Medencefenéki diszfunkció és aerob edzés a nőgyógyászati rák kezelésében
Az aerob gyakorlatok hatásai a medencefenék izomtréningje mellett olyan nőgyógyászati rákban túlélőknél, akiknek medencefenéki diszfunkciója van
A nőgyógyászati daganatos megbetegedések előfordulása és az ezzel összefüggő halálozási ráta a világon évről évre növekszik. Sajnos a medencefenék rendellenességei (PFD-k), mint például a kismedencei fájdalom, a dyspareunia, a hüvely szűkülete és a vizelet-inkontinencia, bizonyos rákkezelések következményei lehetnek.
Tanulmányunkban az a célunk, hogy megvizsgáljuk a medencefenékizom edzésen túlmenően az aerob edzés hatásait a medencefenéki diszfunkció tüneteire, a medencefenék izomzatának erejére és állóképességére, az életminőségre, a funkcionális kapacitásra és a fáradtságra olyan nőknél, akik túlélték a medencefenéki daganatot. diszfunkció.
Kutatásunkba nőgyógyászati daganatos betegséggel diagnosztizált és kezelés alatt álló betegeket hívunk meg. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és beleegyeznek a részvételbe, két csoportba osztják: medencefenéki izomtréning (PFMT) és PFMT+aerob gyakorlat blokk randomizációs módszerrel.
Az értékeléshez a medencefenéki szorongás-leltárt (PTDE-20), a medencefenék impakt skálát digitális tapintással, az EORTC QLQ-C30-at, a 6 perces sétatesztet és a Piper-fáradtsági skálát használjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A medencefenék izomtréningje (PFMT) első vonalbeli konzervatív kezelésként javasolt PFD-ben szenvedő nők számára. Ezeknek a gyakorlatoknak a célja a medencefenék izomerejének, állóképességének, rugalmasságának és koordinációjának fenntartása és fejlesztése. Egy otthoni rehabilitációs programnak az endometriumrákot túlélők UI-ra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányban 12 hetes PFMT-t, hólyag- és életváltozási oktatást végeztek. A tanulmány eredményeként arról számoltak be, hogy az otthoni program hatékony lehet az UI-tünetek csökkentésében.
Az aerob edzés egy olyan módszer, amely javíthatja a vázizomzat tömegének és funkcióinak elvesztését. A fizikai aktivitás és az UI közötti kapcsolatot értékelő vizsgálatokban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a gyaloglás pozitívan kapcsolódik az UI-tünetek csökkenéséhez. Az irodalom tanulmányozása során azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely értékelte volna az aerob gyakorlatok hatását a PFD-re nőgyógyászati rákban szenvedő egyéneknél.
Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek a PFMT hatását vizsgálják a nőgyógyászati rák különböző típusaira. Tanulmányok kimutatták, hogy a különböző edzésprogramok hatékonyan csökkentik a kezelés után jelentkező medencefenéki diszfunkció tüneteit nőgyógyászati daganatos betegeknél, és növelik a medencefenék izomzatának erejét, ezáltal javítják az életminőséget. A vizsgálatok során nem találtak olyan vizsgálatot, amely a medencefenékizom-tréning mellett az aerob gyakorlatok hatásait vizsgálta volna a PFD tüneteire, a medencefenék izomműködésére, az életminőségre, a funkcionális kapacitásra és a nőgyógyászati rákot túlélő nők fáradtságára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Büşra BENGÜBOZ
- Telefonszám: +905074988395
- E-mail: busrabenguboz@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek, akiknél nőgyógyászati rákkezelés miatt legalább egy PFD tünet (UI, anális inkontinencia, kismedencei prolapsus) jelentkezik,
- Legalább 12 hónap telt el a műtét, a kemoterápia vagy a sugárkezelés befejezése óta,
- 18 évesnél idősebb,
- Karnofsky teljesítményskálája nagyobb, mint 90,
- Az írástudás.
Kizárási kritériumok:
- A medencefenék diszfunkció tünetei a rák diagnosztizálása előtt,
- Áttétes rákkal diagnosztizálták,
- Kismedencei fertőzésben szenved,
- Bármilyen ortopédiai, neurológiai vagy szív-tüdőbetegségben szenved, amely megakadályozza az edzést,
- Morbid elhízás,
- Akiknek kommunikációs és együttműködési problémái vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Medencefenéki izomtréning (PFMT) csoport
A betegek számára edzést terveznek, beleértve az erősítő és állóképességi gyakorlatokat,
|
A medencefenékizom edzést 8 héten keresztül erősítő és állóképességi gyakorlatokkal várják a betegek.
A PFMT-t betegspecifikus progresszióban alkalmazzák 8 hétig. A gyakorlatokat különböző testhelyzetekben (fekvésben, ülőben stb.) végezzük.
|
|
Kísérleti: PFMT + Aerobic Exercise Group
Mindkét csoport PFMT-t, a B csoport pedig aerobik edzést kap a PFMT mellett.
|
A medencefenékizom edzést 8 héten keresztül erősítő és állóképességi gyakorlatokkal várják a betegek.
A PFMT-t betegspecifikus progresszióban alkalmazzák 8 hétig. A gyakorlatokat különböző testhelyzetekben (fekvésben, ülőben stb.) végezzük.
Az aerob testmozgás progresszív programként kerül alkalmazásra sétaprogram formájában, legalább heti 4 napon 8 héten keresztül.
Edzés előtt és után 5 perces bemelegítő és lehűlési időszakok (könnyed tempójú séta) lesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medencefenék tünetei
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A medencefenéki szorongásos leltár (PFDI-20) segítségével mérhető a betegek kismedencei tüneteinek súlyossága. A PFDI-20 skála összesen 20 kérdésből és három alskálából áll: Vizeletzavar-leltár (UDI-6), Kismedencei szervek. Prolapse Distress Inventory (POPDI-6) és Colorectalis-anális Distress Inventory (CRADI-8) .A három szekcióban összesen 0-300 pont szerezhető.
Ahogy a pontszám megközelíti a 300-at, a panaszok mértéke nő.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medencefenék izomereje
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A medencefenék izomzatának erejét a digitális tapintás során a módosított Oxford Skála (MOS) segítségével értékelik.
A szorítás intenzitása szerint a pontozás a következőképpen történik: 0 = nincs összehúzódás, 1 = nagyon gyenge, 2 = gyenge, 3 = közepes, 4 = jó és 5 = erős.
A digitális tapintásos kiértékelés során az izom állóképességére vonatkozó összehúzódások időtartama is rögzítésre kerül.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Életminőség a medencefenék működési zavarai miatt
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A medencefenéki hatásmérleg-7-et a medencefenék működési zavarai miatti betegek életminőségének értékelésére fogják használni.
A skála egy funkcionális állapotmérő, amely értékeli a személy bél-, húgyhólyag- és/vagy medencetüneteinek hatását a különböző mindennapi tevékenységekre, társas kapcsolatokra vagy érzelmekre.
Minden alskálára 0 és 100 közötti skálapontszámot kapunk.
A magas pontszám rossz életminőséget jelez.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
A rákkal kapcsolatos életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívét (EORTC QLQ-C30) fogják használni a betegek rákkal kapcsolatos életminőségének értékelésére.
A skála három alcímből áll: általános jólét, funkcionális terület és tünetkontroll.
Míg a tünetpontszám kivételével az összes szakasz magas pontszáma magas életminőséget jelez, a tünetpontszám magas pontszáma alacsony életminőséget jelez.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
A funkcionális kapacitás értékeléséhez a betegeket 6 perces sétateszten (6MWT) kell elvégezni az American Thoracic Society kritériumainak megfelelően.
Az egyéneket arra kérik, hogy maximális sebességükkel haladjanak végig egy 30 méteres folyosón.
Rögzítésre kerül a páciens által megtett távolság az idő lejártáig vagy a vizsgálat befejezéséhez szükséges pontig.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
|
Fáradtság
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Funkcionális értékelés a krónikus betegségek kezelésében – Fáradtsági skálát használunk a betegek fáradtságának értékelésére. A skálán elérhető pontszámok 0-52 között változnak.
A skálán a magas összpontszám azt jelzi, hogy a fáradtság súlyossága alacsony.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-BENGUBOZ-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .