Коллекция первичного человека (BIONOSE)
Коллекция первичных эпителиальных клеток носа человека
Лечение и профилактика респираторных инфекций представляют большой интерес во многих областях медицины. Создание физического устройства, покрытого первичными клетками носа человека, могло бы оказаться очень полезным для анализа доставки и эффективности лекарств. В этом контексте целью этого проекта является создание коллекции первичных клеток носового эпителия человека.
Этот сбор будет осуществляться во время программированной операции благодаря специальному устройству, предназначенному для сбора клеток из носа. Затем клетки отправят в лабораторию для выращивания на границе раздела воздух-жидкость, что является отличной моделью «ex vivo» для их изучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение и профилактика респираторных инфекций, вызванных новыми вирусами или устойчивыми к антибиотикам бактериями, являются серьезными социальными и медицинскими проблемами. Ингаляция позволяет вводить препараты в виде спрея или аэрозоля непосредственно в дыхательные пути (нос или легкие). Это проверенный подход неинвазивной доставки препаратов для профилактики и лечения респираторных заболеваний, особенно инфекционных. Первичные культуры назальных клеток человека, выращенные на границе раздела воздух-жидкость, являются превосходной моделью «ex vivo» для их изучения в физиологическом и патофизиологическом контексте, а также для тестирования новых методов лечения, включая аэрозоли. Кроме того, эта культурная модель предлагает альтернативу экспериментам на животных.
Целью этого проекта является создание коллекции первичных клеток назального эпителия человека.
Основная цель — получить от пациентов минимум 60 образцов эпителиальных клеток носа, которые можно культивировать на границе раздела воздух-жидкость. Вторичные цели - иметь возможность изучать эти носовые клетки в физиологических и патофизиологических условиях. Сначала клетки будут амплифицированы, чтобы составить клеточный биобанк. Затем они будут изучены в физиологических условиях (анатомические и функциональные характеристики). Наконец, их можно использовать для создания различных моделей инфекции или воспаления, чтобы протестировать будущие аэрозольные препараты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles Aussedat, MD
- Номер телефона: 0247474747
- Электронная почта: c.aussedat@chu-tours.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adeline Mousset
- Номер телефона: 0218370645
- Электронная почта: a.fourmy@chu-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция
- Рекрутинг
- AUSSEDAT
-
Контакт:
- CHARLES AUSSEDAT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст > 18 лет), родным языком которых является французский или понимающие французский язык.
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения (принято CMU).
- Информированное согласие, письменное и подписанное участником.
- Плановая ринологическая операция (например, меатотомия, септопластика или турбинопластика, а также другие операции)
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством.
- Беременные или кормящие женщины (положительный тест на беременность для женщин детородного возраста).
- Пациенты с серьезными изменениями слизистой оболочки или злокачественной патологией риносинуса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с программированной операцией
Пациенту запрограммирована операция меатотомии, септопластики или турбинопластики или другие запрограммированные операции.
|
Во время программированной операции (например, меатотомии, септопластики или турбинопластики или других программированных операций) хирург с помощью специального устройства (щеточки) возьмет атравматичный образец из полости носа со здоровой слизистой оболочки носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жизнеспособности эпителиальных клеток носа из операционной в лабораторию
Временное ограничение: 6 часов
|
Соберите эпителиальные клетки носа, которые можно выращивать in vitro на границе раздела воздух-жидкость.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент эффективности процедуры
Временное ограничение: 3 года
|
Процент образцов, которые действительно можно культивировать после передачи в лабораторию.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR230317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .