Colección de humanos primarios (BIONOSE)
Colección de células epiteliales nasales humanas primarias
El tratamiento y la prevención de infecciones respiratorias son de gran interés en muchas áreas médicas. Crear un dispositivo físico cubierto por células nasales humanas primarias podría resultar muy útil para analizar la administración y la eficacia de los fármacos. En este contexto, el objetivo de este proyecto es crear una colección de células primarias del epitelio nasal humano.
Esta recogida se realizará durante la cirugía programada, gracias a un dispositivo específico dedicado a recoger células nasales. Luego, las células se enviarán al laboratorio para que crezcan en la interfaz aire-líquido, lo que constituye un excelente modelo 'ex vivo' para su estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento y la prevención de infecciones respiratorias causadas por virus emergentes o bacterias resistentes a los antibióticos son importantes desafíos sociales y médicos. La inhalación permite administrar medicamentos en forma de spray o aerosol, directamente en el tracto respiratorio (nariz o pulmón). Se trata de un enfoque validado para la administración no invasiva de medicamentos para prevenir y tratar enfermedades respiratorias, particularmente las infecciosas. Los cultivos primarios de células nasales humanas cultivadas en la interfaz aire-líquido son un excelente modelo "ex vivo" para su estudio en un contexto fisiológico y fisiopatológico, y para probar nuevas terapias, incluidos los aerosoles. Además, este modelo de cultivo también ofrece una alternativa a la experimentación con animales.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es crear una colección de células primarias del epitelio nasal humano.
El objetivo principal es obtener un mínimo de 60 muestras de células epiteliales nasales de pacientes que puedan cultivarse en interfaz aire-líquido. Los objetivos secundarios son poder estudiar estas células nasales en condiciones fisiológicas y fisiopatológicas. Las células primero se amplificarán para constituir un biobanco de células. Luego serán estudiados en condiciones fisiológicas (caracterización anatómica y funcional). Finalmente, se pueden utilizar para establecer diferentes modelos de infección o inflamación, con el fin de probar futuros fármacos en aerosol.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Aussedat, MD
- Número de teléfono: 0247474747
- Correo electrónico: c.aussedat@chu-tours.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adeline MOUSSET
- Número de teléfono: 0218370645
- Correo electrónico: a.fourmy@chu-tours.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad > 18 años) cuya lengua materna sea el francés o que entiendan el francés.
- Afiliación a un sistema de seguridad social francés (se acepta CMU).
- Consentimiento informado, escrito y firmado por el participante.
- Cirugía rinológica planificada (meatotomía, septoplastia o turbinoplastia por ejemplo, pero también otras cirugías)
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo protección judicial, tutela o curatela.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia (test de embarazo positivo para mujeres en edad fértil).
- Pacientes que presenten una alteración importante de la mucosa o una patología rinosinusal maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente con cirugía programada
Paciente programado con cirugía de meatotomía, septoplastia o turbinoplastia, u otras cirugías programadas
|
Durante la cirugía programada (meatotomía, septoplastia o turbinoplastia por ejemplo, u otras cirugías programadas), el cirujano tomará una muestra atraumática de la cavidad nasal utilizando un dispositivo específico (cepillo) de la mucosa nasal sana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de viabilidad de las células epiteliales nasales desde el quirófano hasta el laboratorio.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Recoger células epiteliales nasales que puedan cultivarse in vitro en una interfaz aire-líquido.
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de eficacia del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 años
|
Porcentaje de muestras que realmente se pueden cultivar tras su traslado al laboratorio.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR230317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad Nasal
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.TerminadoCongestión nasal | Sequedad NasalItalia
-
Kafrelsheikh UniversityAún no reclutandoTabique nasal; Desviación | Srur septal nasal
-
Nano PharmaSolutions AustraliaCMAX Clinical Research Pty Limited; Beyond Drug DevelopmentTerminadoTolerabilidad de NT-301 Nasal Spray | Farmacocinética de NT-301 Nasal Spray | Seguridad de NT-301 Nasal Spray | Rendimiento del dispositivo de pulverización nasal NT-301Australia
-
Omnivium Pharmaceuticals LLCAún no reclutandoProcedimientos Nasales | Anestesia Nasal | Cirugía de la Mucosa Nasal
-
Indonesia UniversityAún no reclutandoMascarilla Nasal | Punta nasal
-
Assiut UniversityReclutamientoAnalgesia durante la extracción del taponamiento nasal después de la cirugía nasalEgipto
-
University of Southern CaliforniaDesconocidoTabique nasal desviado | Fractura NasalEstados Unidos
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Terminado
-
GlaxoSmithKlineTerminadoCongestión NasalEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesTerminado