Samling av primär människa (BIONOSE)
Samling av primära mänskliga nasala epitelceller
Behandling och förebyggande av luftvägsinfektioner är av stort intresse inom många medicinska områden. Skapa en fysisk enhet som täcks av primära mänskliga nasala celler kan vara mycket användbar för att analysera leverans och effektivitet av läkemedel. I detta sammanhang är syftet med detta projekt att skapa en samling primära celler från det mänskliga nasala epitelet.
Denna insamling kommer att realiseras under programmerad operation, tack vare en specifik enhet dedikerad för att samla in näsceller. Sedan kommer cellerna att skickas till labbet för att växa vid luft-vätskegränssnittet, vilket är en utmärkt "ex vivo"-modell för deras studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling och förebyggande av luftvägsinfektioner orsakade av nya virus eller antibiotikaresistenta bakterier är stora samhälleliga och medicinska utmaningar. Inandning gör att läkemedel kan administreras i form av en spray eller aerosol, direkt i luftvägarna (näsa eller lunga). Detta är ett validerat tillvägagångssätt för icke-invasiv leverans av läkemedel för att förebygga och behandla luftvägssjukdomar, särskilt infektionssjukdomar. Primära humana nasala cellkulturer odlade vid luft-vätskegränssnittet är en utmärkt "ex vivo"-modell för deras studier i ett fysiologiskt och patofysiologiskt sammanhang, och för att testa nya terapier, inklusive aerosoler. Dessutom erbjuder denna odlingsmodell också ett alternativ till djurförsök.
Syftet med detta projekt är därför att skapa en samling primära celler från det mänskliga nasala epitelet.
Huvudsyftet är att erhålla minst 60 prover av nasala epitelceller från patienter som kan odlas i luft-vätskegränssnitt. De sekundära målen är att kunna studera dessa nasala celler under fysiologiska och patofysiologiska förhållanden. Cellerna kommer först att amplifieras för att bilda en cellbiobank. De kommer sedan att studeras under fysiologiska förhållanden (anatomisk och funktionell karakterisering). Slutligen kan de användas för att etablera olika modeller av infektion eller inflammation, för att testa framtida aerosolläkemedel.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charles Aussedat, MD
- Telefonnummer: 0247474747
- E-post: c.aussedat@chu-tours.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adeline Mousset
- Telefonnummer: 0218370645
- E-post: a.fourmy@chu-tours.fr
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike
- Rekrytering
- AUSSEDAT
-
Kontakt:
- CHARLES AUSSEDAT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder > 18 år) vars modersmål är franska eller som förstår franska.
- Anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem (CMU accepteras).
- Informerat samtycke, skrivet och undertecknat av deltagaren.
- Planerad rhinologisk kirurgi (köttoperationer, septoplastik eller turbinoplastik till exempel, men även andra operationer)
Exklusions kriterier:
- Patienter under domstolsskydd, förmynderskap eller kurator.
- Gravida eller ammande kvinnor (positivt graviditetstest för kvinnor i fertil ålder).
- Patienter som uppvisar en större förändring av slemhinnan eller en malign rhinosinuspatologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient med programmerad operation
Patient programmerad med kirurgi av meatotomi, septoplastik eller turbinoplastik, eller andra programmerade operationer
|
Under programmerad kirurgi (köttoperationer, septoplastik eller turbinoplastik till exempel, eller andra programmerade operationer), kommer kirurgen att ta ett atraumatiskt prov från näshålan med hjälp av en dedikerad anordning (borste) från den friska nässlemhinnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av livsduglighet för nasala epitelceller från operationssalen till laboratoriet
Tidsram: 6 timmar
|
Samla näsepitelceller som kan odlas in vitro i ett luft-vätskegränssnitt
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av förfarandets effektivitet
Tidsram: 3 år
|
Andel av prover som faktiskt kan odlas efter överföring till laboratoriet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DR230317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .