Coleção de Humanos Primários (BIONOSE)
Coleção de células epiteliais nasais humanas primárias
O tratamento e a prevenção de infecções respiratórias são de grande interesse em muitas áreas médicas. Criar um dispositivo físico coberto por células nasais humanas primárias pode ser muito útil para analisar a distribuição e a eficiência de medicamentos. Neste contexto o objetivo deste projeto é criar uma coleção de células primárias do epitélio nasal humano.
Esta coleta será realizada durante uma cirurgia programada, graças a um dispositivo específico dedicado à coleta de células nasais. Em seguida, as células serão enviadas ao laboratório para crescerem na interface ar-líquido, o que é um excelente modelo 'ex vivo' para seu estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento e a prevenção de infecções respiratórias causadas por vírus emergentes ou bactérias resistentes a antibióticos constituem grandes desafios sociais e médicos. A inalação permite que os medicamentos sejam administrados na forma de spray ou aerossol, diretamente no trato respiratório (nariz ou pulmão). Esta é uma abordagem validada para a administração não invasiva de medicamentos para prevenir e tratar doenças respiratórias, especialmente as infecciosas. As culturas primárias de células nasais humanas cultivadas na interface ar-líquido são um excelente modelo 'ex vivo' para o seu estudo num contexto fisiológico e fisiopatológico, e para testar novas terapias, incluindo aerossóis. Além disso, este modelo de cultura também oferece uma alternativa à experimentação animal.
O objetivo deste projeto é, portanto, criar uma coleção de células primárias do epitélio nasal humano.
O objetivo principal é obter um mínimo de 60 amostras de células epiteliais nasais de pacientes que possam ser cultivadas em interface ar-líquido. Os objetivos secundários são poder estudar essas células nasais em condições fisiológicas e fisiopatológicas. As células serão primeiro amplificadas para constituir um biobanco celular. Serão então estudados em condições fisiológicas (caracterização anatómica e funcional). Finalmente, eles podem ser usados para estabelecer diferentes modelos de infecção ou inflamação, a fim de testar futuros medicamentos em aerossol.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles Aussedat, MD
- Número de telefone: 0247474747
- E-mail: c.aussedat@chu-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Adeline MOUSSET
- Número de telefone: 0218370645
- E-mail: a.fourmy@chu-tours.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18 anos) cuja língua materna seja o francês ou que entendam francês.
- Afiliação a um sistema de segurança social francês (aceito CMU).
- Consentimento informado, escrito e assinado pelo participante.
- Cirurgia rinológica planejada (meatotomia, septoplastia ou turbinoplastia, por exemplo, mas também outras cirurgias)
Critério de exclusão:
- Pacientes sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
- Mulheres grávidas ou a amamentar (teste de gravidez positivo para mulheres em idade fértil).
- Pacientes que apresentam alteração importante da mucosa ou patologia maligna do rinossinusite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente com cirurgia programada
Paciente programado com cirurgia de meatotomia, septoplastia ou turbinoplastia, ou outras cirurgias programadas
|
Durante a cirurgia programada (meatotomia, septoplastia ou turbinoplastia, por exemplo, ou outras cirurgias programadas), o cirurgião colherá uma amostra atraumática da cavidade nasal usando um dispositivo dedicado (escova) da mucosa nasal saudável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de viabilidade de células epiteliais nasais da sala cirúrgica ao laboratório
Prazo: 6 horas
|
Coletar células epiteliais nasais que podem ser cultivadas in vitro em uma interface ar-líquido
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de eficácia do procedimento
Prazo: 3 anos
|
Percentagem de amostras que podem realmente ser cultivadas após transferência para o laboratório.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR230317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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