Ensisijaisen ihmisen kokoelma (BIONOSE)
Ihmisen primaaristen nenän epiteelisolujen kokoelma
Hengitystieinfektioiden hoito ja ehkäisy ovat erittäin kiinnostavia monilla lääketieteen aloilla. Ihmisen primääristen nenäsolujen peittämän fyysisen laitteen luominen voi olla erittäin hyödyllistä lääkkeiden toimituksen ja tehokkuuden analysoinnissa. Tässä yhteydessä tämän projektin tavoitteena on luoda primäärisolujen kokoelma ihmisen nenän epiteelistä.
Tämä kokoelma toteutetaan ohjelmoidun leikkauksen aikana, kiitos nenäsolujen keräämiseen tarkoitetun erityisen laitteen. Sitten solut lähetetään laboratorioon kasvamaan ilma-neste-rajapinnassa, mikä on erinomainen "ex vivo" -malli heidän tutkimukselleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien virusten tai antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ehkäisy ovat suuria yhteiskunnallisia ja lääketieteellisiä haasteita. Inhalaatio mahdollistaa lääkkeiden antamisen suihkeen tai aerosolin muodossa suoraan hengitysteihin (nenään tai keuhkoihin). Tämä on validoitu lähestymistapa lääkkeiden ei-invasiiviseen toimittamiseen hengityselinten sairauksien, erityisesti tarttuvien sairauksien, ehkäisyyn ja hoitoon. Primääriset ihmisen nenäsoluviljelmät, joita on kasvatettu ilman ja nesteen rajapinnassa, ovat erinomainen ex vivo -malli niiden tutkimiseen fysiologisessa ja patofysiologisessa kontekstissa sekä uusien hoitomuotojen, mukaan lukien aerosolien, testaamiseen. Lisäksi tämä viljelymalli tarjoaa myös vaihtoehdon eläinkokeille.
Tämän projektin tavoitteena on siis luoda kokoelma primaarisia soluja ihmisen nenän epiteelistä.
Päätavoitteena on saada potilailta vähintään 60 näytettä nenän epiteelisoluista, joita voidaan viljellä ilma-neste-rajapinnassa. Toissijaisena tavoitteena on pystyä tutkimaan näitä nenäsoluja fysiologisissa ja patofysiologisissa olosuhteissa. Solut monistetaan ensin solun biopankin muodostamiseksi. Sitten niitä tutkitaan fysiologisissa olosuhteissa (anatominen ja toiminnallinen karakterisointi). Lopuksi niitä voidaan käyttää erilaisten infektio- tai tulehdusmallien luomiseen tulevien aerosolilääkkeiden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Aussedat, MD
- Puhelinnumero: 0247474747
- Sähköposti: c.aussedat@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adeline MOUSSET
- Puhelinnumero: 0218370645
- Sähköposti: a.fourmy@chu-tours.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), joiden äidinkieli on ranska tai jotka ymmärtävät ranskaa.
- Liittyminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään (CMU hyväksytty).
- Tietoinen suostumus, kirjallinen ja osallistujan allekirjoittama.
- Suunniteltu nenäleikkaus (esim. meatotomia, septoplastia tai turbinoplastia, mutta myös muut leikkaukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa olevat potilaat.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille).
- Potilaat, joilla on suuri limakalvomuutos tai pahanlaatuinen rhinosinus-patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on ohjelmoitu leikkaus
Potilas, jolle on ohjelmoitu meatotomia, septoplastia tai turbinoplastia tai muita ohjelmoituja leikkauksia
|
Ohjelmoidun leikkauksen (esim. meatotomia, septoplastia tai turbinoplastia tai muut ohjelmoidut leikkaukset) aikana kirurgi ottaa atraumaattisen näytteen nenäontelosta tarkoitukseen tarkoitetulla laitteella (harjalla) terveestä nenän limakalvosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenän epiteelisolujen elinkelpoisuuden prosenttiosuus leikkaussalista laboratorioon
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kerää nenän epiteelisoluja, joita voidaan kasvattaa in vitro ilma-neste-rajapinnassa
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus toimenpiteen tehokkuudesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden näytteiden prosenttiosuus, joita voidaan todella viljellä laboratorioon siirron jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR230317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän sairaus
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Happiterapian epäonnistuminen | High-flow Nasal Cannula (HFNC) -hoitoKiina
-
Poitiers University HospitalRekrytointi