Verzameling van primaire mensen (BIONOSE)
Verzameling van primaire menselijke neusepitheelcellen
Behandeling en preventie van luchtweginfecties zijn op veel medische gebieden van groot belang. Het creëren van een fysiek apparaat dat wordt bedekt door primaire menselijke neuscellen kan zeer nuttig zijn om de toediening en efficiëntie van medicijnen te analyseren. In deze context is het doel van dit project het creëren van een verzameling primaire cellen uit het menselijk neusepitheel.
Deze verzameling zal worden gerealiseerd tijdens een geprogrammeerde operatie, dankzij een specifiek apparaat dat speciaal is bedoeld voor het verzamelen van neuscellen. Vervolgens worden de cellen naar het laboratorium gestuurd om te groeien op het lucht-vloeistofgrensvlak, wat een uitstekend 'ex vivo'-model is voor hun onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling en preventie van luchtweginfecties veroorzaakt door opkomende virussen of antibioticaresistente bacteriën vormen grote maatschappelijke en medische uitdagingen. Door inhalatie kunnen geneesmiddelen in de vorm van een spray of aërosol rechtstreeks in de luchtwegen (neus of long) worden toegediend. Dit is een gevalideerde aanpak voor de niet-invasieve levering van medicijnen om ademhalingsziekten, met name infectieuze ziekten, te voorkomen en te behandelen. Primaire menselijke neuscelculturen gekweekt op het grensvlak tussen lucht en vloeistof zijn een uitstekend 'ex vivo'-model voor hun studie in een fysiologische en pathofysiologische context, en voor het testen van nieuwe therapieën, waaronder aërosolen. Daarnaast biedt dit kweekmodel ook een alternatief voor dierproeven.
Het doel van dit project is dan ook om een verzameling primaire cellen uit het menselijk neusepitheel te creëren.
Het hoofddoel is het verkrijgen van minimaal 60 monsters van neusepitheelcellen van patiënten die kunnen worden gekweekt in een lucht-vloeistofinterface. De secundaire doelstellingen zijn het kunnen bestuderen van deze neuscellen onder fysiologische en pathofysiologische omstandigheden. De cellen zullen eerst worden geamplificeerd om een celbiobank te vormen. Vervolgens worden ze bestudeerd onder fysiologische omstandigheden (anatomische en functionele karakterisering). Ten slotte kunnen ze worden gebruikt om verschillende modellen van infectie of ontsteking vast te stellen, om toekomstige aërosolgeneesmiddelen te testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles Aussedat, MD
- Telefoonnummer: 0247474747
- E-mail: c.aussedat@chu-tours.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Adeline Mousset
- Telefoonnummer: 0218370645
- E-mail: a.fourmy@chu-tours.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk
- Werving
- AUSSEDAT
-
Contact:
- CHARLES AUSSEDAT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd > 18 jaar) van wie de moedertaal Frans is, of die Frans begrijpen.
- Aansluiting bij een Frans socialezekerheidsstelsel (CMU geaccepteerd).
- Geïnformeerde toestemming, geschreven en ondertekend door de deelnemer.
- Geplande rhinologische chirurgie (bijvoorbeeld meatotomie, septoplastiek of turbinoplastiek, maar ook andere operaties)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (positieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
- Patiënten met een grote verandering van het slijmvlies of een kwaadaardige rhinosinuspathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt met geprogrammeerde operatie
Patiënt geprogrammeerd met een vleesotomie-, septoplastiek- of turbinoplastiekoperatie of andere geprogrammeerde operaties
|
Tijdens geprogrammeerde operaties (bijvoorbeeld meatotomie, septoplastiek of turbinoplastie, of andere geprogrammeerde operaties) neemt de chirurg met behulp van een speciaal apparaat (borstel) een atraumatisch monster uit de neusholte van het gezonde neusslijmvlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage levensvatbaarheid van neusepitheelcellen van de operatiekamer tot het laboratorium
Tijdsspanne: 6 uur
|
Verzamel neusepitheelcellen die in vitro kunnen worden gekweekt in een lucht-vloeistofinterface
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage effectiviteit van de procedure
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Percentage monsters dat daadwerkelijk kan worden gekweekt na overdracht naar het laboratorium.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR230317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .