Samling av primærmenneske (BIONOSE)
Samling av primære humane neseepitelceller
Behandling og forebygging av luftveisinfeksjoner er av stor interesse innen mange medisinske områder. Å lage en fysisk enhet dekket av primære humane neseceller kan være svært nyttig for å analysere levering og effektivitet av legemidler. I denne sammenhengen er målet med dette prosjektet å lage en samling primærceller fra det humane neseepitelet.
Denne samlingen vil bli realisert under programmert kirurgi, takket være en spesifikk enhet dedikert til å samle neseceller. Deretter vil cellene bli sendt til laboratoriet for å vokse ved luft-væske-grensesnittet, som er en utmerket "ex vivo"-modell for deres studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling og forebygging av luftveisinfeksjoner forårsaket av nye virus eller antibiotikaresistente bakterier er store samfunnsmessige og medisinske utfordringer. Innånding gjør at medikamenter kan administreres i form av en spray eller aerosol, direkte inn i luftveiene (nese eller lunge). Dette er en validert tilnærming for ikke-invasiv levering av legemidler for å forebygge og behandle luftveissykdommer, spesielt smittsomme. Primære humane nasale cellekulturer dyrket ved luft-væske-grensesnittet er en utmerket "ex vivo"-modell for deres studier i en fysiologisk og patofysiologisk kontekst, og for å teste nye terapier, inkludert aerosoler. I tillegg tilbyr denne kulturmodellen også et alternativ til dyreforsøk.
Målet med dette prosjektet er derfor å lage en samling primærceller fra det menneskelige neseepitel.
Hovedmålet er å få minimum 60 prøver av neseepitelceller fra pasienter som kan dyrkes i luft-væske grensesnitt. De sekundære målene er å kunne studere disse nesecellene under fysiologiske og patofysiologiske forhold. Cellene vil først bli amplifisert til å utgjøre en cellebiobank. De vil deretter bli studert under fysiologiske forhold (anatomisk og funksjonell karakterisering). Til slutt kan de brukes til å etablere ulike modeller for infeksjon eller betennelse, for å teste fremtidige aerosolmedisiner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Aussedat, MD
- Telefonnummer: 0247474747
- E-post: c.aussedat@chu-tours.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adeline Mousset
- Telefonnummer: 0218370645
- E-post: a.fourmy@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- AUSSEDAT
-
Ta kontakt med:
- CHARLES AUSSEDAT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (alder > 18 år) som har fransk som morsmål, eller som forstår fransk.
- Tilknytning til et fransk trygdesystem (CMU akseptert).
- Informert samtykke, skrevet og signert av deltakeren.
- Planlagt rhinologisk kirurgi (f.eks. kjøtttomi, septoplastikk eller turbinoplastikk, men også andre operasjoner)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
- Gravide eller ammende kvinner (positiv graviditetstest for kvinner i fertil alder).
- Pasienter som presenterer en større endring i slimhinnen eller en ondartet nesehornspatologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med programmert operasjon
Pasient programmert med kirurgi av meatotomi, septoplastikk eller turbinoplastikk, eller andre programmerte operasjoner
|
Under programmert kirurgi (f.eks. kjøttetomi, septoplastikk eller turbinoplastikk, eller andre programmerte operasjoner), vil kirurgen ta en atraumatisk prøve fra nesehulen ved hjelp av en dedikert enhet (børste) fra den friske neseslimhinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av levedyktighet av neseepitelceller fra operasjonsstuen til laboratoriet
Tidsramme: 6 timer
|
Samle neseepitelceller som kan dyrkes in vitro i et luft-væske-grensesnitt
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av prosedyrens effektivitet
Tidsramme: 3 år
|
Prosentandel av prøver som faktisk kan dyrkes etter overføring til laboratoriet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR230317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .