Collezione di esseri umani primari (BIONOSE)
Raccolta di cellule epiteliali nasali umane primarie
Il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie sono di grande interesse in molte aree mediche. Creare un dispositivo fisico ricoperto da cellule nasali umane primarie potrebbe essere molto utile per analizzare la somministrazione e l'efficienza dei farmaci. In questo contesto lo scopo di questo progetto è creare una raccolta di cellule primarie dall'epitelio nasale umano.
Tale raccolta verrà realizzata durante un intervento chirurgico programmato, grazie ad uno specifico dispositivo dedicato alla raccolta delle cellule nasali. Successivamente le cellule verranno inviate al laboratorio per crescere nell'interfaccia aria-liquido, che rappresenta un eccellente modello "ex vivo" per il loro studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie causate da virus emergenti o batteri resistenti agli antibiotici rappresentano le principali sfide sociali e mediche. L'inalazione consente di somministrare farmaci sotto forma di spray o aerosol, direttamente nelle vie respiratorie (naso o polmone). Si tratta di un approccio validato per la somministrazione non invasiva di farmaci per prevenire e curare le malattie respiratorie, in particolare quelle infettive. Le colture primarie di cellule nasali umane coltivate all'interfaccia aria-liquido rappresentano un eccellente modello "ex vivo" per il loro studio in un contesto fisiologico e fisiopatologico e per testare nuove terapie, compresi gli aerosol. Inoltre, questo modello culturale offre anche un’alternativa alla sperimentazione animale.
Lo scopo di questo progetto è quindi quello di creare una collezione di cellule primarie dell'epitelio nasale umano.
L'obiettivo principale è ottenere un minimo di 60 campioni di cellule epiteliali nasali da pazienti che possano essere coltivati nell'interfaccia aria-liquido. Gli obiettivi secondari sono quelli di poter studiare queste cellule nasali in condizioni fisiologiche e fisiopatologiche. Le cellule verranno prima amplificate per costituire una biobanca cellulare. Verranno poi studiati in condizioni fisiologiche (caratterizzazione anatomica e funzionale). Infine, potranno essere utilizzati per stabilire diversi modelli di infezione o infiammazione, al fine di testare futuri farmaci aerosol.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles Aussedat, MD
- Numero di telefono: 0247474747
- Email: c.aussedat@chu-tours.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adeline MOUSSET
- Numero di telefono: 0218370645
- Email: a.fourmy@chu-tours.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (età > 18 anni) la cui lingua madre è il francese o che capiscono il francese.
- Affiliazione ad un sistema di previdenza sociale francese (CMU accettata).
- Consenso informato, scritto e firmato dal partecipante.
- Intervento rinologico programmato (meatotomia, settoplastica o turbinoplastica ad esempio, ma anche altri interventi chirurgici)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.
- Donne in gravidanza o in allattamento (test di gravidanza positivo per le donne in età fertile).
- Pazienti che presentano un'alterazione importante della mucosa o una patologia rinosinusale maligna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Paziente con intervento chirurgico programmato
Paziente programmato per intervento di meatotomia, settoplastica o turbinoplastica o altri interventi chirurgici programmati
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Durante un intervento chirurgico programmato (meatotomia, settoplastica o turbinoplastica per esempio, o altri interventi programmati), il chirurgo preleverà un campione atraumatico dalla cavità nasale utilizzando un dispositivo dedicato (spazzolino) dalla mucosa nasale sana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di vitalità delle cellule epiteliali nasali dalla sala operatoria al laboratorio
Lasso di tempo: 6 ore
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Raccogliere cellule epiteliali nasali che possono essere coltivate in vitro in un'interfaccia aria-liquido
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di efficacia della procedura
Lasso di tempo: 3 anni
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Percentuale di campioni che possono effettivamente essere coltivati dopo il trasferimento al laboratorio.
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR230317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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