Дисфункция тазового дна и аэробные тренировки при гинекологическом раке
Эффекты аэробных упражнений в дополнение к тренировке мышц тазового дна у больных гинекологическим раком с дисфункцией тазового дна
Заболеваемость гинекологическим раком и связанная с ним смертность в мире растут с каждым годом. К сожалению, нарушения тазового дна (ПФД), такие как тазовая боль, диспареуния, стеноз влагалища и недержание мочи, могут быть результатом специфического лечения рака.
Наша цель в нашем исследовании - изучить влияние аэробных упражнений в дополнение к тренировке мышц тазового дна на симптомы дисфункции тазового дна, силу и выносливость мышц тазового дна, качество жизни, функциональные возможности и утомляемость у женщин, перенесших гинекологический рак с тазовым дном. дисфункция.
К нашему исследованию будут приглашены пациенты с диагнозом гинекологический рак и проходящие лечение. Пациенты, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать, будут разделены на две группы: тренировка мышц тазового дна (PFMT) и PFMT + аэробные упражнения методом блочной рандомизации.
Для оценки мы будем использовать опросник тазового дна (PTDE-20), шкалу воздействия на тазовое дно с цифровой пальпацией, EORTC QLQ-C30, 6-минутный тест ходьбы и шкалу усталости Пайпера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка мышц тазового дна (PFMT) рекомендуется в качестве консервативного лечения первой линии у женщин с PFD. Целью этих упражнений является поддержание и улучшение силы мышц тазового дна, выносливости, гибкости и координации. В исследовании, изучавшем влияние программы реабилитации на дому на недержание мочи у выживших после рака эндометрия, было проведено 12-недельное обучение PFMT, мочевому пузырю и изменениям в жизни. В результате исследования было сообщено, что домашняя программа может быть эффективной в уменьшении симптомов недержания мочи.
Аэробные упражнения — это метод, который может улучшить потерю массы и функций скелетных мышц. В исследованиях, оценивающих связь между физической активностью и недержанием мочи, есть исследования, показывающие, что ходьба положительно связана с уменьшением симптомов недержания мочи. Однако при изучении литературы не было обнаружено ни одного исследования, оценивающего влияние аэробных упражнений на PFD у лиц с гинекологическим раком.
В литературе имеются исследования, изучающие влияние ПФМТ на различные виды гинекологического рака. Исследования показали, что различные программы упражнений эффективны для уменьшения симптомов дисфункции тазового дна, наблюдаемых после лечения у больных гинекологическим раком, и увеличения силы мышц тазового дна, тем самым повышая качество жизни. При изучении исследований не было обнаружено ни одного исследования, изучающего влияние аэробных упражнений в дополнение к тренировке мышц тазового дна на симптомы ПФД, функции мышц тазового дна, качество жизни, функциональные возможности и утомляемость у женщин, перенесших гинекологический рак.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Büşra BENGÜBOZ
- Номер телефона: +905074988395
- Электронная почта: busrabenguboz@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы, у которых есть хотя бы один симптом ПФД (недержание мочи, анальное недержание, пролапс тазовых органов) в результате лечения гинекологического рака,
- С момента завершения операции, химиотерапии или лучевой терапии прошло не менее 12 месяцев,
- Будучи старше 18 лет,
- шкала производительности Карновского больше 90,
- Быть грамотным.
Критерий исключения:
- Наличие симптомов дисфункции тазового дна до постановки диагноза рака,
- Диагностирован метастатический рак,
- Наличие инфекции органов малого таза,
- Наличие каких-либо ортопедических, неврологических или сердечно-легочных заболеваний, которые не позволяют им заниматься физическими упражнениями,
- Имея морбидное ожирение,
- Те, у кого есть проблемы с общением и сотрудничеством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тренировки мышц тазового дна (PFMT)
Для пациентов будет запланировано обучение, включая упражнения на укрепление и выносливость.
|
Тренировка мышц тазового дна будет проводиться пациентам с помощью упражнений на укрепление и выносливость в течение 8 недель.
PFMT будет применяться в зависимости от конкретного пациента в течение 8 недель. Упражнения будут выполняться в разных положениях (лежа на спине, сидя и т. д.).
|
|
Экспериментальный: PFMT + Группа аэробных упражнений
Обе группы получат PFMT, а группа B в дополнение к PFMT получит аэробные тренировки.
|
Тренировка мышц тазового дна будет проводиться пациентам с помощью упражнений на укрепление и выносливость в течение 8 недель.
PFMT будет применяться в зависимости от конкретного пациента в течение 8 недель. Упражнения будут выполняться в разных положениях (лежа на спине, сидя и т. д.).
Аэробные упражнения будут применяться как прогрессивная программа в виде программы ходьбы, по крайней мере, 4 дня в неделю в течение 8 недель.
До и после тренировки будут 5-минутные периоды разминки и отдыха (ходьба в легком темпе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник дистресса тазового дна (PFDI-20) будет использоваться для измерения тяжести симптомов тазового дна у пациентов. Шкала PFDI-20 состоит в общей сложности из 20 вопросов и трех подшкал: Опросник мочевого дистресса (UDI-6), «Тазовые органы». Опросник пролапса (POPDI-6) и колоректально-анальный опросник (CRADI-8). Всего по трем разделам можно набрать от 0 до 300 баллов.
По мере приближения оценки к 300 степень жалоб увеличивается.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Сила мышц тазового дна будет оцениваться во время пальцевой пальпации с помощью модифицированной Оксфордской шкалы (MOS).
Оценка интенсивности сжатия производится и отмечается следующим образом: 0 = сокращение отсутствует, 1 = очень слабое, 2 = слабое, 3 = умеренное, 4 = хорошее и 5 = сильное.
Во время оценки с помощью пальцевой пальпации также регистрируется продолжительность сокращения мышечной выносливости.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Качество жизни вследствие дисфункций тазового дна
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Шкала воздействия на тазовое дно-7 будет использоваться для оценки качества жизни пациентов из-за дисфункций тазового дна.
Шкала представляет собой меру функционального состояния, которая оценивает влияние симптомов кишечника, мочевого пузыря и/или органов малого таза человека на различные виды повседневной деятельности, социальные отношения или эмоции.
По каждой подшкале получают оценку по шкале от 0 до 100.
Высокий балл указывает на низкое качество жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное с раком
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) будет использоваться для оценки качества жизни пациентов, связанного с раком.
Шкала состоит из трех подзаголовков: общее самочувствие, функциональная область и контроль симптомов.
В то время как высокие баллы по всем разделам, за исключением оценки симптомов, указывают на высокое качество жизни, высокие баллы по шкале симптомов указывают на низкое качество жизни.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Для оценки функциональных возможностей пациенты проходят тест 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с критериями Американского торакального общества.
Людей попросят пройти с максимальной скоростью по 30-метровому коридору.
Будет записано расстояние, пройденное пациентом до истечения времени или до момента, когда он желает завершить тест.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Функциональная оценка при лечении хронических заболеваний - шкала усталости будет использоваться для оценки утомляемости пациентов. Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0 до 52.
Высокий общий балл по шкале указывает на низкую выраженность утомления.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-BENGUBOZ-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .