Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja dna miednicy i trening aerobowy w leczeniu raka ginekologicznego

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Fatma Busra Benguboz, Atılım University

Wpływ treningu aerobowego w połączeniu z treningiem mięśni dna miednicy u kobiet, które przebyły raka ginekologicznego z dysfunkcją dna miednicy

Zachorowalność na nowotwory narządów płciowych i związana z nimi śmiertelność na świecie wzrasta z roku na rok. Niestety, zaburzenia dna miednicy (PFD), takie jak ból miednicy, dyspareunia, zwężenie pochwy i nietrzymanie moczu, mogą wynikać ze specyficznego leczenia raka.

Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych w połączeniu z treningiem mięśni dna miednicy na objawy dysfunkcji dna miednicy, siłę i wytrzymałość mięśni dna miednicy, jakość życia, wydolność funkcjonalną i zmęczenie u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego z dnem miednicy dysfunkcja.

Do naszych badań zapraszane będą pacjentki ze zdiagnozowanym nowotworem ginekologicznym i będące w trakcie leczenia. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział, zostaną podzieleni na dwie grupy: trening mięśni dna miednicy (PFMT) i PFMT + ćwiczenia aerobowe metodą randomizacji blokowej.

Do oceny wykorzystamy Inwentarz Uderzenia Dna Miednicy (PTDE-20), Skalę Uderzenia Dna Miednicy z palpacją cyfrową, EORTC QLQ-C30, 6-minutowy test marszu i Skalę zmęczenia Piper.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening mięśni dna miednicy (PFMT) zaleca się jako leczenie zachowawcze pierwszego rzutu u kobiet z PFD. Celem tych ćwiczeń jest utrzymanie i poprawa siły, wytrzymałości, elastyczności i koordynacji mięśni dna miednicy. W badaniu oceniającym wpływ domowego programu rehabilitacji na interfejs użytkownika u kobiet, które przeżyły raka endometrium, zapewniono 12-tygodniową edukację dotyczącą PFMT, pęcherza i zmian w życiu. W wyniku badania stwierdzono, że program domowy może skutecznie łagodzić objawy interfejsu użytkownika.

Trening aerobowy to metoda, która może złagodzić utratę masy i funkcji mięśni szkieletowych. W badaniach oceniających związek pomiędzy aktywnością fizyczną a UI pojawiają się badania wykazujące, że chodzenie pozytywnie wiąże się z redukcją objawów UI. Jednakże po zapoznaniu się z literaturą nie odnaleziono żadnego badania oceniającego wpływ ćwiczeń aerobowych na PFD u osób chorych na raka ginekologicznego.

W literaturze dostępne są badania oceniające wpływ PFMT na różne typy nowotworów ginekologicznych. Badania wykazały, że różne programy ćwiczeń skutecznie zmniejszają objawy dysfunkcji dna miednicy obserwowane po leczeniu u pacjentek z nowotworem ginekologicznym oraz zwiększają siłę mięśni dna miednicy, podnosząc tym samym jakość życia. W analizie tych badań nie znaleziono żadnego badania sprawdzającego wpływ ćwiczeń aerobowych w połączeniu z treningiem mięśni dna miednicy na objawy PFD, funkcjonowanie mięśni dna miednicy, jakość życia, wydolność funkcjonalną i zmęczenie u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariuszki, które mają przynajmniej jeden objaw PFD (UI, nietrzymanie odbytu, wypadanie narządów miednicy mniejszej) w związku z leczeniem nowotworu ginekologicznego,
  • upłynęło co najmniej 12 miesięcy od zakończenia zabiegów chirurgicznych, chemioterapii lub radioterapii,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Skala wydajności Karnofsky'ego jest większa niż 90,
  • Umiejętność czytania i pisania.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie objawów dysfunkcji dna miednicy przed rozpoznaniem nowotworu,
  • Zdiagnozowano raka z przerzutami,
  • Mając infekcję miednicy mniejszej,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby ortopedycznej, neurologicznej lub krążeniowo-oddechowej uniemożliwiającej wykonywanie ćwiczeń,
  • mając chorobliwą otyłość,
  • Ci, którzy mają problemy z komunikacją i współpracą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa treningu mięśni dna miednicy (PFMT).
Dla pacjentów zaplanowane zostaną treningi obejmujące ćwiczenia wzmacniające i wytrzymałościowe,
Inny: PFMT
Trening mięśni dna miednicy będzie realizowany u pacjentek wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi i wytrzymałościowymi przez 8 tygodni. PFMT będzie stosowane w tempie dostosowanym do pacjenta przez 8 tygodni. Ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach (na wznak, siedzącej itp.).
Eksperymentalny: PFMT + Grupa ćwiczeń aerobowych
Obie grupy otrzymają PFMT, a grupa B oprócz PFMT otrzyma trening aerobowy.
Inny: PFMT
Trening mięśni dna miednicy będzie realizowany u pacjentek wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi i wytrzymałościowymi przez 8 tygodni. PFMT będzie stosowane w tempie dostosowanym do pacjenta przez 8 tygodni. Ćwiczenia będą wykonywane w różnych pozycjach (na wznak, siedzącej itp.).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe będą stosowane jako program progresywny w formie programu marszowego, co najmniej 4 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Przed i po ćwiczeniach odbędą się 5-minutowe okresy rozgrzewki i odpoczynku (chodzenie w lekkim tempie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do pomiaru nasilenia objawów ze strony dna miednicy u pacjentek zostanie wykorzystany Inwentarz Bólu Dna Miednicy (PFDI-20). Skala PFDI-20 składa się łącznie z 20 pytań i trzech podskal: Inwentarz Bólu Dna Miednicy (UDI-6), Narządy Miednicy Inwentarz Wypadania (POPDI-6) i Inwentarz Odbytu i Odbytu (CRADI-8). Łącznie w trzech sekcjach można uzyskać od 0 do 300 punktów. Gdy wynik zbliża się do 300, stopień reklamacji wzrasta.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Siła mięśni dna miednicy będzie oceniana podczas palpacji palpacyjnej za pomocą zmodyfikowanej skali oksfordzkiej (MOS). Ocenia się według intensywności ściskania i zapisuje się w następujący sposób: 0 = brak skurczu, 1 = bardzo słaby, 2 = słaby, 3 = umiarkowany, 4 = dobry i 5 = silny. Podczas oceny za pomocą palpacji cyfrowej rejestrowany będzie również czas trwania skurczu pod kątem wytrzymałości mięśni.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Jakość życia w wyniku dysfunkcji dna miednicy
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do oceny jakości życia pacjentek z powodu dysfunkcji dna miednicy zostanie wykorzystana Skala Wpływu Dna Miednicy-7. Skala jest miarą stanu funkcjonalnego, która ocenia wpływ objawów jelitowych, pęcherza moczowego i/lub miednicy na różne codzienne czynności, relacje społeczne lub emocje. Dla każdej podskali uzyskiwany jest wynik na skali od 0 do 100. Wysoki wynik wskazuje na gorszą jakość życia.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Jakość życia związana z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów związanych z chorobą nowotworową. Skala składa się z trzech podkategorii: ogólne samopoczucie, obszar funkcjonalny i kontrola objawów. Podczas gdy wysokie wyniki we wszystkich sekcjach z wyjątkiem punktacji objawów wskazują na wysoką jakość życia, wysokie wyniki w punktacji objawów wskazują na niską jakość życia.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
W celu oceny wydolności funkcjonalnej pacjenci zostaną poddani 6-minutowemu testowi marszu (6MWT) zgodnie z kryteriami American Thoracic Society. Osoby zostaną poproszone o przejście z maksymalną prędkością 30-metrowym korytarzem. Rejestrowany będzie dystans przebyty przez pacjenta do upływu czasu lub do momentu, w którym chce zakończyć badanie.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmęczenie
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena funkcjonalna w leczeniu chorób przewlekłych – Skala Zmęczenia będzie wykorzystywana do oceny zmęczenia pacjentów. Wyniki, jakie można uzyskać na tej skali mieszczą się w przedziale 0-52. Wysoki wynik całkowity na skali oznacza, że ​​nasilenie zmęczenia jest niskie.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atılım University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-BENGUBOZ-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na PFMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj