Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsdysfunktion og aerob træning i gynækologisk kræft

7. maj 2024 opdateret af: Fatma Busra Benguboz, Atılım University

Effekter af aerob træning ud over bækkenbundsmuskeltræning hos gynækologiske kræftoverlevere med bækkenbundsdysfunktion

Forekomsten af ​​gynækologisk kræft og de relaterede dødsrater i verden stiger hvert år. Desværre kan bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er) såsom bækkensmerter, dyspareuni, vaginal stenose og urininkontinens skyldes specifikke kræftbehandlinger.

Vores mål i vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​aerob træning udover bækkenbundsmuskeltræning på bækkenbundsdysfunktionssymptomer, bækkenbundsmuskelstyrke og udholdenhed, livskvalitet, funktionsevne og træthed hos kvinder, der overlever gynækologisk kræft med bækkenbund. dysfunktion.

Patienter diagnosticeret med gynækologisk kræft og under behandling vil blive inviteret til vores forskning. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage, vil blive opdelt i to grupper som bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) og PFMT+aerob træning ved blokrandomiseringsmetode.

Til evaluering vil vi bruge Pelvic Floor Distress Inventory (PTDE-20), Pelvic Floor Impact Scale med digital palpation, EORTC QLQ-C30, 6 Minute Walk Test og Piper Fatigue Scale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbundstræning (PFMT) anbefales som en konservativ førstelinjebehandling til kvinder med PFD. Formålet med disse øvelser er at vedligeholde og forbedre bækkenbundens muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og koordination. I en undersøgelse, der undersøgte virkningerne af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram på UI hos overlevende af endometriecancer, blev der givet 12 ugers undervisning i PFMT, blære og livsændringer. Som et resultat af undersøgelsen blev det rapporteret, at hjemmeprogrammet kunne være effektivt til at reducere UI-symptomer.

Aerob træning er en metode, der kan forbedre tabet af skeletmuskelmasse og funktion. I undersøgelser, der evaluerer sammenhængen mellem fysisk aktivitet og UI, er der undersøgelser, der viser, at gang er positivt forbundet med reduktion af UI-symptomer. Men da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af ​​aerob træning på PFD hos personer med gynækologisk cancer.

Der er studier i litteraturen, der undersøger effekten af ​​PFMT på forskellige typer gynækologisk cancer. Undersøgelser har vist, at forskellige træningsprogrammer er effektive til at reducere symptomer på bækkenbundsdysfunktioner set efter behandling hos gynækologiske kræftpatienter og øge bækkenbundens muskelstyrke og dermed øge livskvaliteten. Da studierne blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​aerob træning udover bækkenbundsmuskeltræning på PFD-symptomer, bækkenbundsmuskelfunktioner, livskvalitet, funktionsevne og træthed hos kvinder, der overlever gynækologisk cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige, der har mindst ét ​​symptom på PFD (UI, anal inkontinens, bækkenorganprolaps) på grund af gynækologisk kræftbehandling,
  • Der er gået mindst 12 måneder siden afsluttet operation, kemoterapi eller strålebehandling,
  • At være over 18 år,
  • Karnofskys præstationsskala er større end 90,
  • At være læsefærdig.

Ekskluderingskriterier:

  • At have symptomer på bækkenbundsdysfunktion før kræftdiagnose,
  • Diagnosticeret med metastaserende kræft,
  • At have en bækkeninfektion,
  • Har nogen ortopædisk, neurologisk eller hjerte-lungesygdom, der ville forhindre dem i at træne,
  • At have sygelig fedme,
  • Dem, der har kommunikations- og samarbejdsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) gruppe
Der vil blive planlagt træning for patienter, herunder styrke- og udholdenhedsøvelser,
Andet: PFMT
Bækkenbundstræning vil blive givet til patienter med styrke- og udholdenhedsøvelser i 8 uger. PFMT vil blive anvendt ved en patientspecifik progression i 8 uger. Øvelser vil blive givet i forskellige stillinger (liggende, siddende osv.).
Eksperimentel: PFMT + Aerobic Exercise Group
Begge grupper får PFMT, og Grup B-gruppen får udover PFMT aerob træning.
Andet: PFMT
Bækkenbundstræning vil blive givet til patienter med styrke- og udholdenhedsøvelser i 8 uger. PFMT vil blive anvendt ved en patientspecifik progression i 8 uger. Øvelser vil blive givet i forskellige stillinger (liggende, siddende osv.).
Andet: Aerob træning
Aerob træning vil blive anvendt som et progressivt program i form af et gåprogram, mindst 4 dage om ugen i 8 uger. Der vil være 5 minutters opvarmnings- og nedkølingsperioder (gå i let tempo) før og efter træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​patienters bækkenbundssymptomer. PFDI-20 skalaen består af 20 spørgsmål i alt og tre underskalaer: Urinary Distress Inventory (UDI-6), bækkenorganer Prolaps Distress Inventory (POPDI-6) og Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI-8). I alt 0-300 point kan opnås i de tre sektioner. Når scoren nærmer sig 300, stiger graden af ​​klage.
ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Bækkenbundsmuskelstyrken vil blive vurderet under digital palpation med Modified Oxford Scale (MOS). Scoring i henhold til klemmeintensitet udføres og noteres som følger: 0 = Ingen sammentrækning, 1 = Meget svag, 2 = Svag, 3 = Moderat, 4 = God og 5 = Stærk. Under evalueringen ved digital palpation vil varigheden af ​​kontraktionen for muskeludholdenhed også blive registreret.
ændring fra baseline ved 8 uger
Livskvalitet på grund af bækkenbundsdysfunktioner
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Pelvic Floor Impact Scale-7 vil blive brugt til at evaluere patienters livskvalitet på grund af bækkenbundsdysfunktioner. Skalaen er et funktionelt statusmål, der evaluerer virkningen af ​​en persons tarm-, blære- og/eller bækkensymptomer på forskellige daglige aktiviteter, sociale relationer eller følelser. En skala score mellem 0 og 100 opnås for hver underskala. En høj score indikerer dårlig livskvalitet.
ændring fra baseline ved 8 uger
Kræftrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) vil blive brugt til at evaluere patienters kræftrelaterede livskvalitet. Skalaen består af tre underoverskrifter: generel velbefindende, funktionsområde og symptomkontrol. Mens høje scorer for alle sektioner undtagen symptomscore indikerer høj livskvalitet, indikerer høje scorer for symptomscore lav livskvalitet.
ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
For at evaluere funktionel kapacitet vil patienter gennemgå en 6-minutters gangtest (6MWT) i overensstemmelse med American Thoracic Society-kriterierne. Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå med deres maksimale hastighed langs en 30 meter lang korridor. Den distance, som patienten har gået, indtil tiden er gået, eller det punkt, de ønsker at afslutte testen, vil blive registreret.
ændring fra baseline ved 8 uger
Træthed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionel vurdering i behandling af kroniske sygdomme - træthedsskala vil blive brugt til at evaluere patienters træthed. De scores, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-52. En høj totalscore på skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​træthed er lav.
ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atılım University

Efterforskere

  • Studiestol: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-BENGUBOZ-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PFMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner