Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan toimintahäiriö ja aerobinen harjoittelu gynekologisessa syövässä

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fatma Busra Benguboz, Atılım University

Lantionpohjan lihasharjoittelun lisäksi harjoitettavan aerobisen harjoittelun vaikutukset gynekologisesta syövästä selviytyneille, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö

Gynekologisen syövän ilmaantuvuus ja siihen liittyvät kuolleisuusluvut lisääntyvät maailmassa joka vuosi. Valitettavasti lantionpohjan häiriöt (PFD), kuten lantion kipu, dyspareunia, emättimen ahtauma ja virtsankarkailu voivat johtua tietyistä syöpähoidoista.

Tavoitteenamme on tutkimuksessamme tutkia lantionpohjan lihasharjoittelun lisäksi aerobisen harjoittelun vaikutuksia lantionpohjan toimintahäiriön oireisiin, lantionpohjan lihasvoimaan ja kestävyyteen, elämänlaatuun, toimintakykyyn ja väsymykseen gynekologisesta syövästä selviytyneillä naisilla, joilla on lantionpohja. toimintahäiriö.

Tutkimukseemme kutsutaan gynekologiseen syöpään sairastuneita ja hoidossa olevia potilaita. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan, jaetaan kahteen ryhmään: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) ja PFMT+Aerobinen harjoitus lohkosatunnaistusmenetelmällä.

Arvioinnissa käytämme lantionpohjan vaikeuskartoitusta (PTDE-20), lantionpohjan iskuvaakaa digitaalisella tunnustelulla, EORTC QLQ-C30:tä, 6 minuutin kävelytestiä ja Piper-väsymisasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) suositellaan ensilinjan konservatiiviseksi hoidoksi naisille, joilla on PFD. Näiden harjoitusten tarkoituksena on ylläpitää ja parantaa lantionpohjan lihasvoimaa, kestävyyttä, joustavuutta ja koordinaatiota. Tutkimuksessa, jossa tutkittiin kotipohjaisen kuntoutusohjelman vaikutuksia kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden UI-hoitoon, annettiin 12 viikon PFMT-, virtsarakko- ja elämänmuutoskoulutusta. Tutkimuksen tuloksena kerrottiin, että kotiohjelma voisi olla tehokas UI-oireiden vähentämisessä.

Aerobinen harjoittelu on menetelmä, joka voi parantaa luuston lihasmassan ja toiminnan menetystä. Fyysisen aktiivisuuden ja UI:n välistä suhdetta arvioivissa tutkimuksissa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että kävely liittyy positiivisesti UI-oireiden vähenemiseen. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei kuitenkaan löytynyt tutkimusta, jossa olisi arvioitu aerobisen harjoittelun vaikutusta PFD:hen gynekologista syöpää sairastavilla henkilöillä.

Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tarkastellaan PFMT:n vaikutusta erityyppisiin gynekologisiin syöpätyyppeihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset liikuntaohjelmat vähentävät tehokkaasti gynekologisilla syöpäpotilailla hoidon jälkeen havaittuja lantionpohjan toimintahäiriöiden oireita ja lisäävät lantionpohjan lihasvoimaa, mikä lisää elämänlaatua. Tutkimuksia tarkasteltaessa ei löytynyt yhtään tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu lantionpohjan lihasharjoittelun lisäksi aerobisen harjoittelun vaikutuksia PFD-oireisiin, lantionpohjan lihasten toimintaan, elämänlaatuun, toimintakykyyn ja uupumukseen gynekologisesta syövästä selviytyneillä naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on vähintään yksi PFD:n oire (UI, peräaukon inkontinenssi, lantion prolapsi) gynekologisen syövän hoidosta johtuen,
  • Leikkauksen, kemoterapian tai sädehoitojen suorittamisesta on kulunut vähintään 12 kuukautta,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Karnofskyn suorituskykyasteikko on suurempi kuin 90,
  • Olla lukutaitoinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on lantionpohjan toimintahäiriön oireita ennen syöpädiagnoosia,
  • Diagnosoitu metastaattinen syöpä,
  • Jos sinulla on lantion tulehdus,
  • sinulla on jokin ortopedinen, neurologinen tai sydän-keuhkosairaus, joka estäisi heitä harjoittamasta,
  • sairasta lihavuutta,
  • Ne, joilla on kommunikaatio- ja yhteistyöongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä (PFMT).
Potilaille suunnitellaan koulutusta, mukaan lukien vahvistus- ja kestävyysharjoituksia,
Muut: PFMT
Lantionpohjan lihasten harjoittelua annetaan potilaille vahvistus- ja kestävyysharjoituksissa 8 viikon ajan. PFMT:tä sovelletaan potilaskohtaiseen etenemiseen 8 viikon ajan. Harjoituksia tehdään eri asennoissa (makaa, istuen jne.).
Kokeellinen: PFMT + aerobinen harjoitusryhmä
Molemmille ryhmille annetaan PFMT:tä ja B-ryhmälle aerobista harjoittelua PFMT:n lisäksi.
Muut: PFMT
Lantionpohjan lihasten harjoittelua annetaan potilaille vahvistus- ja kestävyysharjoituksissa 8 viikon ajan. PFMT:tä sovelletaan potilaskohtaiseen etenemiseen 8 viikon ajan. Harjoituksia tehdään eri asennoissa (makaa, istuen jne.).
Muut: Aerobinen harjoitus
Aerobista harjoittelua sovelletaan progressiivisena ohjelmana kävelyohjelman muodossa, vähintään 4 päivää viikossa 8 viikon ajan. Ennen ja jälkeen harjoituksen on 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksot (kevyt vauhti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Potilaiden lantionpohjan oireiden vakavuuden mittaamiseen käytetään PFDI-20-tutkimusta. PFDI-20-asteikko koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja kolmesta ala-asteikosta: Urinary Distress Inventory (UDI-6), Lantionpohjan oireet. Prolapse Distress Inventory (POPDI-6) ja kolorektaali-peräaukon hätäkartoitus (CRADI-8) . Yhteensä 0-300 pistettä voidaan saada kolmesta osiosta. Kun pistemäärä lähestyy 300:aa, valitusaste kasvaa.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lantionpohjan lihasvoimaa mitataan digitaalisen tunnustelun aikana Modified Oxford Scale (MOS) -asteikolla. Pisteytys puristuksen voimakkuuden mukaan tehdään ja merkitään seuraavasti: 0 = ei supistumista, 1 = erittäin heikko, 2 = heikko, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = voimakas. Digitaalisen tunnustelun arvioinnin aikana kirjataan myös lihaskestävyyden supistuksen kesto.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Elämänlaatu lantionpohjan toimintahäiriöiden vuoksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Lantionpohjan vaikutusasteikkoa-7 käytetään arvioimaan potilaiden elämänlaatua lantionpohjan toimintahäiriöiden vuoksi. Asteikko on toiminnallisen tilan mittari, joka arvioi henkilön suolen, virtsarakon ja/tai lantion oireiden vaikutusta erilaisiin päivittäisiin toimintoihin, sosiaalisiin suhteisiin tai tunteisiin. Jokaiselle ala-asteikolle saadaan asteikkopisteet 0-100. Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Syöpään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Potilaiden syöpään liittyvän elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30). Asteikko koostuu kolmesta alaotsikosta: yleinen hyvinvointi, toiminta-alue ja oireiden hallinta. Vaikka kaikkien osien korkeat pisteet oirepisteitä lukuun ottamatta osoittavat korkeaa elämänlaatua, korkeat pistemäärät oirepisteissä osoittavat huonoa elämänlaatua.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Toimintakyvyn arvioimiseksi potilaille tehdään 6 minuutin kävelytesti (6MWT) American Thoracic Societyn kriteerien mukaisesti. Henkilöitä pyydetään kävelemään enimmäisnopeudellaan 30 metrin käytävää pitkin. Potilaan kävelemä matka, kunnes aika on kulunut loppuun tai piste, jonka hän haluaa lopettaa testin, kirjataan.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Väsymys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Potilaiden väsymyksen arvioinnissa käytetään toiminnallista arviointia kroonisten sairauksien hoidossa - Väsymysasteikkoa. Asteikosta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-52. Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että väsymyksen vakavuus on alhainen.
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atılım University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-BENGUBOZ-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset PFMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa