原始人类的集合 (BIONOSE)
2026年6月12日 更新者：University Hospital, Tours
原代人鼻上皮细胞的收集
呼吸道感染的治疗和预防引起了许多医学领域的极大兴趣。 创建一个由原代人类鼻细胞覆盖的物理装置对于分析药物的输送和效率非常有用。 在这种情况下，该项目的目的是从人类鼻上皮中创建一组原代细胞。
由于专门用于收集鼻细胞的特定设备，这种收集将在程序化手术期间实现。 然后，细胞将被送往实验室，以便在气液界面生长，这是他们研究的绝佳“离体”模型。
研究概览
详细说明
治疗和预防由新出现的病毒或抗生素耐药细菌引起的呼吸道感染是重大的社会和医学挑战。 吸入允许药物以喷雾或气雾剂的形式直接进入呼吸道（鼻子或肺）。 这是一种经过验证的非侵入性给药方法，用于预防和治疗呼吸道疾病，特别是传染性疾病。 在气液界面生长的原代人鼻细胞培养物是一种极好的“离体”模型，可用于生理和病理生理学背景下的研究以及测试新疗法（包括气雾剂）。 此外，这种培养模式还提供了动物实验的替代方案。
因此，该项目的目的是从人类鼻上皮中创建一组原代细胞。
主要目标是从患者身上获取至少 60 个可在气液界面培养的鼻上皮细胞样本。 次要目标是能够在生理和病理生理条件下研究这些鼻细胞。 首先将扩增细胞以构成细胞生物库。 然后将在生理条件下对它们进行研究（解剖和功能表征）。 最后，它们可用于建立不同的感染或炎症模型，以便测试未来的气雾剂药物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles Aussedat, MD
- 电话号码：0247474747
- 邮箱：c.aussedat@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：Adeline Mousset
- 电话号码：0218370645
- 邮箱：a.fourmy@chu-tours.fr
学习地点
-
-
-
Tours、法国
- 招聘中
- AUSSEDAT
-
接触：
- CHARLES AUSSEDAT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 母语为法语或懂法语的成年患者（年龄 > 18 岁）。
- 加入法国社会保障体系（接受 CMU）。
- 知情同意书，由参与者书面签署。
- 计划的鼻科手术（例如切开术、鼻中隔成形术或鼻甲成形术，但也包括其他手术）
排除标准：
- 受法院保护、监护或管理的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女（育龄妇女妊娠试验阳性）。
- 出现粘膜重大改变或鼻窦恶性病变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：接受程序化手术的患者
计划接受肉切开术、鼻中隔成形术或鼻甲成形术或其他计划手术的患者
|
在程序化手术（例如切开术、鼻中隔成形术或鼻甲成形术，或其他程序化手术）期间，外科医生将使用专用设备（刷子）从健康的鼻粘膜中采集鼻腔无创伤样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从手术室到实验室的鼻上皮细胞活力百分比
大体时间：6个小时
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收集可在气液界面体外生长的鼻上皮细胞
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序的有效性百分比
大体时间：3年
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转移到实验室后实际可以培养的样品的百分比。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月6日
初级完成 (估计的)
2027年5月2日
研究完成 (估计的)
2028年5月2日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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