Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção do assoalho pélvico e treinamento aeróbico no câncer ginecológico

7 de maio de 2024 atualizado por: Fatma Busra Benguboz, Atılım University

Efeitos do treinamento físico aeróbico em adição ao treinamento muscular do assoalho pélvico em sobreviventes de câncer ginecológico com disfunção do assoalho pélvico

A incidência de câncer ginecológico e as taxas de mortalidade relacionadas no mundo aumentam a cada ano. Infelizmente, distúrbios do assoalho pélvico (DFPs), como dor pélvica, dispareunia, estenose vaginal e incontinência urinária, podem resultar de tratamentos específicos contra o câncer.

Nosso objetivo em nosso estudo é examinar os efeitos do treinamento físico aeróbico, além do treinamento muscular do assoalho pélvico, nos sintomas de disfunção do assoalho pélvico, força e resistência muscular do assoalho pélvico, qualidade de vida, capacidade funcional e fadiga em mulheres que sobreviveram ao câncer ginecológico com assoalho pélvico. disfunção.

Pacientes com diagnóstico de câncer ginecológico e em tratamento serão convidadas para nossa pesquisa. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar serão divididos em dois grupos como Treinamento Muscular do Assoalho Pélvico (TMAP) e TMAP + Exercício Aeróbico pelo método de randomização em bloco.

Para avaliação, utilizaremos o Inventário de Angústia do Assoalho Pélvico (PTDE-20), Escala de Impacto do Assoalho Pélvico com palpação digital, EORTC QLQ-C30, Teste de Caminhada de 6 Minutos e Escala de Fadiga de Piper.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) é recomendado como tratamento conservador de primeira linha em mulheres com DFP. O objetivo desses exercícios é manter e melhorar a força, resistência, flexibilidade e coordenação muscular do assoalho pélvico. Em um estudo que examinou os efeitos de um programa de reabilitação domiciliar na IU em sobreviventes de câncer endometrial, foram fornecidas 12 semanas de educação sobre TMAP, bexiga e mudanças de vida. Como resultado do estudo, foi relatado que o programa domiciliar poderia ser eficaz na redução dos sintomas da IU.

O treinamento físico aeróbico é um método que pode melhorar a perda de massa e função muscular esquelética. Nos estudos que avaliam a relação entre atividade física e IU, há estudos que mostram que a caminhada está positivamente associada à redução dos sintomas de IU. No entanto, quando a literatura foi examinada, não foi encontrado nenhum estudo avaliando o efeito do treinamento físico aeróbio na DFP em indivíduos com câncer ginecológico.

Existem estudos na literatura que examinam o efeito do TMAP em diferentes tipos de câncer ginecológico. Estudos demonstraram que diferentes programas de exercícios são eficazes na redução dos sintomas de disfunções do assoalho pélvico observados após o tratamento em pacientes com câncer ginecológico e no aumento da força muscular do assoalho pélvico, aumentando assim a qualidade de vida. Quando os estudos foram examinados, nenhum estudo foi encontrado examinando os efeitos do treinamento físico aeróbico, além do treinamento muscular do assoalho pélvico, nos sintomas da DFP, nas funções musculares do assoalho pélvico, na qualidade de vida, na capacidade funcional e na fadiga em mulheres que sobreviveram ao câncer ginecológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntárias que apresentam pelo menos um sintoma de DFP (IU, incontinência anal, prolapso de órgãos pélvicos) devido ao tratamento de câncer ginecológico,
  • Pelo menos 12 meses se passaram desde a conclusão dos tratamentos de cirurgia, quimioterapia ou radioterapia,
  • Ser maior de 18 anos,
  • Escala de desempenho de Karnofsky sendo superior a 90,
  • Ser alfabetizado.

Critério de exclusão:

  • Ter sintomas de disfunção do assoalho pélvico antes do diagnóstico de câncer,
  • Diagnosticado com câncer metastático,
  • Tendo uma infecção pélvica,
  • Ter qualquer doença ortopédica, neurológica ou cardiopulmonar que os impeça de praticar exercícios,
  • Tendo obesidade mórbida,
  • Aqueles que têm problemas de comunicação e cooperação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
O treinamento será planejado para os pacientes, incluindo exercícios de fortalecimento e resistência,
O treinamento muscular do assoalho pélvico será administrado aos pacientes com exercícios de fortalecimento e resistência por 8 semanas. O PFMT será aplicado em uma progressão específica do paciente por 8 semanas. Os exercícios serão realizados em diferentes posições (supino, sentado, etc.).
Experimental: TMAP + Grupo de Exercício Aeróbico
Ambos os grupos receberão TMAP, e o grupo B receberá treinamento físico aeróbico além do TMAP.
O treinamento muscular do assoalho pélvico será administrado aos pacientes com exercícios de fortalecimento e resistência por 8 semanas. O PFMT será aplicado em uma progressão específica do paciente por 8 semanas. Os exercícios serão realizados em diferentes posições (supino, sentado, etc.).
O exercício aeróbico será aplicado como um programa progressivo na forma de um programa de caminhada, pelo menos 4 dias por semana durante 8 semanas. Haverá períodos de aquecimento e desaquecimento de 5 minutos (caminhada em ritmo leve) antes e depois do exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
O Inventário de desconforto do assoalho pélvico (PFDI-20) será usado para medir a gravidade dos sintomas do assoalho pélvico dos pacientes. A escala PFDI-20 consiste em 20 questões no total e três subescalas: Inventário de desconforto urinário (UDI-6), Órgão Pélvico Inventário de angústia de prolapso (POPDI-6) e Inventário de angústia colorretal-anal (CRADI-8). Um total de 0-300 pontos pode ser obtido nas três seções. À medida que a pontuação se aproxima de 300, o grau de reclamação aumenta.
mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
A força muscular do assoalho pélvico será avaliada durante a palpação digital com a Escala de Oxford Modificada (MOS). A pontuação de acordo com a intensidade da compressão é feita e anotada da seguinte forma: 0 = Sem contração, 1 = Muito fraca, 2 = Fraca, 3 = Moderada, 4 = Boa e 5 = Forte. Durante a avaliação por palpação digital, também será registrada a duração da contração para resistência muscular.
mudança da linha de base em 8 semanas
Qualidade de vida devido às disfunções do assoalho pélvico
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
A Escala de Impacto do Assoalho Pélvico-7 será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes devido a disfunções do assoalho pélvico. A escala é uma medida do estado funcional que avalia o impacto dos sintomas intestinais, da bexiga e/ou pélvicos de uma pessoa em diferentes atividades da vida diária, relações sociais ou emoções. Uma pontuação na escala entre 0 e 100 é obtida para cada subescala. Uma pontuação alta indica má qualidade de vida.
mudança da linha de base em 8 semanas
Qualidade de vida relacionada ao câncer
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
O Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada ao câncer dos pacientes. A escala consiste em três subtítulos: bem-estar geral, área funcional e controle de sintomas. Enquanto pontuações altas para todas as seções, exceto a pontuação de sintomas, indicam alta qualidade de vida, pontuações altas para a pontuação de sintomas indicam baixa qualidade de vida.
mudança da linha de base em 8 semanas
Capacidade funcional
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
Para avaliar a capacidade funcional, os pacientes serão submetidos ao teste de caminhada de 6 minutos (TC6) de acordo com os critérios da American Thoracic Society. Os indivíduos serão solicitados a caminhar em sua velocidade máxima ao longo de um corredor de 30 metros. Será registrada a distância percorrida pelo paciente até o tempo acabar ou o ponto que deseja finalizar o teste.
mudança da linha de base em 8 semanas
Fadiga
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliação Funcional no Tratamento de Doenças Crônicas - Escala de Fadiga será utilizada para avaliar a fadiga dos pacientes. As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 0-52. Uma pontuação total alta na escala indica que a gravidade da fadiga é baixa.
mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seyda TOPRAK CELENAY, Assoc. Prof., Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Ginecológico

Ensaios clínicos em TPFMT

Se inscrever