de fatigue sera utilisée pour évaluer la fatigue des patients. Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 52.
Un score total élevé sur l’échelle indique que la gravité de la fatigue est faible.
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changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-BENGUBOZ-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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