Bekkenbodemdisfunctie en aerobe training bij gynaecologische kanker
Effecten van aërobe trainingstraining als aanvulling op bekkenbodemspiertraining bij gynaecologische kankeroverlevenden met bekkenbodemdisfunctie
De incidentie van gynaecologische kanker en de daarmee samenhangende sterftecijfers in de wereld nemen elk jaar toe. Helaas kunnen bekkenbodemaandoeningen (PFD's) zoals bekkenpijn, dyspareunie, vaginale stenose en urine-incontinentie het gevolg zijn van specifieke kankerbehandelingen.
Ons doel in onze studie is om de effecten van aerobe trainingstraining naast bekkenbodemspiertraining te onderzoeken op symptomen van bekkenbodemdisfunctie, kracht en uithoudingsvermogen van de bekkenbodemspieren, kwaliteit van leven, functionele capaciteit en vermoeidheid bij vrouwen die gynaecologische kanker met bekkenbodemklachten overleven. disfunctie.
Patiënten bij wie gynaecologische kanker is vastgesteld en die een behandeling ondergaan, worden uitgenodigd voor ons onderzoek. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen om deel te nemen, worden door middel van de blokrandomisatiemethode in twee groepen verdeeld: bekkenbodemspiertraining (PFMT) en PFMT+aërobe oefening.
Voor evaluatie gebruiken we de Pelvic Floor Distress Inventory (PTDE-20), Pelvic Floor Impact Scale met digitale palpatie, EORTC QLQ-C30, 6 Minute Walk Test en Piper Fatigue Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bekkenbodemspiertraining (PFMT) wordt aanbevolen als conservatieve eerstelijnsbehandeling bij vrouwen met PFD. Het doel van deze oefeningen is het behouden en verbeteren van de kracht, het uithoudingsvermogen, de flexibiliteit en de coördinatie van de bekkenbodemspieren. In een onderzoek naar de effecten van een thuisrehabilitatieprogramma op de UI bij overlevenden van endometriumkanker, werd 12 weken lang educatie over bekkenbodemspieroefeningen, blaas- en levensveranderingen gegeven. Als resultaat van het onderzoek werd gemeld dat het thuisprogramma effectief zou kunnen zijn bij het verminderen van UI-symptomen.
Aërobe trainingstraining is een methode die het verlies van skeletspiermassa en -functie kan verbeteren. In onderzoeken waarin de relatie tussen fysieke activiteit en UI wordt geëvalueerd, zijn er onderzoeken die aantonen dat lopen positief geassocieerd is met de vermindering van UI-symptomen. Toen de literatuur werd onderzocht, werd er echter geen onderzoek gevonden waarin het effect van aerobe trainingstraining op de PFD bij personen met gynaecologische kanker werd geëvalueerd.
Er zijn onderzoeken in de literatuur waarin het effect van bekkenbodemspieroefeningen op verschillende soorten gynaecologische kanker wordt onderzocht. Studies hebben aangetoond dat verschillende oefenprogramma's effectief zijn in het verminderen van de symptomen van bekkenbodemdisfuncties die optreden na behandeling bij gynaecologische kankerpatiënten en het vergroten van de kracht van de bekkenbodemspieren, waardoor de kwaliteit van leven toeneemt. Toen de onderzoeken werden onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden waarin de effecten van aerobe trainingstraining naast bekkenbodemspiertraining op PFD-symptomen, bekkenbodemspierfuncties, kwaliteit van leven, functionele capaciteit en vermoeidheid werden onderzocht bij vrouwen die gynaecologische kanker overleefden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Büşra BENGÜBOZ
- Telefoonnummer: +905074988395
- E-mail: busrabenguboz@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers die ten minste één symptoom van PFD hebben (UI, anale incontinentie, verzakking van de bekkenorganen) als gevolg van een gynaecologische behandeling van kanker,
- Er zijn ten minste twaalf maanden verstreken sinds het voltooien van een operatie, chemotherapie of radiotherapiebehandeling,
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Karnofsky-prestatieschaal groter dan 90,
- Geletterd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen hebben van bekkenbodemdisfunctie vóór de diagnose van kanker,
- Gediagnosticeerd met uitgezaaide kanker,
- Als u een bekkeninfectie heeft,
- Als u een orthopedische, neurologische of hartziekte heeft waardoor u niet kunt sporten,
- Morbide obesitas hebben,
- Degenen die communicatie- en samenwerkingsproblemen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekkenbodemspiertraining (PFMT) groep
Er zal training worden gepland voor patiënten, inclusief kracht- en uithoudingsoefeningen,
|
Patiënten krijgen bekkenbodemspiertraining gedurende 8 weken met kracht- en uithoudingsoefeningen.
Bekkenbodemspieroefeningen worden gedurende 8 weken toegepast met een patiëntspecifiek verloop. Oefeningen worden gegeven in verschillende posities (rugliggend, zittend, etc.).
|
|
Experimenteel: PFMT + aërobe oefengroep
Beide groepen krijgen bekkenbodemtraining, en de Grup B-groep krijgt naast bekkenbodemtraining ook aerobe training.
|
Patiënten krijgen bekkenbodemspiertraining gedurende 8 weken met kracht- en uithoudingsoefeningen.
Bekkenbodemspieroefeningen worden gedurende 8 weken toegepast met een patiëntspecifiek verloop. Oefeningen worden gegeven in verschillende posities (rugliggend, zittend, etc.).
Aerobicsoefeningen worden toegepast als een progressief programma in de vorm van een wandelprogramma, minimaal 4 dagen per week gedurende 8 weken.
Er zijn voor en na de training 5 minuten warming-up en cool-down (wandelen in een licht tempo).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodemsymptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) zal worden gebruikt om de ernst van de bekkenbodemsymptomen van patiënten te meten. De PFDI-20-schaal bestaat uit in totaal twintig vragen en drie subschalen: Urinary Distress Inventory (UDI-6), Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory (POPDI-6) en Colorectal-Anal Distress Inventory (CRADI-8). In de drie secties kunnen in totaal 0-300 punten worden behaald.
Naarmate de score dichter bij de 300 komt, neemt de mate van klachten toe.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodemspierkracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De kracht van de bekkenbodemspieren wordt beoordeeld tijdens digitale palpatie met de Modified Oxford Scale (MOS).
Scoren op basis van knijpintensiteit gebeurt en noteert u als volgt: 0 = Geen contractie, 1 = Zeer zwak, 2 = Zwak, 3 = Matig, 4 = Goed en 5 = Sterk.
Tijdens de evaluatie door middel van digitale palpatie wordt ook de contractduur voor het spieruithoudingsvermogen geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven door bekkenbodemdisfuncties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Pelvic Floor Impact Scale-7 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten als gevolg van bekkenbodemdisfuncties te evalueren.
De schaal is een functionele statusmaatstaf die de impact evalueert van de darm-, blaas- en/of bekkensymptomen van een persoon op verschillende dagelijkse levensactiviteiten, sociale relaties of emoties.
Voor elke subschaal wordt een schaalscore tussen 0 en 100 verkregen.
Een hoge score duidt op een slechte kwaliteit van leven.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Kankergerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) zal worden gebruikt om de kankergerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te evalueren.
De schaal bestaat uit drie subrubrieken: algemeen welzijn, functioneel gebied en symptoombeheersing.
Terwijl hoge scores voor alle onderdelen behalve de symptoomscore duiden op een hoge kwaliteit van leven, duiden hoge scores op de symptoomscore op een lage kwaliteit van leven.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Om de functionele capaciteit te evalueren, zullen patiënten een looptest van 6 minuten (6MWT) ondergaan in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society.
Individuen wordt gevraagd om met maximale snelheid door een gang van 30 meter te lopen.
De afstand die de patiënt heeft afgelegd tot de tijd om is of tot het punt waarop hij de test wil beëindigen, wordt geregistreerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Functionele beoordeling bij de behandeling van chronische ziekten - Vermoeidheidsschaal zal worden gebruikt om de vermoeidheid van patiënten te evalueren. De scores die op de schaal kunnen worden verkregen variëren tussen 0-52.
Een hoge totaalscore op de schaal geeft aan dat de ernst van de vermoeidheid laag is.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-BENGUBOZ-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .