Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolekcja pierwotnego człowieka (BIONOSE)

31 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Zbiór pierwotnych ludzkich komórek nabłonka nosa

Leczenie i profilaktyka infekcji dróg oddechowych cieszą się dużym zainteresowaniem w wielu dziedzinach medycyny. Stworzenie fizycznego urządzenia pokrytego pierwotnymi ludzkimi komórkami nosa mogłoby być bardzo przydatne do analizowania dostarczania i skuteczności leków. W tym kontekście celem tego projektu jest stworzenie kolekcji komórek pierwotnych z ludzkiego nabłonka nosa.

Pobranie to zostanie zrealizowane podczas operacji zaprogramowanej, dzięki specjalnemu urządzeniu przeznaczonemu do pobierania komórek nosa. Następnie komórki zostaną wysłane do laboratorium w celu wzrostu na granicy faz powietrze-ciecz, co stanowi doskonały model „ex vivo” do ich badań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie i zapobieganie infekcjom dróg oddechowych wywołanym przez nowe wirusy lub bakterie oporne na antybiotyki stanowią główne wyzwania społeczne i medyczne. Inhalacja umożliwia podanie leków w postaci sprayu lub aerozolu bezpośrednio do dróg oddechowych (nosa lub płuc). Jest to sprawdzone podejście do nieinwazyjnego podawania leków w celu zapobiegania i leczenia chorób układu oddechowego, zwłaszcza zakaźnych. Hodowle pierwotnych ludzkich komórek nosa hodowane na granicy faz powietrze-ciecz stanowią doskonały model ex vivo do badań w kontekście fizjologicznym i patofizjologicznym oraz do testowania nowych terapii, w tym aerozoli. Ponadto ten model kultury oferuje również alternatywę dla eksperymentów na zwierzętach.

Celem tego projektu jest zatem stworzenie kolekcji komórek pierwotnych z ludzkiego nabłonka nosa.

Głównym celem jest uzyskanie od pacjentów co najmniej 60 próbek komórek nabłonka nosa, które można hodować na granicy faz powietrze-ciecz. Drugorzędnymi celami jest możliwość badania tych komórek nosa w warunkach fizjologicznych i patofizjologicznych. Komórki zostaną najpierw amplifikowane, aby utworzyć biobank komórek. Następnie zostaną one zbadane w warunkach fizjologicznych (charakterystyka anatomiczna i funkcjonalna). Wreszcie można je wykorzystać do ustalenia różnych modeli infekcji lub stanu zapalnego w celu przetestowania przyszłych leków w aerozolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (wiek > 18 lat), których językiem ojczystym jest francuski lub którzy rozumieją język francuski.
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych (akceptacja CMU).
  • Świadoma zgoda, pisemna i podpisana przez uczestnika.
  • Planowana operacja rynologiczna (np. meatotomia, septoplastyka lub turbinoplastyka, ale także inne operacje)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci opieką sądową, kuratelą lub kuratelą.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (pozytywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym).
  • Pacjenci z poważnymi zmianami w błonie śluzowej lub złośliwą patologią zatok nosowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z zaprogramowaną operacją
Pacjent zaprogramowany do operacji mięsatomii, septoplastyki lub turbinoplastyki lub innych zaprogramowanych operacji
Inny: Pobieranie komórek nosa podczas operacji programowej
Podczas zabiegów programowanych (np. meatotomii, septoplastyki, turbinoplastyki lub innych zabiegów programowanych) chirurg za pomocą dedykowanego urządzenia (szczoteczki) pobiera atraumatyczną wycinkę z jamy nosowej ze zdrowej błony śluzowej nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent żywotności komórek nabłonka nosa z sali operacyjnej do laboratorium
Ramy czasowe: 6 godzin
Zbierz komórki nabłonka nosa, które można hodować in vitro na granicy faz powietrze-ciecz
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent skuteczności zabiegu
Ramy czasowe: 3 lata
Procent próbek, które po przesłaniu do laboratorium faktycznie można hodować.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR230317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj