初代人間のコレクション (BIONOSE)
初代ヒト鼻上皮細胞の収集
呼吸器感染症の治療と予防は、多くの医療分野で大きな関心を集めています。 初代ヒト鼻細胞で覆われた物理的デバイスを作成することは、薬物の送達と効率を分析するために非常に役立つ可能性があります。 これに関連して、このプロジェクトの目的は、ヒトの鼻上皮から初代細胞のコレクションを作成することです。
この収集は、鼻細胞収集専用の特別な装置のおかげで、プログラムされた手術中に実現されます。 その後、細胞は気液界面で増殖するために研究室に送られ、研究にとって優れた「体外」モデルとなります。
調査の概要
詳細な説明
新興ウイルスや抗生物質耐性菌によって引き起こされる呼吸器感染症の治療と予防は、大きな社会的および医学的課題です。 吸入により、薬剤をスプレーまたはエアロゾルの形で気道 (鼻または肺) に直接投与できます。 これは、呼吸器疾患、特に感染性疾患を予防および治療するための薬剤を非侵襲的に送達するための検証済みのアプローチです。 気液界面で増殖させた初代ヒト鼻細胞培養物は、生理学的および病態生理学的な状況での研究や、エアロゾルなどの新しい治療法をテストするための優れた「体外」モデルです。 さらに、この培養モデルは動物実験の代替手段も提供します。
したがって、このプロジェクトの目的は、ヒトの鼻上皮から初代細胞のコレクションを作成することです。
主な目的は、気液界面で培養できる鼻上皮細胞のサンプルを患者から少なくとも 60 個入手することです。 第 2 の目的は、生理学的および病態生理学的条件下でこれらの鼻細胞を研究できるようにすることです。 まず細胞を増幅して細胞バイオバンクを構成します。 次に、それらは生理学的条件下で研究されます（解剖学的および機能的特徴付け）。 最後に、将来のエアロゾル薬をテストするために、感染または炎症のさまざまなモデルを確立するために使用できます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Charles Aussedat, MD
- 電話番号：0247474747
- メール：c.aussedat@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adeline MOUSSET
- 電話番号：0218370645
- メール：a.fourmy@chu-tours.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 母国語がフランス語であるか、フランス語を理解できる成人患者（18歳以上）。
- フランスの社会保障制度への加盟 (CMU 承認済み)。
- 参加者が書面および署名したインフォームドコンセント。
- 計画されている鼻科手術（肉切開術、鼻中隔形成術、鼻甲介形成術など、その他の手術も同様）
除外基準:
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性（出産可能年齢の女性の場合は妊娠検査陽性）。
- 粘膜の大きな変化または悪性鼻副鼻腔の病状を呈する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：プログラム手術を受けた患者
肉切開術、中隔形成術、鼻甲介形成術などの手術をプログラムされた患者、またはその他のプログラムされた手術
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プログラム手術（肉切開術、中隔形成術、鼻甲介形成術など）中、外科医は専用の器具（ブラシ）を使用して健康な鼻粘膜から鼻腔の非外傷性サンプルを採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術室から検査室までの鼻上皮細胞の生存率
時間枠：6時間
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気液界面で in vitro で増殖できる鼻上皮細胞を収集します。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置の有効性の割合
時間枠：3年
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研究室に移した後に実際に培養できるサンプルの割合。
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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