Collection d'humains primaires (BIONOSE)
Collection de cellules épithéliales nasales humaines primaires
Le traitement et la prévention des infections respiratoires présentent un grand intérêt dans de nombreux domaines médicaux. Créer un dispositif physique recouvert de cellules nasales humaines primaires pourrait être très utile afin d'analyser l'administration et l'efficacité des médicaments. Dans ce contexte, l'objectif de ce projet est de créer une collection de cellules primaires issues de l'épithélium nasal humain.
Cette collecte sera réalisée lors d'une intervention chirurgicale programmée, grâce à un dispositif spécifique dédié au prélèvement de cellules nasales. Les cellules seront ensuite envoyées au laboratoire afin de se développer à l'interface air-liquide, qui constitue un excellent modèle « ex vivo » pour leur étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement et la prévention des infections respiratoires causées par des virus émergents ou des bactéries résistantes aux antibiotiques constituent des enjeux sociétaux et médicaux majeurs. L'inhalation permet d'administrer des médicaments sous forme de spray ou d'aérosol, directement dans les voies respiratoires (nez ou poumon). Il s’agit d’une approche validée pour l’administration non invasive de médicaments destinés à prévenir et traiter les maladies respiratoires, en particulier les maladies infectieuses. Les cultures primaires de cellules nasales humaines cultivées à l'interface air-liquide constituent un excellent modèle « ex vivo » pour leur étude dans un contexte physiologique et physiopathologique, et pour tester de nouvelles thérapies, y compris les aérosols. De plus, ce modèle de culture offre également une alternative à l’expérimentation animale.
Le but de ce projet est donc de créer une collection de cellules primaires issues de l'épithélium nasal humain.
L'objectif principal est d'obtenir un minimum de 60 échantillons de cellules épithéliales nasales de patients pouvant être cultivées à l'interface air-liquide. Les objectifs secondaires sont de pouvoir étudier ces cellules nasales dans des conditions physiologiques et physiopathologiques. Les cellules seront dans un premier temps amplifiées pour constituer une biobanque cellulaire. Ils seront ensuite étudiés dans des conditions physiologiques (caractérisation anatomique et fonctionnelle). Enfin, ils peuvent être utilisés pour établir différents modèles d’infection ou d’inflammation, afin de tester de futurs médicaments en aérosol.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Aussedat, MD
- Numéro de téléphone: 0247474747
- E-mail: c.aussedat@chu-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adeline Mousset
- Numéro de téléphone: 0218370645
- E-mail: a.fourmy@chu-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France
- Recrutement
- AUSSEDAT
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Contact:
- CHARLES AUSSEDAT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge > 18 ans) dont la langue maternelle est le français ou qui comprend le français.
- Affiliation à un système de sécurité sociale français (CMU acceptée).
- Consentement éclairé, écrit et signé par le participant.
- Chirurgie rhinologique programmée (méatotomie, septoplastie ou turbinoplastie par exemple, mais d'autres chirurgies également)
Critère d'exclusion:
- Patients sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Femmes enceintes ou allaitantes (test de grossesse positif pour les femmes en âge de procréer).
- Patients présentant une altération majeure de la muqueuse ou une pathologie maligne du rhinosinus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient avec chirurgie programmée
Patient programmé pour une intervention chirurgicale de méatotomie, de septoplastie ou de turbinoplastie, ou d'autres interventions chirurgicales programmées
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Lors d'une intervention chirurgicale programmée (méatotomie, septoplastie ou turbinoplastie par exemple, ou autres chirurgies programmées), le chirurgien réalisera un prélèvement atraumatique de la cavité nasale à l'aide d'un appareil dédié (brosse) de la muqueuse nasale saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de viabilité des cellules épithéliales nasales de la salle d'opération au laboratoire
Délai: 6 heures
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Recueillir des cellules épithéliales nasales pouvant être cultivées in vitro dans une interface air-liquide
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'efficacité de la procédure
Délai: 3 années
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Pourcentage d’échantillons réellement cultivables après transfert au laboratoire.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR230317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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